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Esito relativo alla trasfusione perioperatoria

23 settembre 2021 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effetto della trasfusione perioperatoria sull'esito precoce e tardivo dopo chirurgia elettiva maggiore

Verrà eseguita un'analisi secondaria del database del Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio nazionale turco sulle trasfusioni perioperatorie (TULIP TS) è stato condotto dalla rete multicentrica di studi clinici della Società turca di anestesisti.

TULIP TS ha incluso 6481 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore, provenienti da 61 siti di studio in tutto il paese.

Pratiche trasfusionali di medici che lavorano in diversi campi chirurgici; differenze tra le attuali pratiche trasfusionali e le strategie di gestione del sangue dei pazienti; sono state valutate e individuate le aree di miglioramento e gli ostacoli che potrebbero impedire il cambiamento.

Sono stati ottenuti dati relativi ai tassi di trasfusione perioperatoria di globuli rossi, plasma fresco congelato e piastrine, le indicazioni per la trasfusione e gli esiti avversi postoperatori inclusa la mortalità per tutte le cause di 1 mese.

Il gruppo TULIP TS si propone di raccogliere ulteriori dati riguardanti la mortalità per tutte le cause a 1 anno della stessa popolazione di pazienti e di valutare gli esiti avversi nei pazienti trasfusi e non trasfusi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Tacchino
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Ankara, Tacchino, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Tacchino
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Tacchino
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Tacchino
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Tacchino
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Tacchino
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Tacchino
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Tacchino
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Tacchino
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kocaeli, Tacchino
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Tacchino
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Tacchino
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Tacchino
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Tacchino
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Tacchino
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Tacchino
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Tacchino
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Tacchino
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Tacchino
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Tacchino
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Tacchino
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Tacchino
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Tacchino
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Tacchino
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva in Chirurgia generale Ortopedia Urologia Chirurgia dei trapianti Neurochirurgia Ginecologia e ostetricia Chirurgia cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore

Criteri di esclusione:

• Pazienti traumatizzati, chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasfuso
Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio
Altro: Trasfusione di sangue
Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio
Non trasfuso
Pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio
Altro: Controllo
Pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 anno tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 366° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti deceduti: tutti causano mortalità
366° giorno postoperatorio
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con danno renale acuto
30° giorno postoperatorio
Insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con insufficienza respiratoria acuta
30° giorno postoperatorio
Evento tromboembolico
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con un evento tromboembolico
30° giorno postoperatorio
Evento ischemico
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con un evento ischemico
30° giorno postoperatorio
Infezione
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con infezione
30° giorno postoperatorio
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con infarto del miocardio
30° giorno postoperatorio
Evento cardiaco avverso
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Numero di partecipanti con un evento cardiaco avverso
30° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Ünal, Ministry of health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TULIP TS II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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