- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03929445
Bougie는 Air-Q Intubating Laryngeal Mask 및 Fastrach Intubating Laryngeal Mask에서 기관내 삽관을 지원했습니다.
Bougie Assisted Endotracheal Intubation을 이용한 Air-Q Intubating Laryngeal Mask와 Fastrach Intubating Laryngeal Mask의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
구경이 더 작거나 크기가 더 작은 부기를 사용하면 두 장치를 통한 블라인드 삽관이 실패할 때 삽관을 용이하게 하고 성공률을 높일 수 있다는 조사관의 가설.
연구 목표
- 수에즈 운하 병원에서 선택적 수술을 받는 환자에게 두 장치를 통한 부기 보조 기관내 삽관을 사용하여 Air-Q 삽관 후두 마스크와 Fastrach 삽관 후두 마스크를 비교합니다.
- 첫 번째 시도 성공률, 총 성공률, 기관 삽관까지의 시간, 시도 횟수, 혈역학 및 부작용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Ghada A.Kamhawy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 성별은 남성과 여성 모두입니다.
- 환자는 ASA I(American Society of Anesthesiologists' Physical status Grade I)의 정상적 건강한 환자 또는 경미한 전신 질환이 있고 기능 제한이 없는 ASA II 환자입니다.
제외 기준:
- 병력 또는 일반 검사에서 알려진 심혈관, 폐, 간, 신장 또는 위장 시스템의 모든 장애.
- 불안정한 경추를 가진 환자
- 류마티스 관절염과 같이 기도에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 질병.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q 그룹
AIR-Q 장치를 시도하기 위해 무작위로 선택한 그룹
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응급 삽관을 위한 기관내관 삽입기(잇몸 탄성 부기) 기관내관 삽입기(ETI)는 어려운 기도 관리에 사용하기 쉽고 효과적이고 저렴한 보조 장치입니다. ETI는 60-70cm 길이의 견고한 안내자이며 35-40도 원위 각진(Coude) 팁이 있습니다. 그들은 사용하기 쉽고 널리 사용 가능하며 수십 년 동안 어려운 직접 후두경 검사의 부속물로 사용되었습니다. 탄성 고무 부지는 일반적으로 장치가 기관의 연골 고리를 통과할 때 촉각 클릭에 의해 유도됩니다. Supraglottic 장치가 제거된 후, ETT는 부기 위에 철로로 연결될 수 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA 그룹
I-LMA 장치를 시도하기 위해 무작위로 선택한 그룹
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응급 삽관을 위한 기관내관 삽입기(잇몸 탄성 부기) 기관내관 삽입기(ETI)는 어려운 기도 관리에 사용하기 쉽고 효과적이고 저렴한 보조 장치입니다. ETI는 60-70cm 길이의 견고한 안내자이며 35-40도 원위 각진(Coude) 팁이 있습니다. 그들은 사용하기 쉽고 널리 사용 가능하며 수십 년 동안 어려운 직접 후두경 검사의 부속물로 사용되었습니다. 탄성 고무 부지는 일반적으로 장치가 기관의 연골 고리를 통과할 때 촉각 클릭에 의해 유도됩니다. Supraglottic 장치가 제거된 후, ETT는 부기 위에 철로로 연결될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Air-Q 및 fastrach 장치 모두에서 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 시도에서 기관내 삽관의 성공률
기간: 마취유도 후 180초
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Air Q 또는 Fastrack Intubating laryngeal mask를 통한 맹검 삽관에 실패한 경우 조사관은 탄성 고무 부지를 사용하여 기관내관 도입을 용이하게 하여 1차, 2차 및 3차 시도에서 기관내 삽관의 성공률 추정을 용이하게 합니다.
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마취유도 후 180초
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장치 삽입에 필요한 시간(Air Q 및 Fastrach Intubating Laryngeal mask)
기간: !마취 유도 후 80초
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!마취 유도 후 80초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 48시간
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시술 중 및 시술 후 부작용 및 합병증의 발생률도 기록됩니다.
후두 경련, 출혈, 거짓 통로 및 인후통을 포함한 합병증은 수술 중 및 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.
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수술 중 및 수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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