Исход, связанный с периоперационным переливанием крови
23 сентября 2021 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Влияние периоперационной трансфузии на ранний и поздний исход после обширной плановой операции
Будет проведен вторичный анализ базы данных Турецкого национального исследования периоперационной трансфузии (TULIP TS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Турецкое национальное исследование периоперационной трансфузии (TULIP TS) было проведено сетью многоцентровых клинических испытаний Турецкого общества анестезиологов.
В TULIP TS был включен 6481 пациент, перенесший обширную плановую операцию, из 61 исследовательского центра по всей стране.
Трансфузионная практика врачей различных хирургических специальностей; различия между текущей практикой переливания крови и стратегиями обращения с кровью пациентов; области для улучшения и препятствия, которые могут помешать изменениям, были оценены и идентифицированы.
Были получены данные о частоте периоперационных трансфузий эритроцитов, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов, показаниях к трансфузиям и послеоперационных неблагоприятных исходах, включая летальность от всех причин в течение 1 месяца.
Группа TULIP TS стремится собрать дополнительные данные о смертности от всех причин в течение 1 года в одной и той же популяции пациентов и оценить неблагоприятные исходы у перелитых и не перелитых пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Турция
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Турция
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Турция
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Турция
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Турция
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Турция, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Турция
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Турция
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Турция
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Турция
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Турция
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Турция
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Турция
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Турция
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Турция
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Турция
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Турция
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Турция
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Турция
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Турция
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Турция
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Турция
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Турция
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Турция
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Турция
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Турция
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Турция
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Турция
- Tunceli State Hospital
-
Van, Турция
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Турция
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Турция
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Турция
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Турция
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие большие плановые операции в общей хирургии Ортопедия Урология Трансплантационная хирургия Нейрохирургия Гинекология и акушерство Сердечно-сосудистая хирургия
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, перенесшие обширную плановую операцию
Критерий исключения:
• Травматологи, неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Переливание
Пациенты, перенесшие гемотрансфузию в периоперационном периоде
|
Пациенты, перенесшие гемотрансфузию в периоперационном периоде
|
|
Не перелитый
Пациенты, не получавшие гемотрансфузии в периоперационном периоде
|
Пациенты, не получавшие гемотрансфузии в периоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 год смертность от всех причин
Временное ограничение: послеоперационный 366-й день
|
Количество участников умерло: все вызвали смертность
|
послеоперационный 366-й день
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с острым повреждением почек
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Острая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с острой дыхательной недостаточностью
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Тромбоэмболическое событие
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с тромбоэмболическим событием
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Ишемическое событие
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с ишемическим событием
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с инфекцией
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с инфарктом миокарда
|
послеоперационный 30-й день
|
|
Неблагоприятное сердечное событие
Временное ограничение: послеоперационный 30-й день
|
Количество участников с неблагоприятным сердечным событием
|
послеоперационный 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dilek Ünal, Ministry of Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TULIP TS II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .