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Bougie는 Air-Q Intubating Laryngeal Mask 및 Fastrach Intubating Laryngeal Mask에서 기관내 삽관을 지원했습니다.

2019년 4월 26일 업데이트: Ghada A.Kamhawy, Suez Canal University

Bougie Assisted Endotracheal Intubation을 이용한 Air-Q Intubating Laryngeal Mask와 Fastrach Intubating Laryngeal Mask의 비교 연구

본 연구는 맹검 삽관이 실패했을 때 Air-Q를 통한 기관내 삽관 보조기로 bougie를 사용하는 것과 성공률을 높이기 위한 Fastrach 삽관 후두 마스크 장치를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

구경이 더 작거나 크기가 더 작은 부기를 사용하면 두 장치를 통한 블라인드 삽관이 실패할 때 삽관을 용이하게 하고 성공률을 높일 수 있다는 조사관의 가설.

연구 목표

  • 수에즈 운하 병원에서 선택적 수술을 받는 환자에게 두 장치를 통한 부기 보조 기관내 삽관을 사용하여 Air-Q 삽관 후두 마스크와 Fastrach 삽관 후두 마스크를 비교합니다.
  • 첫 번째 시도 성공률, 총 성공률, 기관 삽관까지의 시간, 시도 횟수, 혈역학 및 부작용을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12311
        • Ghada A.Kamhawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 성별은 남성과 여성 모두입니다.
  • 환자는 ASA I(American Society of Anesthesiologists' Physical status Grade I)의 정상적 건강한 환자 또는 경미한 전신 질환이 있고 기능 제한이 없는 ASA II 환자입니다.

제외 기준:

  • 병력 또는 일반 검사에서 알려진 심혈관, 폐, 간, 신장 또는 위장 시스템의 모든 장애.
  • 불안정한 경추를 가진 환자
  • 류마티스 관절염과 같이 기도에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 질병.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: AIR-Q 그룹
AIR-Q 장치를 시도하기 위해 무작위로 선택한 그룹

응급 삽관을 위한 기관내관 삽입기(잇몸 탄성 부기) 기관내관 삽입기(ETI)는 어려운 기도 관리에 사용하기 쉽고 효과적이고 저렴한 보조 장치입니다.

ETI는 60-70cm 길이의 견고한 안내자이며 35-40도 원위 각진(Coude) 팁이 있습니다. 그들은 사용하기 쉽고 널리 사용 가능하며 수십 년 동안 어려운 직접 후두경 검사의 부속물로 사용되었습니다.

탄성 고무 부지는 일반적으로 장치가 기관의 연골 고리를 통과할 때 촉각 클릭에 의해 유도됩니다. Supraglottic 장치가 제거된 후, ETT는 부기 위에 철로로 연결될 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 고무 탄성 부기
ACTIVE_COMPARATOR: I-LMA 그룹
I-LMA 장치를 시도하기 위해 무작위로 선택한 그룹

응급 삽관을 위한 기관내관 삽입기(잇몸 탄성 부기) 기관내관 삽입기(ETI)는 어려운 기도 관리에 사용하기 쉽고 효과적이고 저렴한 보조 장치입니다.

ETI는 60-70cm 길이의 견고한 안내자이며 35-40도 원위 각진(Coude) 팁이 있습니다. 그들은 사용하기 쉽고 널리 사용 가능하며 수십 년 동안 어려운 직접 후두경 검사의 부속물로 사용되었습니다.

탄성 고무 부지는 일반적으로 장치가 기관의 연골 고리를 통과할 때 촉각 클릭에 의해 유도됩니다. Supraglottic 장치가 제거된 후, ETT는 부기 위에 철로로 연결될 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 고무 탄성 부기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Air-Q 및 fastrach 장치 모두에서 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 시도에서 기관내 삽관의 성공률
기간: 마취유도 후 180초
Air Q 또는 Fastrack Intubating laryngeal mask를 통한 맹검 삽관에 실패한 경우 조사관은 탄성 고무 부지를 사용하여 기관내관 도입을 용이하게 하여 1차, 2차 및 3차 시도에서 기관내 삽관의 성공률 추정을 용이하게 합니다.
마취유도 후 180초
장치 삽입에 필요한 시간(Air Q 및 Fastrach Intubating Laryngeal mask)
기간: !마취 유도 후 80초
  1. Air Q 및 Fastrach Intubating 후두 마스크 삽입 시간(초)이 측정됩니다(장치 시간).
  2. 기관내관(ETT) 삽입 시간이 측정됩니다(ETT 시간).
  3. 총 삽입 시간이 예상됩니다(장치 시간 + ETT 시간).
!마취 유도 후 80초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응의 발생
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 48시간
시술 중 및 시술 후 부작용 및 합병증의 발생률도 기록됩니다. 후두 경련, 출혈, 거짓 통로 및 인후통을 포함한 합병증은 수술 중 및 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.
수술 중 및 수술 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ghada A. Kamhawy, Lecturer, Suez Canal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ghada

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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