- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03930407
Seerumin antimuller-hormonitasot potilailla, joille tehtiin Hayman-ompelu
torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Seerumin antimuller-hormonitasot potilailla, joille tehtiin Hayman-ompele kohdun atoniaa varten keisarileikkauksen aikana
Potilaskartoista tarkastelemme potilaat, joille on tehty keisarinleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, ja tunnistamme ne, jotka saivat Haymanin kohdun puristusompeleen kohdun atoniaa varten.
Valitsemme myös potilaat, jotka ovat synnyttäneet ilman Hayman-ompelua, muodostamaan vertailuryhmän.
Potilaat ryhmitellään Hayman-ryhmään, jos he saivat Hayman-ompeleen C/S:n aikana, ja kontrolliryhmään, jos thay ei olisi saanut Hayman-ompeleita.
Tämän jälkeen tarkistamme keisarinleikkauksen jälkeisen poliklinikkakäynnin potilaskartat ja valitsemme ne, jotka saivat käyntien aikana munasarjojen reserviarvioinnin hormonien ja antruulien follikkelimäärän perusteella.
Lopuksi aiomme tutkia korrelaatiota Hayman-ompeleen ja munasarjojen toimintahäiriön välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hayman-ompelu on yleinen tekniikka kohdun puristamiseen kohdun atoniasta johtuvan verenvuodon pysäyttämiseksi.
Hayman kuvasi kahdesta neljään pystysuoran puristusompeleen sijoittamista kohdun etuseinästä takaseinään ilman kohdunpoistoa.
Sitä käytetään yleensä voittamaan kohdun atoy dıring keisarileikkaus.
Koska tekniikka on kuitenkin suhteellisen uusi, tiedot sen turvallisuudesta ja tehosta rajoittuvat muutamiin tapausraportteihin.
useita komplikaatioita, mukaan lukien ontelon häviäminen, veren juuttuminen ja infektiot, on kuvattu.
Tietoa munasarjojen toiminnasta kuitenkin puuttuu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turkki, 34005
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysu Akca
- Puhelinnumero: 2124041500
- Sähköposti: aysuakca4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli tehty kohdun valtimosidonta keisarinleikkauksen aikana.
Vertailuryhmä on ikään sopivat synnytyksen jälkeiset potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-40 vuotta
- ei systeemisiä tai endokriinisiä sairauksia
- potilaat, joilla oli kohdun valtimoligaatio atonian vuoksi
- terveet synnytyksen jälkeiset potilaat kontrolleina
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on polyctsitic over -oireyhtymä
- Raskaus IVF:llä tai munasolun luovutuksella
- Lihavat potilaat
- potilailla, joilla on aiempi/nykyinen endometrioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hayman ryhmä
Joille oli tehty keisarinleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja joka sai Haymanin kohdun puristusompeleen kohdun atoniaa varten.
|
Hayman-ompelu on yleinen tekniikka kohdun puristamiseen kohdun atoniasta johtuvan verenvuodon pysäyttämiseksi.
Hayman kuvasi kahdesta neljään pystysuoran puristusompeleen sijoittamista kohdun etuseinästä takaseinään ilman kohdunpoistoa.
Sitä käytetään yleensä voittamaan kohdun atonia keisarinleikkauksen aikana.
|
|
Ohjaus
Joille on tehty keisarinleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, eikä heillä ole ollut komplikaatioita tai lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos anti-Muller-hormonitasossa lähtötilanteesta (esi- keisarileikkaus) keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
ng/dl
|
Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin tason muutos lähtötasosta (preesarean) keisarinleikkauksen jälkeiseksi
Aikaikkuna: Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
IU/L
|
Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
|
Luteinisoivan hormonin tason muutos lähtötilanteesta (precesarean) keisarileikkauksen jälkeiseen
Aikaikkuna: Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
mU/ml
|
Ennen keisarinleikkausta ja millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antral follikkelien määrä kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
määrä
|
Millä tahansa seurantakäynnillä 6 kuukauden sisällä keisarinleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYSUAKCA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .