- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03930407
Hayman 봉합사를 시행한 환자의 혈청 항뮬러관 호르몬 수치
2019년 4월 25일 업데이트: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
제왕절개 중 자궁 무력증으로 인해 헤이만 봉합술을 받은 환자의 혈청 항뮬러관 호르몬 수치
환자 차트에서 지난 6개월 이내에 제왕절개 수술을 받은 환자를 검토하고 자궁 무력증에 대해 The Hayman 자궁 압축 봉합사를 받은 환자를 식별합니다.
또한 Hayman 봉합사를 받지 않고 아기를 분만한 환자를 선택하여 대조군을 만들 것입니다.
환자는 C/S 중에 Hayman 봉합사를 받은 경우 Hayman 그룹으로 그룹화되고 Hayman 봉합사를 받지 않은 경우 대조군으로 그룹화됩니다.
그런 다음 제왕절개 후 외래진료를 위한 환자 차트를 확인하고 방문 중 호르몬 및 전정부 여포수를 통해 난소예비력 평가를 받은 사람을 선별합니다.
마지막으로 Hayman 봉합과 난소 기능 장애 사이의 상관 관계를 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
헤이만 봉합은 자궁 무력증으로 인한 출혈을 멈추기 위해 자궁을 압박하는 일반적인 기술입니다.
Hayman은 자궁절제술 없이 자궁벽의 전방에서 후방까지 2~4개의 수직 압축 봉합사 배치를 설명했습니다.
일반적으로 제왕절개 중 자궁을 극복하기 위해 사용됩니다.
그러나 이 기술은 비교적 새로운 기술이기 때문에 안전성과 유효성에 대한 데이터는 소수의 사례보고에 국한됩니다.
공동 제거, 혈액 포획 및 감염을 포함한 여러 합병증이 설명되었습니다.
그러나 난소 기능에 관한 데이터는 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
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연락하다:
- Aysu Akca
- 전화번호: 2124041500
- 이메일: aysuakca4@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개 중 자궁동맥 결찰술을 받은 환자.
대조군은 연령이 일치하는 산후 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 전신 또는 내분비 질환 없음
- 무력증으로 자궁동맥 결찰이 있었던 환자
- 대조군으로서의 건강한 산후 환자
제외 기준:
- Polyctsitic over syndrome 환자
- IVF 또는 난자 기증을 통한 임신
- 비만 환자
- 과거/현재 자궁내막증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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헤이먼 그룹
지난 6개월 이내에 제왕절개 수술을 받았고 자궁이완을 위해 The Hayman 자궁 압박 봉합사를 받은 사람.
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헤이만 봉합은 자궁 무력증으로 인한 출혈을 멈추기 위해 자궁을 압박하는 일반적인 기술입니다.
Hayman은 자궁절제술 없이 자궁벽의 전방에서 후방까지 2~4개의 수직 압축 봉합사 배치를 설명했습니다.
일반적으로 제왕절개 동안 자궁 무력증을 극복하기 위해 사용됩니다.
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제어
최근 6개월 이내에 제왕절개 수술을 받은 자로서 합병증이나 추가적 개입이 없는 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(제왕절개 전)에서 제왕절개 후까지 항뮬러관 호르몬 수치의 변화
기간: 제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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ng/dl
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제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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기준선(제왕절개 전)에서 제왕절개 후까지 난포 자극 호르몬 수치의 변화
기간: 제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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아이유/엘
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제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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기준선(제왕절개 전)에서 제왕절개 후까지 황체 형성 호르몬 수치의 변화
기간: 제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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mU/mL
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제왕절개 전 및 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 그룹의 전정부 여포 수
기간: 제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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숫자
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제왕절개 후 6개월 이내에 후속 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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