Perioperatiiviseen verensiirtoon liittyvä tulos
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Perioperatiivisen verensiirron vaikutus varhaiseen ja myöhäiseen lopputulokseen suuren elektiivisen leikkauksen jälkeen
Turkin kansallisen perioperatiivisen verensiirtotutkimuksen (TULIP TS) tietokannasta tehdään toissijainen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turkin kansallisen perioperatiivisen verensiirtotutkimuksen (TULIP TS) suoritti Turkin anestesiologien monikeskusverkosto.
TULIP TS:ssä oli 6481 potilasta, joille tehtiin suuri elektiivinen leikkaus 61 tutkimuspaikasta eri puolilla maata.
Erilaisilla kirurgisilla aloilla työskentelevien kliinikkojen verensiirtokäytännöt; erot nykyisten verensiirtokäytäntöjen ja potilaiden verenhallintastrategioiden välillä; parannettavat alueet ja esteet, jotka voisivat estää muutoksen, arvioitiin ja tunnistettiin.
Saatiin tiedot, jotka koskevat punasolujen, tuoreen pakastetun plasman ja verihiutaleiden perioperatiivisia verensiirtonopeuksia, verensiirron indikaatioita ja leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia, mukaan lukien 1 kuukauden kuolleisuus kaikista syistä.
TULIP TS -ryhmän tavoitteena on kerätä lisätietoa saman potilaspopulaation 1 vuoden kaikista syistä kuolleisuudesta ja arvioida verensiirron saaneiden ja siirtämättömien potilaiden haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Turkki
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Turkki
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Turkki
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Turkki
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Turkki, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Turkki
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Turkki
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Turkki
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Turkki
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Turkki
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Turkki
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Turkki
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Turkki
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkki
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Turkki
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Turkki
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Turkki
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Turkki
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Turkki
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Turkki
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Turkki
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Turkki
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Turkki
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Turkki
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Turkki
- Tunceli State Hospital
-
Van, Turkki
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Turkki
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Turkki
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Turkki
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Turkki
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laaja elektiivinen leikkaus yleiskirurgiassa Ortopedia Urologia Elinsiirtokirurgia Neurokirurgia Gynekologia ja synnytys Sydänkirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
• Traumapotilaat, hätäkirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirretty
Potilaat, jotka saivat verensiirron perioperatiivisena aikana
|
Potilaat, jotka saivat verensiirron perioperatiivisena aikana
|
|
Ei verensiirtoa
Potilaat, jotka eivät saaneet verensiirtoa perioperatiivisena aikana
|
Potilaat, jotka eivät saaneet verensiirtoa perioperatiivisena aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuosi kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 366. päivä
|
Kuolleiden määrä: kaikki aiheuttavat kuoleman
|
leikkauksen jälkeinen 366. päivä
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Akuutti hengitysvajaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti hengitysvajaus
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Osallistujien määrä, joilla on tromboembolinen tapahtuma
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Iskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Iskeemisen tapahtuman saaneiden osallistujien lukumäärä
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Tartunnan saaneiden osallistujien määrä
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Sydäninfarktin saaneiden määrä
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
|
Haitallinen sydäntapahtuma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallinen sydäntapahtuma
|
leikkauksen jälkeinen 30. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Ünal, Ministry of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TULIP TS II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .