- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03930407
Livelli sierici dell'ormone antimulleriano nei pazienti sottoposti a sutura di Hayman
25 aprile 2019 aggiornato da: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Livelli sierici dell'ormone antimulleriano nei pazienti sottoposti a sutura di Hayman per atonia uterina durante taglio cesareo
Dalle cartelle dei pazienti esamineremo i pazienti che hanno subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e identificheremo quelli che hanno ricevuto una sutura di compressione uterina The Hayman per atonia uterina.
Selezioneremo anche pazienti che hanno partorito un bambino senza ricevere una sutura Hayman per creare un gruppo di controllo.
I pazienti saranno raggruppati come gruppo Hayman se hanno ricevuto una sutura Hayman durante C/S e gruppo di controllo se non hanno ricevuto una sutura Hayman.
Verificheremo quindi le cartelle cliniche delle pazienti per la visita ambulatoriale post-cesareo e selezioneremo quelle che hanno ricevuto la valutazione della riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali durante le visite.
Infine, stiamo pianificando di indagare su qualsiasi correlazione tra sutura di Hayman e disfunzione ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sutura di Hayman è una tecnica comune per la compressione uterina per arrestare il sanguinamento dovuto all'atonia uterina.
Hayman ha descritto il posizionamento di due o quattro suture di compressione verticale dalla parete uterina anteriore a quella posteriore senza isterectomia.
Di solito è impiegato per superare l'atto uterino durante il taglio cesareo.
Tuttavia, poiché la tecnica è relativamente nuova, i dati sulla sua sicurezza ed efficacia sono limitati a pochi case report.
sono state descritte diverse complicazioni tra cui l'obliterazione della cavità, l'intrappolamento del sangue e le infezioni.
Tuttavia, mancano dati sulla funzione ovarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Contatto:
- Aysu Akca
- Numero di telefono: 2124041500
- Email: aysuakca4@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che avevano subito la legatura dell'arteria uterina durante il taglio cesareo.
Il gruppo di controllo è costituito da pazienti postpartum della stessa età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-40 anni
- nessuna malattia sistemica o endocrina
- pazienti con legatura dell'arteria uterina per atonia
- pazienti sani dopo il parto come controlli
Criteri di esclusione:
- pazienti con sindrome politsitica
- Gravidanza con fecondazione in vitro o donazione di ovociti
- Pazienti obesi
- pazienti con endometriosi pregressa/presente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Haymann
Chi aveva subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e ha ricevuto una sutura di compressione uterina The Hayman per atonia uterina.
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La sutura di Hayman è una tecnica comune per la compressione uterina per arrestare il sanguinamento dovuto all'atonia uterina.
Hayman ha descritto il posizionamento di due o quattro suture di compressione verticale dalla parete uterina anteriore a quella posteriore senza isterectomia.
Di solito è impiegato per superare l'atonia uterina durante il taglio cesareo.
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Controllo
Chi aveva subito un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi e non ha avuto né complicazioni né interventi aggiuntivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello dell'ormone antimulleriano dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
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ng/dl
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Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
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Variazione del livello dell'ormone follicolo-stimolante dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
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UI/L
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Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
|
|
Variazione del livello dell'ormone luteinizzante dal basale (precesareo) a post-cesareo
Lasso di tempo: Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
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mU/mL
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Prima del taglio cesareo e ad ogni visita di follow-up entro 6 mesi dal taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei follicoli antrali nei due gruppi di studio
Lasso di tempo: Ad ogni visita di controllo entro 6 mesi dal taglio cesareo
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numero
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Ad ogni visita di controllo entro 6 mesi dal taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYSUAKCA1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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