- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03930407
Níveis séricos de hormônio antimulleriano em pacientes submetidos à sutura de Hayman
25 de abril de 2019 atualizado por: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Níveis séricos de hormônio antimulleriano em pacientes submetidas à sutura de Hayman para atonia uterina durante cesariana
A partir dos prontuários, revisaremos as pacientes que foram submetidas a cesariana nos últimos 6 meses e identificaremos aquelas que receberam uma sutura de compressão uterina The Hayman para atonia uterina.
Também selecionaremos pacientes que deram à luz sem receber uma sutura de Hayman para criar um grupo de controle.
Os pacientes serão agrupados como Grupo Hayman se receberam sutura Hayman durante C/S e grupo controle se não receberam sutura Hayman.
Em seguida, verificaremos os prontuários das pacientes para consulta ambulatorial pós-cesárea e selecionaremos aquelas que receberam avaliação da reserva ovariana por meio de hormônios e contagem de folículos antrais durante as consultas.
Finalmente, estamos planejando investigar qualquer correlação entre a sutura de Hayman e a disfunção ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sutura de Hayman é uma técnica comum de compressão uterina para interromper o sangramento devido à atonia uterina.
Hayman descreveu a colocação de duas a quatro suturas de compressão vertical da parede uterina anterior para posterior sem histerectomia.
Geralmente é empregado para superar o atolamento uterino durante a cesariana.
No entanto, como a técnica é relativamente nova, os dados sobre sua segurança e eficácia são limitados a alguns relatos de casos.
várias complicações, incluindo obliteração da cavidade, aprisionamento de sangue e infecções, foram descritas.
No entanto, faltam dados sobre a função ovariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Contato:
- Aysu Akca
- Número de telefone: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidas à ligadura da artéria uterina durante a cesariana.
O grupo de controle é composto por pacientes pós-parto da mesma idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18- 40 anos
- sem doenças sistêmicas ou endócrinas
- pacientes que tiveram ligadura da artéria uterina devido a atonia
- pacientes saudáveis no pós-parto como controles
Critério de exclusão:
- pacientes com síndrome de Over Polyctsitic
- Gravidez com fertilização in vitro ou doação de ovócitos
- pacientes obesos
- pacientes com endometriose anterior/atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Hayman
Quem passou por cesariana nos últimos 6 meses e recebeu uma sutura de compressão uterina The Hayman para atonia uterina.
|
A sutura de Hayman é uma técnica comum de compressão uterina para interromper o sangramento devido à atonia uterina.
Hayman descreveu a colocação de duas a quatro suturas de compressão vertical da parede uterina anterior para posterior sem histerectomia.
Geralmente é empregado para superar a atonia uterina durante a cesariana.
|
Ao controle
Quem fez cesariana nos últimos 6 meses e não apresentou nenhuma complicação ou intervenção adicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no nível de hormônio antimulleriano desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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ng/dl
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Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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Alteração no nível de hormônio folículo estimulante desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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UI/L
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Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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Alteração no nível de hormônio luteinizante desde o início (pré-cesárea) até pós-cesárea
Prazo: Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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mU/mL
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Antes da cesariana e em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de folículos antrais nos dois grupos de estudo
Prazo: Em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
|
número
|
Em qualquer consulta de acompanhamento dentro de 6 meses após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYSUAKCA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .