- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03930355
Peroperativ transfusjonsrelatert utfall
Effekt av perioperativ transfusjon på tidlig og sent utfall etter større elektiv kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tyrkiske nasjonale perioperative transfusjonsstudien (TULIP TS) ble utført av The Turkish Society of Anesthesiologists' Multicenter Clinical Trials Network.
TULIP TS inkluderte 6481 pasienter som gjennomgikk større elektiv kirurgi, fra 61 studiesteder over hele landet.
Transfusjonspraksis for klinikere som arbeider på forskjellige kirurgiske felt; forskjeller mellom gjeldende transfusjonspraksis og pasientblodbehandlingsstrategier; forbedringsområdene og hindringene som kunne hindre endring ble evaluert og identifisert.
Data som er relevante for perioperative transfusjonsrater av røde blodlegemer, fersk frossen plasma og blodplater, indikasjonene for transfusjon og postoperative uønskede utfall, inkludert 1 måned, ble oppnådd.
TULIP TS-gruppen har som mål å samle inn ytterligere data om 1 år som alle forårsaker dødelighet av samme pasientpopulasjon og å evaluere uønskede utfall hos transfunderte og ikke-transfunderte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Cebeci Medical Center
-
Ankara, Tyrkia
- Private Cankaya Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- University of Technology and Economics Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Antalya, Tyrkia
- University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
-
Balıkesir, Tyrkia
- Balikesir University Training and Research Hospital
-
Bursa, Tyrkia
- Uludag University Medical Faculty
-
Bursa, Tyrkia
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Edirne, Tyrkia
- Trakya University Medical Faculty
-
Elazığ, Tyrkia
- Fırat University Medical Faculty
-
Erzincan, Tyrkia
- Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
Eskişehir, Tyrkia
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
Isparta, Tyrkia
- Suleyman Demirel University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- Acibadem University Altunizade Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Sutcu Imam University Medical Faculty
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia
- Anadolu Health Center Hospital
-
Kocaeli, Tyrkia
- University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
-
Konya, Tyrkia
- Selcuk University Medical Faculty
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
-
Konya, Tyrkia
- University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University Liver Transplantation Institute
-
Manisa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University Medical Faculty
-
Ordu, Tyrkia
- Ordu University Medical Faculty
-
Osmaniye, Tyrkia
- Osmaniye State Hospital
-
Samsun, Tyrkia
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Namık Kemal University Medical Faculty
-
Trabzon, Tyrkia
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
Tunceli, Tyrkia
- Tunceli State Hospital
-
Van, Tyrkia
- Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
-
Zonguldak, Tyrkia
- Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
-
Çorum, Tyrkia
- Hitit University Corum Erol Olcok Training and Research Hospital
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
İzmir, Tyrkia
- University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
-
İzmir, Tyrkia
- University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som gjennomgår større elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
• Traumepasienter, akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Transfusert
Pasienter som fikk blodoverføring i den perioperative perioden
|
Pasienter som fikk blodoverføring i den perioperative perioden
|
Ikke transfusert
Pasienter som ikke fikk blodoverføring i den perioperative perioden
|
Pasienter som ikke fikk blodoverføring i den perioperative perioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 år forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: postoperativ 366. dag
|
Antall deltakere døde: alle forårsaker dødelighet
|
postoperativ 366. dag
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med akutt nyreskade
|
postoperativ 30. dag
|
Akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med akutt respirasjonssvikt
|
postoperativ 30. dag
|
Tromboembolisk hendelse
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med en tromboembolisk hendelse
|
postoperativ 30. dag
|
Iskemisk hendelse
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med en iskemisk hendelse
|
postoperativ 30. dag
|
Infeksjon
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med infeksjon
|
postoperativ 30. dag
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med hjerteinfarkt
|
postoperativ 30. dag
|
Uønsket hjertehendelse
Tidsramme: postoperativ 30. dag
|
Antall deltakere med en uønsket hjertehendelse
|
postoperativ 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Ünal, Ministry of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
- Kalil AC, Mattei J, Florescu DF, Sun J, Kalil RS. Recommendations for the assessment and reporting of multivariable logistic regression in transplantation literature. Am J Transplant. 2010 Jul;10(7):1686-94. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03141.x.
- Kotze A, Carter LA, Scally AJ. Effect of a patient blood management programme on preoperative anaemia, transfusion rate, and outcome after primary hip or knee arthroplasty: a quality improvement cycle. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):943-52. doi: 10.1093/bja/aes135.
- Murphy GJ, Reeves BC, Rogers CA, Rizvi SI, Culliford L, Angelini GD. Increased mortality, postoperative morbidity, and cost after red blood cell transfusion in patients having cardiac surgery. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2544-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.698977. Epub 2007 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TULIP TS II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodoverføring
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Haukeland University HospitalNorwegian Armed Forces Medical ServiceFullførtTraume | Svært miljø | Blod bank | Buddy TransfusionNorge
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Columbia UniversityFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
University of South FloridaFullførtTwin Twin Transfusion SyndromeForente stater
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPlutselig spedbarnsdød | Medfødt hjertesykdom | Graviditetstap | Gastroschisis | Fosterdød | Brugada syndrom | Høyrisikograviditet | Dødfødsel | Langt QT-syndrom | Fosterdød | Fødselsskade | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin Twin Transfusion Syndrome | Fosterhydrops | Fosterarytmi | Intrauterin fosterdød | Fetal... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Blodoverføring
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Methodist Health SystemRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark