Resultado Relacionado à Transfusão Perioperatória
23 de setembro de 2021 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Efeito da transfusão perioperatória no resultado precoce e tardio após cirurgia eletiva de grande porte
Uma análise secundária do banco de dados do Estudo Nacional de Transfusão Perioperatória da Turquia (TULIP TS) será realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Estudo Nacional de Transfusão Perioperatória da Turquia (TULIP TS) foi conduzido pela Rede de Ensaios Clínicos Multicêntricos da Sociedade Turca de Anestesiologistas.
O TULIP TS incluiu 6.481 pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte, de 61 locais de estudo em todo o país.
Práticas de transfusão de médicos que trabalham em diversas áreas cirúrgicas; diferenças entre as práticas atuais de transfusão e as estratégias de gerenciamento de sangue do paciente; as áreas de melhoria e os obstáculos que poderiam impedir a mudança foram avaliados e identificados.
Foram obtidos dados relevantes para as taxas de transfusão perioperatória de glóbulos vermelhos, plasma fresco congelado e plaquetas, as indicações para transfusão e resultados adversos pós-operatórios, incluindo 1 mês de mortalidade por todas as causas.
O grupo TULIP TS tem como objetivo coletar mais dados sobre 1 ano de mortalidade por todas as causas da mesma população de pacientes e avaliar resultados adversos em pacientes transfundidos e não transfundidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Peru
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, Peru
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara, Peru
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara, Peru
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara, Peru
- Private Cankaya Hospital
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Ankara, Peru
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Ankara, Peru, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Antalya, Peru
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya, Peru
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir, Peru
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa, Peru
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa, Peru
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne, Peru
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ, Peru
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan, Peru
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta, Peru
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş, Peru
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri, Peru
- Erciyes University Medical Faculty
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Kocaeli, Peru
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli, Peru
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya, Peru
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya, Peru
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya, Peru
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin, Peru
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu, Peru
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye, Peru
- Osmaniye State Hospital
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ, Peru
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon, Peru
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli, Peru
- Tunceli State Hospital
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Van, Peru
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak, Peru
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum, Peru
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İzmir, Peru
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir, Peru
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir, Peru
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a grandes cirurgias eletivas em cirurgia geral Ortopedia Urologia Cirurgia de transplantes Neurocirurgia Ginecologia e obstetrícia Cirurgia cardiovascular
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes submetidos a grandes cirurgias eletivas
Critério de exclusão:
• Pacientes traumatizados, cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transfundido
Pacientes que receberam transfusão de sangue no período perioperatório
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Pacientes que receberam transfusão de sangue no período perioperatório
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Não transfundido
Pacientes que não receberam transfusão de sangue no período perioperatório
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Pacientes que não receberam transfusão de sangue no período perioperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 ano todas as causas de mortalidade
Prazo: pós-operatório 366º dia
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Número de participantes que morreram: todas as causas de mortalidade
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pós-operatório 366º dia
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Lesão renal aguda
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com lesão renal aguda
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30º dia pós-operatório
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Insuficiência respiratória aguda
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com insuficiência respiratória aguda
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30º dia pós-operatório
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Evento tromboembólico
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com evento tromboembólico
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30º dia pós-operatório
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Evento isquêmico
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com um evento isquêmico
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30º dia pós-operatório
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Infecção
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com infecção
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30º dia pós-operatório
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com infarto do miocárdio
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30º dia pós-operatório
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Evento cardíaco adverso
Prazo: 30º dia pós-operatório
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Número de participantes com um evento cardíaco adverso
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30º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TULIP TS II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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