Perioperatieve transfusiegerelateerde uitkomst
23 september 2021 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effect van peri-operatieve transfusie op vroege en late uitkomst na grote electieve chirurgie
Een secundaire analyse van de database van de Turkse Nationale Perioperatieve Transfusiestudie (TULIP TS) zal worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Turkse Nationale Perioperatieve Transfusie Studie (TULIP TS) werd uitgevoerd door het Multicenter Clinical Trials Network van de Turkse Vereniging van Anesthesiologen.
TULIP TS omvatte 6481 patiënten die een grote electieve operatie ondergingen, afkomstig uit 61 onderzoekslocaties in het hele land.
Transfusiepraktijken van clinici die werkzaam zijn op diverse chirurgische terreinen; verschillen tussen de huidige transfusiepraktijken en strategieën voor bloedbeheer van patiënten; de verbeterpunten en de belemmeringen die verandering in de weg konden staan, werden geëvalueerd en geïdentificeerd.
Gegevens die relevant zijn voor peri-operatieve transfusiesnelheden van rode bloedcellen, vers ingevroren plasma en bloedplaatjes, de indicaties voor transfusie en postoperatieve bijwerkingen, waaronder 1 maand mortaliteit door alle oorzaken, werden verkregen.
De TULIP TS-groep heeft als doel om meer gegevens te verzamelen over 1 jaar sterfte door alle oorzaken van dezelfde patiëntenpopulatie en om nadelige uitkomsten te evalueren bij getransfundeerde en niet-getransfundeerde patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Kalkoen
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Kalkoen, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Kalkoen
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Kalkoen
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Kalkoen
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Kalkoen
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Kalkoen
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Kalkoen
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Kalkoen
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Kalkoen
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Kalkoen
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkoen
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Kalkoen
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Kalkoen
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Kalkoen
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Kalkoen
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Kalkoen
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Kalkoen
- Tunceli State Hospital
-
Van, Kalkoen
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Kalkoen
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Kalkoen
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Kalkoen
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Kalkoen
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een grote electieve operatie ondergaan in Algemene chirurgie Orthopedie Urologie Transplantatiechirurgie Neurochirurgie Gynaecologie en verloskunde Cardiovasculaire chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die een grote electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Traumapatiënten, spoedoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getransfundeerd
Patiënten die in de perioperatieve periode bloedtransfusie hebben gekregen
|
Patiënten die in de perioperatieve periode bloedtransfusie hebben gekregen
|
|
Niet getransfundeerd
Patiënten die in de perioperatieve periode geen bloedtransfusie hebben gekregen
|
Patiënten die in de perioperatieve periode geen bloedtransfusie hebben gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 jaar sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: postoperatieve 366e dag
|
Aantal overleden deelnemers: sterfte door alle oorzaken
|
postoperatieve 366e dag
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met acuut nierletsel
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Acuut ademhalingsfalen
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met acuut respiratoir falen
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Trombo-embolisch voorval
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met een trombo-embolische gebeurtenis
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Ischemische gebeurtenis
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met een ischemische gebeurtenis
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Infectie
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met infectie
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met een hartinfarct
|
postoperatieve 30e dag
|
|
Ongunstige cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: postoperatieve 30e dag
|
Aantal deelnemers met een nadelige cardiale gebeurtenis
|
postoperatieve 30e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TULIP TS II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .