- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03930355
수술 전후 수혈 관련 결과
2021년 9월 23일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
수술 전후 수혈이 대수술 후 조기 및 후기 예후에 미치는 영향
TULIP TS(Turkish National Perioperative Transfusion Study) 데이터베이스의 2차 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
터키 국립 수술 전후 수혈 연구(TULIP TS)는 터키 마취학회의 다기관 임상 시험 네트워크에서 수행했습니다.
TULIP TS에는 전국 61개 연구 기관에서 주요 선택적 수술을 받는 6481명의 환자가 포함되었습니다.
다양한 외과 분야에서 일하는 임상의의 수혈 관행; 현재 수혈 관행과 환자 혈액 관리 전략 간의 차이; 개선 영역과 변화를 방해할 수 있는 장애물을 평가하고 식별했습니다.
적혈구, 신선동결혈장 및 혈소판의 수술 전후 수혈률, 수혈 적응증 및 1개월의 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 수술 후 부작용과 관련된 데이터를 얻었습니다.
TULIP TS 그룹은 동일한 환자 모집단의 1년 모든 원인 사망에 관한 추가 데이터를 수집하고 수혈 및 비수혈 환자의 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University Medical Faculty
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Ibni Sina Hospital
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Ankara, 칠면조
- Başkent University Ankara Hospital
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Ankara, 칠면조
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Cebeci Medical Center
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Ankara, 칠면조
- Private Cankaya Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Technology and Economics Medical Faculty
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Ankara, 칠면조, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University Medical Faculty
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Antalya, 칠면조
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
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Balıkesir, 칠면조
- Balikesir University Training and Research Hospital
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Bursa, 칠면조
- Uludag University Medical Faculty
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Bursa, 칠면조
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Edirne, 칠면조
- Trakya University Medical Faculty
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Elazığ, 칠면조
- Fırat University Medical Faculty
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Erzincan, 칠면조
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
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Eskişehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Isparta, 칠면조
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Medical Faculty
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem University Altunizade Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
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Kahramanmaraş, 칠면조
- Sutcu Imam University Medical Faculty
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Kayseri, 칠면조
- Erciyes University Medical Faculty
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Kocaeli, 칠면조
- Anadolu Health Center Hospital
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Kocaeli, 칠면조
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
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Konya, 칠면조
- Selcuk University Medical Faculty
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
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Konya, 칠면조
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
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Malatya, 칠면조
- Inonu University Liver Transplantation Institute
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Manisa, 칠면조
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
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Mersin, 칠면조
- Mersin University Medical Faculty
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Ordu, 칠면조
- Ordu University Medical Faculty
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Osmaniye, 칠면조
- Osmaniye State Hospital
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Samsun, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
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Tekirdağ, 칠면조
- Namık Kemal University Medical Faculty
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Trabzon, 칠면조
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
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Tunceli, 칠면조
- Tunceli State Hospital
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Van, 칠면조
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
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Zonguldak, 칠면조
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
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Çorum, 칠면조
- Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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İzmir, 칠면조
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
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İzmir, 칠면조
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반외과 정형외과 비뇨기과 이식외과 신경외과 산부인과 심혈관외과
설명
포함 기준:
• 주요 선택 수술을 받는 환자
제외 기준:
• 외상 환자, 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수혈
수술 중 수혈을 받은 환자
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수술 중 수혈을 받은 환자
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비수혈
수술 전후 기간에 수혈을 받지 않은 환자
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수술 전후 기간에 수혈을 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 모든 원인 사망
기간: 수술 후 366일째
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참가자 사망 수: 모든 사망 원인
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수술 후 366일째
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 30일
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급성 신장 손상이 있는 참가자 수
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수술 후 30일
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급성 호흡 부전
기간: 수술 후 30일
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급성 호흡 부전 참가자 수
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수술 후 30일
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혈전색전증
기간: 수술 후 30일
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혈전색전증이 있는 참가자 수
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수술 후 30일
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허혈성 사건
기간: 수술 후 30일
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허혈성 사건이 있는 참가자 수
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수술 후 30일
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전염병
기간: 수술 후 30일
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감염자 수
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수술 후 30일
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심근 경색증
기간: 수술 후 30일
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심근경색 환자 수
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수술 후 30일
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불리한 심장 사건
기간: 수술 후 30일
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심장 부작용이 발생한 참가자 수
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Ünal, Ministry of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .