Resultado relacionado con la transfusión perioperatoria
23 de septiembre de 2021 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Efecto de la transfusión perioperatoria en el resultado temprano y tardío después de una cirugía mayor electiva
Se realizará un análisis secundario de la base de datos del Estudio Nacional Turco de Transfusiones Perioperatorias (TULIP TS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio Nacional Turco de Transfusión Perioperatoria (TULIP TS) fue realizado por la Red de Ensayos Clínicos Multicéntricos de la Sociedad Turca de Anestesiólogos.
TULIP TS incluyó a 6481 pacientes que se sometieron a cirugía mayor electiva, de 61 sitios de estudio en todo el país.
Prácticas de transfusión de médicos que trabajan en diversos campos quirúrgicos; diferencias entre las prácticas de transfusión actuales y las estrategias de manejo de la sangre del paciente; se evaluaron e identificaron las áreas de mejora y los obstáculos que podrían impedir el cambio.
Se obtuvieron datos relevantes para las tasas de transfusión perioperatoria de glóbulos rojos, plasma fresco congelado y plaquetas, las indicaciones de transfusión y los resultados adversos posoperatorios, incluida la mortalidad por todas las causas durante 1 mes.
El grupo TULIP TS tiene como objetivo recopilar más datos sobre la mortalidad por todas las causas a 1 año de la misma población de pacientes y evaluar los resultados adversos en pacientes transfundidos y no transfundidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, Pavo
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara, Pavo
- Baskent University Ankara Hospital
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Ankara, Pavo
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara, Pavo
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara, Pavo
- Private Cankaya Hospital
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Ankara, Pavo
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara, Pavo
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Ankara, Pavo, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya, Pavo
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir, Pavo
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa, Pavo
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa, Pavo
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne, Pavo
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ, Pavo
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan, Pavo
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir, Pavo
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta, Pavo
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul, Pavo
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş, Pavo
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri, Pavo
- Erciyes University Medical Faculty
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Kocaeli, Pavo
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli, Pavo
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya, Pavo
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya, Pavo
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya, Pavo
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa, Pavo
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin, Pavo
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu, Pavo
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye, Pavo
- Osmaniye State Hospital
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ, Pavo
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon, Pavo
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli, Pavo
- Tunceli State Hospital
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Van, Pavo
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak, Pavo
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum, Pavo
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir, Pavo
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir, Pavo
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva en Cirugía general Ortopedia Urología Cirugía de trasplante Neurocirugía Ginecología y obstetricia Cirugía cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva
Criterio de exclusión:
• Pacientes traumatizados, cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transfundido
Pacientes que recibieron transfusión de sangre en el perioperatorio
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Pacientes que recibieron transfusión de sangre en el perioperatorio
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No transfundido
Pacientes que no recibieron transfusión de sangre en el perioperatorio
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Pacientes que no recibieron transfusión de sangre en el perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 año mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: día 366 postoperatorio
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Número de participantes fallecidos: mortalidad por todas las causas
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día 366 postoperatorio
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con lesión renal aguda
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postoperatorio 30 días
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Insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con insuficiencia respiratoria aguda
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postoperatorio 30 días
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Evento tromboembólico
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con un evento tromboembólico
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postoperatorio 30 días
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Evento isquémico
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con un evento isquémico
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postoperatorio 30 días
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Infección
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con infección
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postoperatorio 30 días
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con infarto de miocardio
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postoperatorio 30 días
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Evento cardíaco adverso
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 días
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Número de participantes con un evento cardíaco adverso
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postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TULIP TS II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .