Intubación endotraqueal asistida por bougie en máscara laríngea para intubación Air-Q y máscara laríngea para intubación Fastrach
Un estudio comparativo entre la máscara laríngea para intubación Air-Q y la máscara laríngea para intubación Fastrach mediante el uso de intubación endotraqueal asistida por bougie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de bougie con su calibre más pequeño o de menor tamaño puede facilitar la intubación y mejorar la tasa de éxito cuando falla la intubación a ciegas a través de ambos dispositivos.
Objetivos del estudio
- Comparar la máscara laríngea de intubación Air-Q con la máscara laríngea de intubación Fastrach mediante el uso de intubación endotraqueal asistida por bougie a través de ambos dispositivos en pacientes sometidos a cirugías electivas en los hospitales del Canal de Suez.
- Evaluar la tasa de éxito del primer ensayo, la tasa de éxito total, el tiempo hasta la intubación traqueal, el número de intentos, la hemodinámica y los eventos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12311
- Ghada A.Kamhawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años.
- Género tanto masculino como femenino.
- Los pacientes son pacientes sanos normales ASA I (grado I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) o pacientes ASA II con enfermedad sistémica leve y sin limitaciones funcionales
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno de los sistemas cardiovascular, pulmonar, hepático, renal o gastrointestinal conocido por la historia o el examen general.
- Pacientes con columna cervical inestable
- Cualquier enfermedad médica que pueda afectar las vías respiratorias como la artritis reumatoide.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo AIR-Q
el grupo que seleccionó al azar para probar el dispositivo AIR-Q
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Introductores de tubo endotraqueal (caucho elástico de goma) para intubación de emergencia El introductor de tubo endotraqueal (ETI) es un complemento eficaz y económico para el manejo de vías respiratorias difíciles que es fácil de usar. ETI es un introductor sólido de 60-70 cm de largo con una punta angulada distalmente (Coude) de 35-40°. Son fáciles de usar, están ampliamente disponibles y se han utilizado como complementos de la laringoscopia directa difícil durante muchas décadas. El bougie elástico de la encía generalmente se guía por clics táctiles a medida que el dispositivo pasa por los anillos de cartílago de la tráquea. Después de retirar los dispositivos supraglóticos, se puede colocar un TET sobre el bougie.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I-LMA
el grupo que seleccionó al azar para probar el dispositivo I-LMA
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Introductores de tubo endotraqueal (caucho elástico de goma) para intubación de emergencia El introductor de tubo endotraqueal (ETI) es un complemento eficaz y económico para el manejo de vías respiratorias difíciles que es fácil de usar. ETI es un introductor sólido de 60-70 cm de largo con una punta angulada distalmente (Coude) de 35-40°. Son fáciles de usar, están ampliamente disponibles y se han utilizado como complementos de la laringoscopia directa difícil durante muchas décadas. El bougie elástico de la encía generalmente se guía por clics táctiles a medida que el dispositivo pasa por los anillos de cartílago de la tráquea. Después de retirar los dispositivos supraglóticos, se puede colocar un TET sobre el bougie.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito de la intubación endotraqueal en el primer, segundo y tercer intento en ambos dispositivos Air-Q y fastrach
Periodo de tiempo: 180 segundos después de la inducción de la anestesia
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Si la intubación a ciegas falla a través de Air Q o la máscara laríngea de intubación Fastrack, el investigador utilizará una goma elástica para facilitar la introducción de un tubo endotraqueal estimación de la tasa de éxito de la intubación endotraqueal en el primer, segundo y tercer intento
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180 segundos después de la inducción de la anestesia
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El tiempo necesario para la inserción de los dispositivos (máscara laríngea de intubación Air Q y Fastrach)
Periodo de tiempo: !80 segundos después de la inducción de la anestesia
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!80 segundos después de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias
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También se registrará la incidencia de eventos adversos y complicaciones durante y después del procedimiento.
Las complicaciones, que incluyen laringoespasmo, sangrado, paso falso y dolor de garganta, se registrarán intraoperatoriamente y en las primeras 48 horas posteriores a la operación.
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Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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