Peroperativ transfusionsrelaterat resultat
23 september 2021 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effekt av perioperativ transfusion på tidigt och sent utfall efter större elektiv kirurgi
En sekundär analys av databasen för Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) genomfördes av The Turkish Society of Anesthesiologists Multicenter Clinical Trials Network.
TULIP TS inkluderade 6481 patienter som genomgick större elektiv kirurgi, från 61 studieplatser över hela landet.
Transfusionsmetoder för läkare som arbetar inom olika kirurgiska områden; skillnader mellan nuvarande transfusionspraxis och patientblodhanteringsstrategier; förbättringsområden och de hinder som skulle kunna förhindra förändring utvärderades och identifierades.
Data som är relevanta för perioperativa transfusionshastigheter av röda blodkroppar, färskfryst plasma och blodplättar, indikationerna för transfusion och postoperativa negativa utfall inklusive 1 månads dödlighet erhölls.
TULIP TS-gruppen syftar till att samla in ytterligare data om 1 år som alla orsakar dödlighet i samma patientpopulation och att utvärdera negativa utfall hos transfunderade och icke transfunderade patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Kalkon
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Kalkon
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Kalkon
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Kalkon
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkon
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Kalkon, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Kalkon
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Kalkon
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Kalkon
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Kalkon
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Kalkon
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Kalkon
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Kalkon
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Kalkon
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Kalkon
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Kalkon
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkon
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Kalkon
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Kalkon
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Kalkon
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Kalkon
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Kalkon
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Kalkon
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Kalkon
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Kalkon
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Kalkon
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Kalkon
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Kalkon
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Kalkon
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Kalkon
- Tunceli State Hospital
-
Van, Kalkon
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Kalkon
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Kalkon
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Kalkon
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Kalkon
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår större elektiv kirurgi inom allmän kirurgi Ortopedi Urologi Transplantationskirurgi Neurokirurgi Gynekologi och obstetrik Kardiovaskulär kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter som genomgår större elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
• Traumapatienter, akutkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfunderad
Patienter som fått blodtransfusion under den perioperativa perioden
|
Patienter som fått blodtransfusion under den perioperativa perioden
|
|
Ej transfunderad
Patienter som inte fick blodtransfusion under den perioperativa perioden
|
Patienter som inte fick blodtransfusion under den perioperativa perioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 år orsakar alla dödlighet
Tidsram: postoperativ dag 366
|
Antal deltagare dog: alla orsakar dödlighet
|
postoperativ dag 366
|
|
Akut njurskada
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med akut njurskada
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Akut andningssvikt
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med akut andningssvikt
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Tromboembolisk händelse
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med en tromboembolisk händelse
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Ischemisk händelse
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med en ischemisk händelse
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Infektion
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med infektion
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med hjärtinfarkt
|
postoperativ 30:e dagen
|
|
Negativ hjärthändelse
Tidsram: postoperativ 30:e dagen
|
Antal deltagare med en negativ hjärthändelse
|
postoperativ 30:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (FAKTISK)
29 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TULIP TS II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .