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Níveis séricos de hormônio antimulleriano em pacientes submetidos à sutura de Hayman

25 de abril de 2019 atualizado por: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Níveis séricos de hormônio antimulleriano em pacientes submetidas à sutura de Hayman para atonia uterina durante cesariana

A partir dos prontuários, revisaremos as pacientes que foram submetidas a cesariana nos últimos 6 meses e identificaremos aquelas que receberam uma sutura de compressão uterina The Hayman para atonia uterina. Também selecionaremos pacientes que deram à luz sem receber uma sutura de Hayman para criar um grupo de controle. Os pacientes serão agrupados como Grupo Hayman se receberam sutura Hayman durante C/S e grupo controle se não receberam sutura Hayman. Em seguida, verificaremos os prontuários das pacientes para consulta ambulatorial pós-cesárea e selecionaremos aquelas que receberam avaliação da reserva ovariana por meio de hormônios e contagem de folículos antrais durante as consultas. Finalmente, estamos planejando investigar qualquer correlação entre a sutura de Hayman e a disfunção ovariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sutura de Hayman é uma técnica comum de compressão uterina para interromper o sangramento devido à atonia uterina. Hayman descreveu a colocação de duas a quatro suturas de compressão vertical da parede uterina anterior para posterior sem histerectomia. Geralmente é empregado para superar o atolamento uterino durante a cesariana. No entanto, como a técnica é relativamente nova, os dados sobre sua segurança e eficácia são limitados a alguns relatos de casos. várias complicações, incluindo obliteração da cavidade, aprisionamento de sangue e infecções, foram descritas. No entanto, faltam dados sobre a função ovariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidas à ligadura da artéria uterina durante a cesariana. O grupo de controle é composto por pacientes pós-parto da mesma idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18- 40 anos
  • sem doenças sistêmicas ou endócrinas
  • pacientes que tiveram ligadura da artéria uterina devido a atonia
  • pacientes saudáveis ​​no pós-parto como controles

Critério de exclusão:

  • pacientes com síndrome de Over Polyctsitic
  • Gravidez com fertilização in vitro ou doação de ovócitos
  • pacientes obesos
  • pacientes com endometriose anterior/atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Hayman
Quem passou por cesariana nos últimos 6 meses e recebeu uma sutura de compressão uterina The Hayman para atonia uterina.
A sutura de Hayman é uma técnica comum de compressão uterina para interromper o sangramento devido à atonia uterina. Hayman descreveu a colocação de duas a quatro suturas de compressão vertical da parede uterina anterior para posterior sem histerectomia. Geralmente é empregado para superar a atonia uterina durante a cesariana.
Ao controle
Quem fez cesariana nos últimos 6 meses e não apresentou nenhuma complicação ou intervenção adicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de hormônio antimulleriano desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
ng/dl
Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
Alteração no nível de hormônio folículo estimulante desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
UI/L
Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
Alteração no nível de hormônio luteinizante desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
mU/mL
Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de folículos antrais nos dois grupos de estudo
Prazo: Em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
número
Em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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