Serum antimulleriske hormonniveauer hos patienter, der har gennemgået Hayman-sutur
25. april 2019 opdateret af: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Serum antimullerian hormonniveauer hos patienter, der gennemgik Hayman sutur for uterin atoni under kejsersnit
Fra patientskemaer vil vi gennemgå patienter, der havde gennemgået kejsersnit inden for de sidste 6 måneder, og identificere dem, der modtog en The Hayman uteruskompressionssutur for uterin atoni.
Vi vil også udvælge patienter, der har født en baby uden at have modtaget en Hayman-sutur, for at oprette en kontrolgruppe.
Patienter vil blive grupperet som Hayman Group, hvis de modtog en Hayman sutur under C/S og kontrolgruppe, hvis de ikke havde modtaget en Hayman sutur.
Vi vil derefter tjekke patientskemaer for post-kejsersnit ambulatoriebesøg og udvælge dem, der modtog ovariereservevurdering via hormoner og antral follikeltælling under besøgene.
Endelig planlægger vi at undersøge enhver sammenhæng mellem Hayman-sutur og ovariedysfunktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hayman sutur er en almindelig teknik til livmoderkompression for at stoppe blødning på grund af uterin atoni.
Hayman beskrev placering af to til fire vertikale kompressionssuturer fra den forreste til den bageste livmodervæg uden hysterektomi.
Det er normalt ansat til at overvinde uterin atoy diring kejsersnit.
Men da teknikken er relativt ny, er data om dens sikkerhed og effektivitet begrænset til nogle få case-rapporter.
adskillige komplikationer, herunder hulrumsudslettelse, blodindfangning og infektioner, er blevet beskrevet.
Data vedrørende ovariefunktionen mangler dog.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Kontakt:
- Aysu Akca
- Telefonnummer: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde gennemgået livmoderarterieligation under kejsersnit.
Kontrolgruppen er aldersmatchede postpartum patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-40 år
- ingen systemiske eller endokrine sygdomme
- patienter, der havde livmoderarterieligation på grund af atoni
- raske postpartum patienter som kontroller
Ekskluderingskriterier:
- patienter med polyktsitisk over syndrom
- Graviditet med IVF eller oocytdonation
- Overvægtige patienter
- patienter med tidligere/nuværende endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hayman gruppe
Som havde gennemgået kejsersnit inden for de sidste 6 måneder og modtog en The Hayman livmoderkompressionssutur for uterus atoni.
|
Hayman sutur er en almindelig teknik til livmoderkompression for at stoppe blødning på grund af uterin atoni.
Hayman beskrev placering af to til fire vertikale kompressionssuturer fra den forreste til den bageste livmodervæg uden hysterektomi.
Det bruges normalt til at overvinde uterin atoni under kejsersnit.
|
|
Styring
Som havde gennemgået kejsersnit inden for de sidste 6 måneder og ikke oplevede hverken komplikationer eller yderligere indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anti-mullerian hormon niveau fra baseline (præcesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
ng/dl
|
Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
|
Ændring i follikelstimulerende hormonniveau fra baseline (præcesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
IU/L
|
Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
|
Ændring i luteiniserende hormonniveau fra baseline (præcesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
mU/ml
|
Før kejsersnit og ved et eventuelt kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal antral follikel i de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: Ved ethvert kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
nummer
|
Ved ethvert kontrolbesøg inden for 6 måneder efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYSUAKCA1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .