Hladiny antimulleriového hormonu v séru u pacientů, kteří podstoupili Haymanův steh
25. dubna 2019 aktualizováno: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hladiny sérového antimulleriálního hormonu u pacientek, které podstoupily Haymanovu suturu pro děložní atonii během císařského řezu
Z pacientských tabulek vyhodnotíme pacientky, které podstoupily císařský řez během posledních 6 měsíců, a identifikujeme ty, kteří dostali kompresní šití dělohy The Hayman kvůli atonii dělohy.
Do kontrolní skupiny také vybereme pacienty, kteří porodili dítě bez Haymanovy sutury.
Pacienti budou seskupeni jako Haymanova skupina, pokud obdrželi Haymanův steh během C/S, a kontrolní skupina, pokud nedostali Haymanův steh.
Poté zkontrolujeme schémata pacientek pro ambulantní návštěvu po císařském řezu a vybereme ty, kteří během návštěv dostali hodnocení ovariální rezervy pomocí hormonů a počtu antrálních folikulů.
Nakonec plánujeme prozkoumat jakoukoli korelaci mezi Haymanovým stehem a dysfunkcí vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Haymanova sutura je běžná technika pro kompresi dělohy k zastavení krvácení v důsledku děložní atonie.
Hayman popsal umístění dvou až čtyř vertikálních kompresních stehů od přední k zadní stěně dělohy bez hysterektomie.
Obvykle se používá k překonání děložní atoy dıring císařským řezem.
Protože je však tato technika relativně nová, jsou údaje o její bezpečnosti a účinnosti omezeny na několik kazuistik.
bylo popsáno několik komplikací včetně obliterace dutiny, zachycení krve a infekcí.
Údaje týkající se ovariální funkce však chybí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Krocan, 34005
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Kontakt:
- Aysu Akca
- Telefonní číslo: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které podstoupily podvaz děložní tepny během císařského řezu.
Kontrolní skupinu tvoří pacientky po porodu stejného věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-40 let
- žádná systémová nebo endokrinní onemocnění
- pacientky, které měly podvázání děložní tepny v důsledku atonie
- zdravé pacientky po porodu jako kontroly
Kritéria vyloučení:
- pacientů s Polyctsitic over syndromem
- Těhotenství s IVF nebo dárcovstvím oocytů
- Obézní pacienti
- pacientky s předchozí/současnou endometriózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Haymanova skupina
Kteří podstoupili císařský řez během posledních 6 měsíců a dostali kompresní šití dělohy The Hayman pro atonii dělohy.
|
Haymanova sutura je běžná technika pro kompresi dělohy k zastavení krvácení v důsledku děložní atonie.
Hayman popsal umístění dvou až čtyř vertikálních kompresních stehů od přední k zadní stěně dělohy bez hysterektomie.
Obvykle se používá k překonání atonie dělohy během císařského řezu.
|
|
Řízení
Kteří podstoupili císařský řez během posledních 6 měsíců a nezaznamenali žádné komplikace ani žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny antimulleriánského hormonu z výchozí hodnoty (před císařským řezem) na hladinu po císařském řezu
Časové okno: Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
ng/dl
|
Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
|
Změna hladiny folikuly stimulujícího hormonu z výchozí hodnoty (před císařským řezem) na hladinu po císařském řezu
Časové okno: Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
IU/L
|
Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
|
Změna hladiny luteinizačního hormonu z výchozí hodnoty (před císařským řezem) na hladinu po císařském řezu
Časové okno: Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
mU/ml
|
Před císařským řezem a při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet antrálních folikulů ve dvou studijních skupinách
Časové okno: Při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
číslo
|
Při jakékoli kontrolní návštěvě do 6 měsíců po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYSUAKCA1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .