Wynik okołooperacyjny związany z transfuzją
23 września 2021 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Wpływ transfuzji okołooperacyjnej na wczesne i późne wyniki po dużych planowych operacjach
Przeprowadzona zostanie wtórna analiza bazy danych Tureckiego Narodowego Badania Transfuzji Okołooperacyjnej (TULIP TS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tureckie Narodowe Badanie Transfuzji Okołooperacyjnej (TULIP TS) zostało przeprowadzone przez Sieć Wieloośrodkowych Badań Klinicznych Tureckiego Towarzystwa Anestezjologów.
Badanie TULIP TS obejmowało 6481 pacjentów poddawanych dużym planowym zabiegom chirurgicznym z 61 ośrodków badawczych w całym kraju.
Praktyki transfuzyjne klinicystów pracujących w różnych dziedzinach chirurgii; różnice między obecnymi praktykami transfuzyjnymi a strategiami zarządzania krwią pacjentów; oceniono i zidentyfikowano obszary wymagające poprawy oraz przeszkody, które mogłyby uniemożliwić zmianę.
Uzyskano dane dotyczące okołooperacyjnych częstości transfuzji krwinek czerwonych, świeżo mrożonego osocza i płytek krwi, wskazań do transfuzji oraz działań niepożądanych pooperacyjnych, w tym 1-miesięcznej śmiertelności ogólnej.
Grupa TULIP TS ma na celu zebranie dalszych danych dotyczących rocznej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w tej samej populacji pacjentów oraz ocenę niekorzystnych wyników u pacjentów poddanych transfuzji i nietransfuzjom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Indyk
- Başkent University Ankara Hospital
-
Ankara, Indyk
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Indyk
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Indyk
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Indyk, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Indyk
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Indyk
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Indyk
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Indyk
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Indyk
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Indyk
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Indyk
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Indyk
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Indyk
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Indyk
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Indyk
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Indyk
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Indyk
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Indyk
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Indyk
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Indyk
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Indyk
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Indyk
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Indyk
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Indyk
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Indyk
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Indyk
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Indyk
- Tunceli State Hospital
-
Van, Indyk
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Indyk
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Indyk
- Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Indyk
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Indyk
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym w trybie planowym Chirurgia ogólna Ortopedia Urologia Chirurgia transplantacyjna Neurochirurgia Ginekologia i położnictwo Chirurgia sercowo-naczyniowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym w trybie planowym
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z urazami, pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przetoczone
Pacjenci, którym przetoczono krew w okresie okołooperacyjnym
|
Pacjenci, którym przetoczono krew w okresie okołooperacyjnym
|
|
Bez transfuzji
Pacjenci, którzy nie otrzymali transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym
|
Pacjenci, którzy nie otrzymali transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 rok śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 366 dzień pooperacyjny
|
Liczba zmarłych uczestników: śmiertelność z wszystkich przyczyn
|
366 dzień pooperacyjny
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
|
po operacji 30 dzień
|
|
Ostra niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników z ostrą niewydolnością oddechową
|
po operacji 30 dzień
|
|
Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników ze zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym
|
po operacji 30 dzień
|
|
Zdarzenie niedokrwienne
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników ze zdarzeniem niedokrwiennym
|
po operacji 30 dzień
|
|
Infekcja
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników z infekcją
|
po operacji 30 dzień
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
|
po operacji 30 dzień
|
|
Niepożądane zdarzenie sercowe
Ramy czasowe: po operacji 30 dzień
|
Liczba uczestników z niepożądanym zdarzeniem sercowym
|
po operacji 30 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TULIP TS II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .