Bougie asistovaná endotracheální intubace v Air-Q intubační laryngeální masce a Fastrachově intubační laryngeální masce
Srovnávací studie mezi Air-Q intubační laryngeální maskou a Fastrachovou intubační laryngeální maskou pomocí Bougie asistované endotracheální intubace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití bougie s menším kalibrem nebo menší velikostí může usnadnit intubaci a zlepšit úspěšnost, když slepá intubace přes obě zařízení selže.
Cíle studia
- Provést srovnání mezi intubační laryngeální maskou Air-Q a intubační laryngeální maskou Fastrach pomocí bougie asistované endotracheální intubace prostřednictvím obou zařízení u pacientů podstupujících elektivní operace v nemocnicích v Suezském průplavu.
- K posouzení úspěšnosti prvního pokusu, celkové úspěšnosti, doby do tracheální intubace, počtu pokusů, hemodynamiky a nežádoucích účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Ghada A.Kamhawy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku >18 let.
- Pohlaví mužské i ženské.
- Pacienti jsou normální zdraví pacienti s ASA I (Americká společnost anesteziologů, fyzický stav I. stupně) nebo pacienti s ASA II s mírným systémovým onemocněním a bez funkčních omezení
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha kardiovaskulárního, plicního, jaterního, ledvinového nebo gastrointestinálního systému známá z anamnézy nebo celkového vyšetření.
- Pacienti s nestabilní krční páteří
- Jakékoli zdravotní onemocnění, které může ovlivnit dýchací cesty, jako je revmatoidní artritida.
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina AIR-Q
skupina, která náhodně vybrala pro vyzkoušení zařízení AIR-Q
|
Endotracheální zavaděče rourky (gum elastický bougie) pro nouzovou intubaci Zavaděč endotracheální rourky (ETI) je účinným a levným doplňkem obtížného zajištění dýchacích cest, který se snadno používá. ETI je pevný zavaděč 60-70 cm dlouhý s 35 - 40 distálně zaúhleným (Coude) hrotem. Jsou snadno použitelné, široce dostupné a po mnoho desetiletí se používají jako doplněk obtížné přímé laryngoskopie. Gumový elastický bougie je obvykle veden hmatovým cvaknutím, když zařízení prochází chrupavkovými prstenci průdušnice. Poté, co jsou supraglotická zařízení odstraněna, může být ETT následně převezena přes podvozek.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina I-LMA
skupina, která náhodně vybrala zařízení I-LMA
|
Endotracheální zavaděče rourky (gum elastický bougie) pro nouzovou intubaci Zavaděč endotracheální rourky (ETI) je účinným a levným doplňkem obtížného zajištění dýchacích cest, který se snadno používá. ETI je pevný zavaděč 60-70 cm dlouhý s 35 - 40 distálně zaúhleným (Coude) hrotem. Jsou snadno použitelné, široce dostupné a po mnoho desetiletí se používají jako doplněk obtížné přímé laryngoskopie. Gumový elastický bougie je obvykle veden hmatovým cvaknutím, když zařízení prochází chrupavkovými prstenci průdušnice. Poté, co jsou supraglotická zařízení odstraněna, může být ETT následně převezena přes podvozek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost endotracheální intubace na první, druhý a třetí pokus v obou zařízeních Air-Q a fastrach
Časové okno: 180 sekund po indukci anestezie
|
Pokud se slepá intubace nezdaří pomocí Air Q nebo Fastrack Intubating laryngeal mask, výzkumník použije gumičku elastickou k usnadnění zavedení endotracheální trubice odhad úspěšnosti endotracheální intubace na první, druhý a třetí pokus.
|
180 sekund po indukci anestezie
|
|
Doba potřebná k zavedení zařízení (Air Q a Fastrach Intubating Laryngeal mask)
Časové okno: !80 sekund po navození anestezie
|
|
!80 sekund po navození anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Intraoperačně a v prvních 48 pooperačních hodinách
|
Rovněž bude zaznamenán výskyt nežádoucích příhod a komplikací během a po výkonu.
Komplikace včetně laryngospasmu, krvácení, falešné pasáže a bolesti v krku budou zaznamenány během operace a v prvních 48 pooperačních hodinách.
|
Intraoperačně a v prvních 48 pooperačních hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .