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Perioperatives transfusionsbezogenes Ergebnis

23. September 2021 aktualisiert von: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Auswirkung der perioperativen Transfusion auf das frühe und späte Ergebnis nach einem größeren elektiven Eingriff

Es wird eine Sekundäranalyse der Datenbank der Türkischen Nationalen Perioperativen Transfusionsstudie (TULIP TS) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die türkische nationale perioperative Transfusionsstudie (TULIP TS) wurde vom multizentrischen Netzwerk für klinische Studien der Türkischen Gesellschaft der Anästhesisten durchgeführt.

TULIP TS umfasste 6481 Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterzogen, von 61 Studienzentren im ganzen Land.

Transfusionspraxen von Klinikern, die auf verschiedenen chirurgischen Gebieten tätig sind; Unterschiede zwischen aktuellen Transfusionspraktiken und Strategien zum Blutmanagement von Patienten; Die verbesserungswürdigen Bereiche und die Hindernisse, die Veränderungen verhindern könnten, wurden bewertet und identifiziert.

Es wurden relevante Daten zu perioperativen Transfusionsraten von roten Blutkörperchen, gefrorenem Frischplasma und Blutplättchen, den Indikationen für Transfusionen und postoperativen unerwünschten Folgen, einschließlich 1-Monats-Gesamtmortalität, erhalten.

Die TULIP TS-Gruppe zielt darauf ab, weitere Daten zur 1-Jahres-Gesamtmortalität derselben Patientenpopulation zu sammeln und unerwünschte Ergebnisse bei transfundierten und nicht transfundierten Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Truthahn
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Ankara, Truthahn, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Truthahn
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Truthahn
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Truthahn
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Truthahn
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Truthahn
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Truthahn
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Truthahn
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Truthahn
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara university pendik training and research hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kocaeli, Truthahn
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Truthahn
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Truthahn
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Truthahn
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Truthahn
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Truthahn
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Truthahn
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Truthahn
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Truthahn
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Truthahn
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Truthahn
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Truthahn
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Truthahn
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Truthahn
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer großen elektiven Operation in den Bereichen Allgemeine Chirurgie Orthopädie Urologie Transplantationschirurgie Neurochirurgie Gynäkologie und Geburtshilfe Herz- und Gefäßchirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

• Traumapatienten, Notoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transfundiert
Patienten, die in der perioperativen Phase eine Bluttransfusion erhalten haben
Sonstiges: Bluttransfusion
Patienten, die in der perioperativen Phase eine Bluttransfusion erhalten haben
Nicht transfundiert
Patienten, die in der perioperativen Phase keine Bluttransfusion erhalten haben
Sonstiges: Kontrolle
Patienten, die in der perioperativen Phase keine Bluttransfusion erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Jahr Gesamtmortalität
Zeitfenster: postoperativ 366. Tag
Anzahl der gestorbenen Teilnehmer: Sterblichkeit durch alle Ursachen
postoperativ 366. Tag
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenschädigung
postoperativer 30. Tag
Akuter Atemstillstand
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit akutem Lungenversagen
postoperativer 30. Tag
Thromboembolisches Ereignis
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit einem thromboembolischen Ereignis
postoperativer 30. Tag
Ischämisches Ereignis
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit einem ischämischen Ereignis
postoperativer 30. Tag
Infektion
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit Infektion
postoperativer 30. Tag
Herzinfarkt
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
postoperativer 30. Tag
Unerwünschtes kardiales Ereignis
Zeitfenster: postoperativer 30. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten kardialen Ereignis
postoperativer 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Ünal, Ministry of health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TULIP TS II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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