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Livelli sierici dell'ormone antimulleriano nei pazienti sottoposti a sutura di Hayman

25 aprile 2019 aggiornato da: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Livelli sierici dell'ormone antimulleriano nei pazienti sottoposti a sutura di Hayman per atonia uterina durante taglio cesareo

Dalle cartelle dei pazienti esamineremo i pazienti che hanno subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e identificheremo quelli che hanno ricevuto una sutura di compressione uterina The Hayman per atonia uterina. Selezioneremo anche pazienti che hanno partorito un bambino senza ricevere una sutura Hayman per creare un gruppo di controllo. I pazienti saranno raggruppati come gruppo Hayman se hanno ricevuto una sutura Hayman durante C/S e gruppo di controllo se non hanno ricevuto una sutura Hayman. Verificheremo quindi le cartelle cliniche delle pazienti per la visita ambulatoriale post-cesareo e selezioneremo quelle che hanno ricevuto la valutazione della riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali durante le visite. Infine, stiamo pianificando di indagare su qualsiasi correlazione tra sutura di Hayman e disfunzione ovarica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sutura di Hayman è una tecnica comune per la compressione uterina per arrestare il sanguinamento dovuto all'atonia uterina. Hayman ha descritto il posizionamento di due o quattro suture di compressione verticale dalla parete uterina anteriore a quella posteriore senza isterectomia. Di solito è impiegato per superare l'atto uterino durante il taglio cesareo. Tuttavia, poiché la tecnica è relativamente nuova, i dati sulla sua sicurezza ed efficacia sono limitati a pochi case report. sono state descritte diverse complicazioni tra cui l'obliterazione della cavità, l'intrappolamento del sangue e le infezioni. Tuttavia, mancano dati sulla funzione ovarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che avevano subito la legatura dell'arteria uterina durante il taglio cesareo. Il gruppo di controllo è costituito da pazienti postpartum della stessa età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-40 anni
  • nessuna malattia sistemica o endocrina
  • pazienti con legatura dell'arteria uterina per atonia
  • pazienti sani dopo il parto come controlli

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sindrome politsitica
  • Gravidanza con fecondazione in vitro o donazione di ovociti
  • Pazienti obesi
  • pazienti con endometriosi pregressa/presente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Haymann
Chi aveva subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e ha ricevuto una sutura di compressione uterina The Hayman per atonia uterina.
La sutura di Hayman è una tecnica comune per la compressione uterina per arrestare il sanguinamento dovuto all'atonia uterina. Hayman ha descritto il posizionamento di due o quattro suture di compressione verticale dalla parete uterina anteriore a quella posteriore senza isterectomia. Di solito è impiegato per superare l'atonia uterina durante il taglio cesareo.
Controllo
Chi aveva subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e non ha avuto né complicazioni né interventi aggiuntivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello dell'ormone antimulleriano dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
ng/dl
Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
Variazione del livello dell'ormone follicolo-stimolante dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
UI/L
Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
Variazione del livello dell'ormone luteinizzante dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
mU/mL
Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei follicoli antrali nei due gruppi di studio
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo entro 6 mesi dal taglio cesareo
numero
Ad ogni visita di controllo entro 6 mesi dal taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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