- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03930355
Peroperativ transfusionsrelateret resultat
Effekt af perioperativ transfusion på tidligt og sent resultat efter større elektiv kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tyrkiske nationale perioperative transfusionsundersøgelse (TULIP TS) blev udført af The Turkish Society of Anesthesiologists' Multicenter Clinical Trials Network.
TULIP TS inkluderede 6481 patienter, der gennemgik større elektiv kirurgi, fra 61 undersøgelsessteder over hele landet.
Transfusionspraksis for klinikere, der arbejder på forskellige kirurgiske områder; forskelle mellem nuværende transfusionspraksis og patientblodbehandlingsstrategier; områderne for forbedring og de forhindringer, der kunne forhindre forandringer, blev evalueret og identificeret.
Data, der er relevante for perioperative transfusionsrater af røde blodlegemer, friskfrosset plasma og blodplader, indikationerne for transfusion og postoperative uønskede udfald inklusive 1 måneds dødsårsag blev opnået.
TULIP TS-gruppen har til formål at indsamle yderligere data vedrørende 1 år, som alle forårsager dødelighed i den samme patientpopulation og at evaluere uønskede resultater hos transfunderede og ikke-transfunderede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Kalkun
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Kalkun, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Kalkun
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Kalkun
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Kalkun
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Kalkun
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Kalkun
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Kalkun
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Kalkun
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Kalkun
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Kalkun
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkun
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Kalkun
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Kalkun
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Kalkun
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Kalkun
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Kalkun
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Kalkun
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Kalkun
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Kalkun
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Kalkun
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Kalkun
- Tunceli State Hospital
-
Van, Kalkun
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Kalkun
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Kalkun
- Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Kalkun
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Kalkun
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter under større elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
• Traumepatienter, akut kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfunderet
Patienter, der modtog blodtransfusion i den perioperative periode
|
Patienter, der modtog blodtransfusion i den perioperative periode
|
|
Ikke transfunderet
Patienter, der ikke modtog blodtransfusion i den perioperative periode
|
Patienter, der ikke modtog blodtransfusion i den perioperative periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 år forårsager alle dødelighed
Tidsramme: postoperativ 366. dag
|
Antal deltagere døde: alle forårsager dødelighed
|
postoperativ 366. dag
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med akut nyreskade
|
postoperativ 30. dag
|
|
Akut respirationssvigt
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med akut respirationssvigt
|
postoperativ 30. dag
|
|
Tromboembolisk hændelse
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med en tromboembolisk hændelse
|
postoperativ 30. dag
|
|
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med en iskæmisk hændelse
|
postoperativ 30. dag
|
|
Infektion
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med infektion
|
postoperativ 30. dag
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med myokardieinfarkt
|
postoperativ 30. dag
|
|
Uønsket hjertebegivenhed
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antal deltagere med en uønsket hjertebegivenhed
|
postoperativ 30. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Ünal, Ministry of health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TULIP TS II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtransfusion
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetHofteproteser | Transfusion
Kliniske forsøg med Blodtransfusion
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMyokardieinfarkt | Anæmi | BlodtransfusionSpanien, Frankrig
-
Emory UniversityTrukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Leukæmi | Anæmi | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anæmi | KnoglemarvssvigtForenede Stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityTrukket tilbageAnæmi | Nekrotiserende enterocolitis | Transfusion af røde blodlegemer (RBC).Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSpinal Fusion | Lungekomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAfsluttetBlodtransfusion | For tidlig | Hypoxi NeonatalForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetJern, unormalt blodniveau | Anden unormal blodkemiForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, ikke rekrutterendeTransfusion af røde blodlegemerCanada
-
University of EdinburghNHS Lothian; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Transfusion...AfsluttetAnæmi | Blodtransfusion | Intensiv plejeDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicArizona State UniversityAfsluttetAnæmi | Onkologi | Ambulant pleje | Hæmatologi | Transfusioner af røde blodlegemerForenede Stater