Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bougie ondersteunde endotracheale intubatie in Air-Q intuberend larynxmasker en Fastrach intuberend larynxmasker

26 april 2019 bijgewerkt door: Ghada A.Kamhawy, Suez Canal University

Een vergelijkend onderzoek tussen Air-Q intuberend larynxmasker en Fastrach intuberend larynxmasker door gebruik te maken van Bougie-geassisteerde endotracheale intubatie

Deze studie heeft tot doel het gebruik van bougie als assistent voor endotracheale intubatie door middel van Air-Q en Fastrach intuberende larynxmaskerapparaten te vergelijken wanneer blinde intubatie mislukt, als poging om het slagingspercentage te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van bougie met zijn kleinere kaliber of kleinere maat intubatie kan vergemakkelijken en het slagingspercentage kan verbeteren wanneer blinde intubatie via beide apparaten mislukt.

Studie doelstellingen

  • Een vergelijking maken tussen Air-Q intuberend larynxmasker en Fastrach intuberend larynxmasker door gebruik te maken van bougie-geassisteerde endotracheale intubatie via beide apparaten bij patiënten die electieve operaties ondergaan in Suez Canal-ziekenhuizen.
  • Om het slagingspercentage van de eerste proef, het totale slagingspercentage, de tijd tot tracheale intubatie, het aantal pogingen, hemodynamica en bijwerkingen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Ghada A.Kamhawy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk.
  • Patiënten zijn ASA I (American Society of Anesthesiologists' physical status Grade I) normale gezonde patiënten of ASA II patiënten met milde systemische ziekte en geen functionele beperkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke stoornis van het cardiovasculaire, pulmonale, lever-, nier- of maagdarmstelsel bekend uit de anamnese of algemeen onderzoek.
  • Patiënten met een onstabiele cervicale wervelkolom
  • Elke medische aandoening die de luchtwegen kan aantasten, zoals reumatoïde artritis.
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q-groep
de groep die willekeurig heeft gekozen om het AIR-Q-apparaat te proberen
Apparaat: Endotracheale tube introducers

Endotracheale tube introducers (gomelastische bougie) voor noodintubatie De endotracheale tube introducer (ETI) is een effectieve en goedkope aanvulling op moeilijke luchtwegbehandeling die gemakkelijk te gebruiken is.

ETI is een stevige introducer van 60-70 cm lang met een 35-40 distaal gehoekte (Coude) tip. Ze zijn gebruiksvriendelijk, overal verkrijgbaar en worden al tientallen jaren gebruikt als aanvulling op moeilijke directe laryngoscopie.

De gomelastische bougie wordt meestal geleid door voelbare klikken wanneer het apparaat de kraakbeenringen van de luchtpijp passeert. Nadat supraglottische apparaten zijn verwijderd, kan vervolgens een ETT over de bougie worden gereden.

Andere namen:
  • De Gum Elastic Bougie
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA-groep
de groep die willekeurig heeft gekozen om het I-LMA-apparaat te proberen
Apparaat: Endotracheale tube introducers

Endotracheale tube introducers (gomelastische bougie) voor noodintubatie De endotracheale tube introducer (ETI) is een effectieve en goedkope aanvulling op moeilijke luchtwegbehandeling die gemakkelijk te gebruiken is.

ETI is een stevige introducer van 60-70 cm lang met een 35-40 distaal gehoekte (Coude) tip. Ze zijn gebruiksvriendelijk, overal verkrijgbaar en worden al tientallen jaren gebruikt als aanvulling op moeilijke directe laryngoscopie.

De gomelastische bougie wordt meestal geleid door voelbare klikken wanneer het apparaat de kraakbeenringen van de luchtpijp passeert. Nadat supraglottische apparaten zijn verwijderd, kan vervolgens een ETT over de bougie worden gereden.

Andere namen:
  • De Gum Elastic Bougie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van endotracheale intubatie bij de eerste, tweede en derde poging in beide apparaten Air-Q en fastrach
Tijdsspanne: 180 seconden na anesthesie-inductie
Als de blinde intubatie is mislukt door Air Q of Fastrack Intubating larynxmasker, zal de onderzoeker gum elastische bougie gebruiken om het inbrengen van een endotracheale tube te vergemakkelijken schatting van het succespercentage van endotracheale intubatie bij de eerste, tweede en derde poging
180 seconden na anesthesie-inductie
De tijd die nodig is voor het inbrengen van apparaten (Air Q en Fastrach intuberend larynxmasker)
Tijdsspanne: !80 seconden na anesthesie-inductie
  1. Air Q en Fastrach Intubating larynxmasker inbrengtijd in seconden wordt gemeten (apparaattijd).
  2. De inbrengtijd van de endotracheale tube (ETT) wordt gemeten (ETT-tijd).
  3. De totale invoegtijd wordt geschat (apparaattijd + ETT-tijd)
!80 seconden na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Intraoperatief en in de eerste 48 postoperatieve uren
Incidentie van bijwerkingen en complicaties tijdens en na de procedure zal ook worden geregistreerd. Complicaties, waaronder laryngospasme, bloeding, valse passage en keelpijn, worden tijdens de operatie en in de eerste 48 postoperatieve uren geregistreerd.
Intraoperatief en in de eerste 48 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ghada

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotracheale tube introducers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren