Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dotchawicza wspomagana przez Bougie w intubacyjnej masce krtaniowej Air-Q i intubacyjnej masce krtaniowej Fastrach

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ghada A.Kamhawy, Suez Canal University

Badanie porównawcze między intubacyjną maską krtaniową Air-Q a intubacyjną maską krtaniową Fastrach przy użyciu intubacji dotchawiczej wspomaganej przez Bougie

Niniejsze badanie ma na celu porównanie użycia bougie jako asystenta do intubacji dotchawiczej za pomocą intubacyjnych masek krtaniowych Air-Q i Fastrach, gdy intubacja na ślepo kończy się niepowodzeniem, jako próba zwiększenia wskaźnika powodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że użycie bougie z mniejszym kalibrem lub mniejszym rozmiarem może ułatwić intubację i poprawić wskaźnik powodzenia, gdy ślepa intubacja przez oba urządzenia nie powiedzie się.

Cele studiów

  • Porównanie między intubacyjną maską krtaniową Air-Q a intubacyjną maską krtaniową Fastrach przy użyciu intubacji dotchawiczej wspomaganej przez bougie przez oba urządzenia u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w szpitalach Kanału Sueskiego.
  • Aby ocenić wskaźnik sukcesu pierwszej próby, całkowity wskaźnik sukcesu, czas do intubacji dotchawiczej, liczbę prób, hemodynamikę i zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Ghada A.Kamhawy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku >18 lat.
  • Płeć zarówno męska jak i żeńska.
  • Pacjenci to ASA I (stan fizyczny stopnia I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), normalni zdrowi pacjenci lub pacjenci ASA II z łagodną chorobą ogólnoustrojową i bez ograniczeń funkcjonalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zaburzenie układu krążenia, płuc, wątroby, nerek lub przewodu pokarmowego znane z wywiadu lub badania ogólnego.
  • Pacjenci z niestabilnym kręgosłupem szyjnym
  • Każda choroba medyczna, która może wpływać na drogi oddechowe, jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa AIR-Q
grupa, która losowo wybrała wypróbowanie urządzenia AIR-Q
Urządzenie: Introduktory rurki dotchawiczej

Intubatory rurki dotchawiczej (elastyczne gumowe bougie) do intubacji w nagłych wypadkach Intubator rurki dotchawiczej (ETI) jest skutecznym i niedrogim dodatkiem do trudnego udrażniania dróg oddechowych, który jest łatwy w użyciu.

ETI to lity introduktor o długości 60-70 cm z końcówką kątową dystalnie (Coude) 35-40. Są łatwe w użyciu, powszechnie dostępne i od wielu dziesięcioleci są stosowane jako uzupełnienie trudnej laryngoskopii bezpośredniej.

Elastyczny bougie z gumy jest zwykle prowadzony przez dotykowe kliknięcia, gdy urządzenie przechodzi przez pierścienie chrząstki tchawicy. Po usunięciu urządzeń Supraglotti, ETT można następnie przejechać koleją po bougie.

Inne nazwy:
  • Elastyczny Bougie z gumy
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa I-LMA
grupa, która losowo wybrała wypróbowanie urządzenia I-LMA
Urządzenie: Introduktory rurki dotchawiczej

Intubatory rurki dotchawiczej (elastyczne gumowe bougie) do intubacji w nagłych wypadkach Intubator rurki dotchawiczej (ETI) jest skutecznym i niedrogim dodatkiem do trudnego udrażniania dróg oddechowych, który jest łatwy w użyciu.

ETI to lity introduktor o długości 60-70 cm z końcówką kątową dystalnie (Coude) 35-40. Są łatwe w użyciu, powszechnie dostępne i od wielu dziesięcioleci są stosowane jako uzupełnienie trudnej laryngoskopii bezpośredniej.

Elastyczny bougie z gumy jest zwykle prowadzony przez dotykowe kliknięcia, gdy urządzenie przechodzi przez pierścienie chrząstki tchawicy. Po usunięciu urządzeń Supraglotti, ETT można następnie przejechać koleją po bougie.

Inne nazwy:
  • Elastyczny Bougie z gumy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej, drugiej i trzeciej próbie w obu urządzeniach Air-Q i fastrach
Ramy czasowe: 180 sekund po indukcji znieczulenia
Jeśli intubacja na ślepo nie powiedzie się przez maskę krtaniową Air Q lub Fastrack Intubating, badacz użyje elastycznej gumy, aby ułatwić wprowadzenie rurki dotchawiczej. oszacowanie wskaźnika powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej, drugiej i trzeciej próbie
180 sekund po indukcji znieczulenia
Czas potrzebny na wprowadzenie urządzeń (maska ​​intubacyjna krtaniowa Air Q i Fastrach)
Ramy czasowe: !80 sekund po indukcji znieczulenia
  1. Zmierzony zostanie czas założenia intubacyjnej maski krtaniowej Air Q i Fastrach w sekundach (czas urządzenia).
  2. Zmierzony zostanie czas wprowadzenia rurki dotchawiczej (ETT) (czas ETT).
  3. Całkowity czas wstawienia zostanie oszacowany (Czas urządzenia + Czas ETT)
!80 sekund po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie iw ciągu pierwszych 48 godzin pooperacyjnych
Rejestrowana będzie również częstość występowania zdarzeń niepożądanych i powikłań w trakcie i po zabiegu. Powikłania, w tym skurcz krtani, krwawienie, fałszywe przejście i ból gardła, będą rejestrowane śródoperacyjnie iw ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
Śródoperacyjnie iw ciągu pierwszych 48 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ghada

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Introduktory rurki dotchawiczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj