Bougie-assistierte endotracheale Intubation in Air-Q Intubations-Kehlkopfmaske und Fastrach Intubations-Kehlkopfmaske
Eine vergleichende Studie zwischen der Air-Q Intubations-Larynxmaske und der Fastrach Intubations-Larynxmaske unter Verwendung der Bougie-unterstützten endotrachealen Intubation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher vermuten, dass die Verwendung von Bougie mit seinem kleineren Kaliber oder seiner geringeren Größe die Intubation erleichtern und die Erfolgsrate verbessern kann, wenn die blinde Intubation durch beide Geräte fehlschlägt.
Lernziele
- Um einen Vergleich zwischen der Air-Q Intubations-Larynxmaske und der Fastrach Intubations-Larynxmaske anzustellen, indem die Bougie-unterstützte endotracheale Intubation durch beide Geräte bei Patienten verwendet wird, die sich in Suezkanal-Krankenhäusern einer elektiven Operation unterziehen.
- Bewertung der Erfolgsrate des ersten Versuchs, der Gesamterfolgsrate, der Zeit bis zur trachealen Intubation, der Anzahl der Versuche, der Hämodynamik und der unerwünschten Ereignisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12311
- Ghada A.Kamhawy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von > 18 Jahren.
- Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich.
- Die Patienten sind ASA-I-Patienten (Physischer Status Grad I der American Society of Anesthesiologists), normale, gesunde Patienten oder ASA-II-Patienten mit leichter systemischer Erkrankung und ohne funktionelle Einschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Jede Erkrankung des kardiovaskulären, pulmonalen, hepatischen, renalen oder gastrointestinalen Systems, die aus der Anamnese oder allgemeinen Untersuchung bekannt ist.
- Patienten mit instabiler Halswirbelsäule
- Jede medizinische Erkrankung, die die Atemwege beeinträchtigen kann, wie z. B. rheumatoide Arthritis.
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q-Gruppe
die Gruppe, die zufällig ausgewählt wurde, um das AIR-Q-Gerät auszuprobieren
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Endotrachealtubus-Einführbesteck (gummielastisches Bougie) für die Notfallintubation Das Endotrachealtubus-Einführbesteck (ETI) ist eine effektive und kostengünstige Ergänzung zum schwierigen Atemwegsmanagement, die einfach zu verwenden ist. ETI ist ein 60–70 cm langes solides Einführbesteck mit einer 35–40 distal gewinkelten (Coude) Spitze. Sie sind einfach zu handhaben, weit verbreitet und werden seit vielen Jahrzehnten als Ergänzung zur schwierigen direkten Laryngoskopie eingesetzt. Das gummielastische Bougie wird normalerweise durch taktile Klicks geführt, wenn das Gerät die Knorpelringe der Luftröhre passiert. Nachdem supraglottische Vorrichtungen entfernt wurden, kann ein ETT anschließend über das Bougie gefahren werden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA-Gruppe
die Gruppe, die zufällig ausgewählt wurde, um das I-LMA-Gerät auszuprobieren
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Endotrachealtubus-Einführbesteck (gummielastisches Bougie) für die Notfallintubation Das Endotrachealtubus-Einführbesteck (ETI) ist eine effektive und kostengünstige Ergänzung zum schwierigen Atemwegsmanagement, die einfach zu verwenden ist. ETI ist ein 60–70 cm langes solides Einführbesteck mit einer 35–40 distal gewinkelten (Coude) Spitze. Sie sind einfach zu handhaben, weit verbreitet und werden seit vielen Jahrzehnten als Ergänzung zur schwierigen direkten Laryngoskopie eingesetzt. Das gummielastische Bougie wird normalerweise durch taktile Klicks geführt, wenn das Gerät die Knorpelringe der Luftröhre passiert. Nachdem supraglottische Vorrichtungen entfernt wurden, kann ein ETT anschließend über das Bougie gefahren werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der endotrachealen Intubation beim ersten, zweiten und dritten Versuch bei beiden Geräten Air-Q und fastrach
Zeitfenster: 180 Sekunden nach Narkoseeinleitung
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Wenn die blinde Intubation durch Air Q oder die Fastrack Intubating Larynxmaske fehlschlägt, verwendet der Prüfarzt eine gummielastische Bougie, um das Einführen eines Endotrachealtubus zu erleichtern. Die Schätzung der Erfolgsrate der endotrachealen Intubation beim ersten, zweiten und dritten Versuch
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180 Sekunden nach Narkoseeinleitung
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Die Zeit, die zum Einführen der Geräte benötigt wird (Air Q und Fastrach Intubating Larynx Mask)
Zeitfenster: !80 Sekunden nach Narkoseeinleitung
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!80 Sekunden nach Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Intraoperativ und in den ersten 48 postoperativen Stunden
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Das Auftreten unerwünschter Ereignisse und Komplikationen während und nach dem Eingriff wird ebenfalls aufgezeichnet.
Komplikationen, einschließlich Laryngospasmus, Blutungen, falsche Passage und Halsschmerzen, werden intraoperativ und in den ersten 48 postoperativen Stunden aufgezeichnet.
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Intraoperativ und in den ersten 48 postoperativen Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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