- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930355
Perioperační výsledek související s transfuzí
Vliv perioperační transfuze na časný a pozdní výsledek po velké elektivní operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Turecká národní perioperační transfuzní studie (TULIP TS) byla provedena sítí multicentrických klinických studií Turecké společnosti anesteziologů.
TULIP TS zahrnovalo 6481 pacientů podstupujících velkou plánovanou operaci z 61 studijních míst po celé zemi.
Transfuzní praxe lékařů pracujících v různých chirurgických oborech; rozdíly mezi současnými transfuzními postupy a strategiemi řízení krve pacientů; byly vyhodnoceny a identifikovány oblasti pro zlepšení a překážky, které by mohly zabránit změně.
Byla získána data týkající se perioperační rychlosti transfuze červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy a krevních destiček, indikace pro transfuzi a pooperační nepříznivé výsledky včetně 1měsíční mortality ze všech příčin.
Skupina TULIP TS si klade za cíl shromáždit další údaje týkající se jednoleté mortality ze všech příčin stejné populace pacientů a vyhodnotit nepříznivé výsledky u pacientů s transfuzí a pacientů bez transfuze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Krocan
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Krocan
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Krocan
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Krocan
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Krocan, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Krocan
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Krocan
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Krocan
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Krocan
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Krocan
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Krocan
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Krocan
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Krocan
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Krocan
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Krocan
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Krocan
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Krocan
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Krocan
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Krocan
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Krocan
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Krocan
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Krocan
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Krocan
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Krocan
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Krocan
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Krocan
- Tunceli State Hospital
-
Van, Krocan
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Krocan
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Krocan
- Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
-
İzmir, Krocan
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Krocan
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Krocan
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti podstupující velkou plánovanou operaci
Kritéria vyloučení:
• Traumatičtí pacienti, urgentní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Transfuze
Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi v perioperačním období
|
Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi v perioperačním období
|
Bez transfuze
Pacienti, kteří v perioperačním období nedostali krevní transfuzi
|
Pacienti, kteří v perioperačním období nedostali krevní transfuzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1 rok všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: pooperační 366. den
|
Počet zemřelých účastníků: úmrtnost ze všech příčin
|
pooperační 366. den
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s akutním poškozením ledvin
|
pooperační 30. den
|
Akutní respirační selhání
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s akutním respiračním selháním
|
pooperační 30. den
|
Tromboembolická událost
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s tromboembolickou příhodou
|
pooperační 30. den
|
Ischemická událost
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s ischemickou příhodou
|
pooperační 30. den
|
Infekce
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s infekcí
|
pooperační 30. den
|
Infarkt myokardu
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s infarktem myokardu
|
pooperační 30. den
|
Nežádoucí srdeční příhoda
Časové okno: pooperační 30. den
|
Počet účastníků s nežádoucí srdeční příhodou
|
pooperační 30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TULIP TS II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní transfúze
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Columbia UniversityDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaAktivní, ne náborTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoTwin Twin Transfusion SyndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin,... a další spolupracovníciNáborNáhlá smrt kojenců | Vrozená srdeční choroba | Ztráta těhotenství | Gastroschíza | Smrt plodu | Brugadův syndrom | Vysoce rizikové těhotenství | Mrtvé narození | Syndrom dlouhého QT | Zánik plodu | Vrozená vada | Dvojčata monochoriální monoamniální placenta | Twin Twin Transfusion Syndrom | Fetální hydrops | Fetální arytmie a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Krevní transfúze
-
Methodist Health SystemNábor
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan