ヘイマン縫合術を受けた患者の血清抗ミュラー管ホルモンレベル
2019年4月25日 更新者：Aysu Akca、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
帝王切開時に子宮アトニーのためにヘイマン縫合を受けた患者の血清抗ミュラー管ホルモンレベル
患者カルテから、過去 6 か月以内に帝王切開を受けた患者を確認し、子宮弛緩のためにヘイマン子宮圧迫縫合を受けた患者を特定します。
また、ヘイマン縫合を行わずに赤ちゃんを出産した患者を選択して、対照群を作成します。
患者は、C/S 中にヘイマン縫合を受けた場合はヘイマン グループとして分類され、ヘイマン縫合を受けなかった場合はコントロール グループとして分類されます。
次に、帝王切開後の外来診療の患者カルテを確認し、訪問中にホルモンと胞状卵胞数を介して卵巣予備能の評価を受けた患者を選択します。
最後に、Hayman 縫合糸と卵巣機能障害との相関関係を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
ヘイマン縫合は、子宮アトニーによる出血を止めるための子宮圧迫の一般的な技術です。
Hayman は、子宮摘出を行わずに、子宮の前壁から後壁への 2 ～ 4 本の垂直圧縮縫合糸の配置について説明しました。
通常、帝王切開中の子宮の痛みを克服するために使用されます。
しかし、この技術は比較的新しいため、その安全性と有効性に関するデータは少数の症例報告に限られています。
空洞の閉塞、血液の閉じ込め、感染症などのいくつかの合併症が報告されています。
しかし、卵巣機能に関するデータは不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Please Enter The State Or Province
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Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
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コンタクト：
- Aysu Akca
- 電話番号：2124041500
- メール：aysuakca4@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
帝王切開時に子宮動脈結紮術を受けた患者。
対照群は、年齢が一致した産後の患者です。
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 全身性または内分泌疾患なし
- アトニーによる子宮動脈結紮の患者
- コントロールとしての健康な産後の患者
除外基準:
- Polyctsitic over症候群の患者
- 体外受精または卵子提供による妊娠
- 肥満患者
- 以前/現在の子宮内膜症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘイマングループ
過去6か月以内に帝王切開を受け、子宮弛緩のためにヘイマン子宮圧迫縫合を受けた方。
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ヘイマン縫合は、子宮アトニーによる出血を止めるための子宮圧迫の一般的な技術です。
Hayman は、子宮摘出を行わずに、子宮の前壁から後壁への 2 ～ 4 本の垂直圧縮縫合糸の配置について説明しました。
通常、帝王切開時の子宮アトニーを克服するために使用されます。
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コントロール
過去6か月以内に帝王切開を受け、合併症や追加の介入を経験していない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン（帝王切開前）から帝王切開後までの抗ミュラー管ホルモンレベルの変化
時間枠：帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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ng/dl
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帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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ベースライン（帝王切開前）から帝王切開後までの卵胞刺激ホルモンレベルの変化
時間枠：帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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IU/L
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帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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ベースライン（帝王切開前）から帝王切開後までの黄体形成ホルモンレベルの変化
時間枠：帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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mU/mL
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帝王切開前および帝王切開後6か月以内のフォローアップ来院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つの研究グループにおける胞状卵胞数
時間枠：帝王切開の6か月以内のフォローアップ訪問時
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番号
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帝王切開の6か月以内のフォローアップ訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asyu Akca、Kanuni Sultan Suleyman Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (予想される)
2019年6月10日
研究の完了 (予想される)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。