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Résultat lié à la transfusion périopératoire

23 septembre 2021 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effet de la transfusion périopératoire sur les résultats précoces et tardifs après une chirurgie élective majeure

Une analyse secondaire de la base de données de l'étude nationale turque sur la transfusion périopératoire (TULIP TS) sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude nationale turque sur la transfusion périopératoire (TULIP TS) a été menée par le réseau d'essais cliniques multicentriques de la Société turque des anesthésistes.

TULIP TS a inclus 6481 patients subissant une chirurgie élective majeure, provenant de 61 sites d'étude à travers le pays.

Pratiques transfusionnelles des cliniciens travaillant dans divers domaines chirurgicaux ; les différences entre les pratiques transfusionnelles actuelles et les stratégies de gestion du sang des patients ; les axes d'amélioration et les obstacles pouvant empêcher le changement ont été évalués et identifiés.

Les données relatives aux taux de transfusion périopératoire de globules rouges, de plasma frais congelé et de plaquettes, les indications de transfusion et les résultats indésirables postopératoires, y compris la mortalité toutes causes à 1 mois, ont été obtenues.

Le groupe TULIP TS vise à collecter des données supplémentaires concernant la mortalité toutes causes à 1 an d'une même population de patients et à évaluer les effets indésirables chez les patients transfusés et non transfusés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Turquie
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Ankara, Turquie, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Turquie
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Turquie
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Turquie
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Turquie
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Turquie
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Turquie
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Turquie
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Turquie
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Turquie
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Turquie
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kocaeli, Turquie
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Turquie
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Turquie
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Turquie
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Turquie
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Turquie
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Turquie
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Turquie
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Turquie
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Turquie
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Turquie
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Turquie
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Turquie
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Turquie
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Turquie
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Turquie
        • Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Turquie
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Turquie
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective majeure en Chirurgie générale Orthopédie Urologie Chirurgie de transplantation Neurochirurgie Gynécologie et obstétrique Chirurgie cardiovasculaire

La description

Critère d'intégration:

• Patients subissant une chirurgie élective majeure

Critère d'exclusion:

• Patients traumatisés, chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transfusé
Patients ayant reçu une transfusion sanguine dans la période périopératoire
Autre: Transfusion sanguine
Patients ayant reçu une transfusion sanguine dans la période périopératoire
Non transfusé
Patients n'ayant pas reçu de transfusion sanguine dans la période périopératoire
Autre: Contrôle
Patients n'ayant pas reçu de transfusion sanguine dans la période périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 an mortalité toutes causes
Délai: 366e jour postopératoire
Nombre de participants décédés : mortalité toutes causes confondues
366e jour postopératoire
Lésion rénale aiguë
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë
30ème jour postopératoire
Insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
30ème jour postopératoire
Événement thromboembolique
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants avec un événement thromboembolique
30ème jour postopératoire
Événement ischémique
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants avec un événement ischémique
30ème jour postopératoire
Infection
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants infectés
30ème jour postopératoire
Infarctus du myocarde
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants ayant un infarctus du myocarde
30ème jour postopératoire
Événement cardiaque indésirable
Délai: 30ème jour postopératoire
Nombre de participants avec un événement cardiaque indésirable
30ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Ünal, Ministry of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (RÉEL)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TULIP TS II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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