Antimüller-Hormonspiegel im Serum bei Patienten, die sich einer Hayman-Naht unterzogen
25. April 2019 aktualisiert von: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Antimüller-Hormonspiegel im Serum bei Patienten, die sich während des Kaiserschnitts einer Hayman-Naht wegen Uterusatonie unterzogen
Anhand von Patientenakten werden wir Patientinnen überprüfen, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Kaiserschnitt unterzogen hatten, und diejenigen identifizieren, die eine Uteruskompressionsnaht von The Hayman wegen Uterusatonie erhalten haben.
Wir werden auch Patientinnen auswählen, die ein Kind geboren haben, ohne eine Hayman-Naht zu erhalten, um eine Kontrollgruppe zu bilden.
Patienten werden als Hayman-Gruppe gruppiert, wenn sie während C/S eine Hayman-Naht erhalten haben, und als Kontrollgruppe, wenn sie keine Hayman-Naht erhalten haben.
Wir werden dann die Patientenakten für den Besuch in der Ambulanz nach einem Kaiserschnitt überprüfen und diejenigen auswählen, die während der Besuche eine Bewertung der Eierstockreserve über Hormone und Antrumfollikelzahl erhalten haben.
Schließlich planen wir, jegliche Korrelation zwischen Hayman-Naht und ovarieller Dysfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hayman-Naht ist eine gängige Technik zur Uteruskompression, um Blutungen aufgrund einer Uterusatonie zu stoppen.
Hayman beschrieb die Platzierung von zwei bis vier vertikalen Kompressionsnähten von der vorderen zur hinteren Uteruswand ohne Hysterektomie.
Es wird normalerweise verwendet, um eine Uterusschwäche während eines Kaiserschnitts zu überwinden.
Da die Technik jedoch relativ neu ist, beschränken sich die Daten zu ihrer Sicherheit und Wirksamkeit auf wenige Fallberichte.
Es wurden mehrere Komplikationen beschrieben, darunter Hohlraumverödung, Bluteinschluss und Infektionen.
Daten zur Ovarialfunktion fehlen jedoch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Truthahn, 34005
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
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Kontakt:
- Aysu Akca
- Telefonnummer: 2124041500
- E-Mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich während eines Kaiserschnitts einer Uterusarterienligatur unterzogen hatten.
Kontrollgruppe sind altersangepasste postpartale Patientinnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre
- keine systemischen oder endokrinen Erkrankungen
- Patienten, bei denen aufgrund von Atonie eine Uterusarterienligatur auftrat
- gesunde postpartale Patientinnen als Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Polyzites-Over-Syndrom
- Schwangerschaft mit IVF oder Eizellspende
- Übergewichtige Patienten
- Patientinnen mit früherer/aktueller Endometriose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hayman-Gruppe
Die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Kaiserschnitt unterzogen und eine Uteruskompressionsnaht von The Hayman zur Uterusatonie erhalten hatten.
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Die Hayman-Naht ist eine gängige Technik zur Uteruskompression, um Blutungen aufgrund einer Uterusatonie zu stoppen.
Hayman beschrieb die Platzierung von zwei bis vier vertikalen Kompressionsnähten von der vorderen zur hinteren Uteruswand ohne Hysterektomie.
Es wird normalerweise verwendet, um die Uterusatonie während eines Kaiserschnitts zu überwinden.
|
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Kontrolle
Die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Kaiserschnitt unterzogen hatten und weder Komplikationen noch zusätzliche Eingriffe erfahren haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Anti-Müller-Hormonspiegels vom Ausgangswert (vor dem Kaiserschnitt) bis nach dem Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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ng/dl
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Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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Veränderung des follikelstimulierenden Hormonspiegels vom Ausgangswert (vor dem Kaiserschnitt) bis nach dem Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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IE/L
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Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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Veränderung des luteinisierenden Hormonspiegels vom Ausgangswert (vor dem Kaiserschnitt) bis nach dem Kaiserschnitt
Zeitfenster: Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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mU/ml
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Vor dem Kaiserschnitt und bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antrumfollikelzahl in den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: Bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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Anzahl
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Bei jedem Folgebesuch innerhalb von 6 Monaten nach dem Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AYSUAKCA1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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