周術期輸血関連の結果
2021年9月23日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
待機的大手術後の早期転帰および後期転帰に対する周術期輸血の影響
トルコ国立周術期輸血研究 (TULIP TS) データベースの二次分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
トルコ国家周術期輸血研究 (TULIP TS) は、トルコ麻酔学会の多施設臨床試験ネットワークによって実施されました。
TULIP TS には、全国の 61 の研究施設から、主要な待機手術を受けている 6,481 人の患者が含まれていました。
さまざまな外科分野で働く臨床医の輸血実践。現在の輸血慣行と患者の血液管理戦略の違い。改善が必要な領域と、変更を妨げる可能性のある障害が評価され、特定されました。
赤血球、新鮮凍結血漿および血小板の周術期輸血率、輸血の適応症、および 1 か月の全死因死亡率を含む術後有害転帰に関するデータが得られました。
TULIP TS グループは、同じ患者集団の 1 年全死因死亡率に関するさらなるデータを収集し、輸血患者と非輸血患者の有害転帰を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara、七面鳥
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara、七面鳥
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara、七面鳥
- Private Cankaya Hospital
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Ankara、七面鳥
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara、七面鳥
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Ankara、七面鳥、06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya、七面鳥
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir、七面鳥
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa、七面鳥
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa、七面鳥
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne、七面鳥
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ、七面鳥
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan、七面鳥
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta、七面鳥
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş、七面鳥
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri、七面鳥
- Erciyes University Medical Faculty
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Kocaeli、七面鳥
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli、七面鳥
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya、七面鳥
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya、七面鳥
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya、七面鳥
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa、七面鳥
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin、七面鳥
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu、七面鳥
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye、七面鳥
- Osmaniye State Hospital
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ、七面鳥
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon、七面鳥
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli、七面鳥
- Tunceli State Hospital
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Van、七面鳥
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak、七面鳥
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum、七面鳥
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir、七面鳥
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir、七面鳥
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～100年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般外科 整形外科 泌尿器科 移植手術 脳神経外科 婦人科・産科 心臓血管外科
説明
包含基準:
• 主要な待機手術を受けている患者
除外基準:
• 外傷患者、緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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輸血
周術期に輸血を受けた患者
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周術期に輸血を受けた患者
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非輸血
周術期に輸血を受けなかった患者
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周術期に輸血を受けなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年すべての原因による死亡
時間枠：術後366日目
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死亡した参加者の数: すべての原因による死亡
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術後366日目
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急性腎障害
時間枠：術後30日目
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急性腎障害の参加者数
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術後30日目
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急性呼吸不全
時間枠：術後30日目
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急性呼吸不全の参加者数
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術後30日目
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血栓塞栓イベント
時間枠：術後30日目
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血栓塞栓イベントのある参加者の数
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術後30日目
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虚血性イベント
時間枠：術後30日目
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虚血性イベントの参加者数
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術後30日目
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感染
時間枠：術後30日目
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感染者数
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術後30日目
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心筋梗塞
時間枠：術後30日目
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心筋梗塞の参加者数
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術後30日目
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心有害事象
時間枠：術後30日目
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心臓有害事象のある参加者の数
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術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Ünal、Ministry of Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。