- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03930407
Niveles séricos de hormona antimülleriana en pacientes sometidos a sutura de Hayman
25 de abril de 2019 actualizado por: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Niveles séricos de hormona antimülleriana en pacientes sometidas a sutura de Hayman por atonía uterina durante la cesárea
Revisaremos las historias clínicas de las pacientes que se hayan sometido a una cesárea en los últimos 6 meses e identificaremos a las que recibieron una sutura de compresión uterina de Hayman por atonía uterina.
También seleccionaremos pacientes que dieron a luz sin recibir una sutura de Hayman para crear un grupo de control.
Los pacientes se agruparán como Grupo Hayman si recibieron una sutura de Hayman durante C/S y grupo de control si no recibieron una sutura de Hayman.
Luego revisaremos los expedientes de las pacientes para la visita a la clínica ambulatoria posterior a la cesárea y seleccionaremos a aquellas que recibieron una evaluación de la reserva ovárica a través de hormonas y recuento de folículos antrales durante las visitas.
Finalmente, estamos planeando investigar cualquier correlación entre la sutura de Hayman y la disfunción ovárica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sutura de Hayman es una técnica común para la compresión uterina para detener el sangrado debido a la atonía uterina.
Hayman describió la colocación de dos a cuatro suturas de compresión vertical desde la pared uterina anterior a la posterior sin histerectomía.
Por lo general, se emplea para superar el dolor uterino durante la cesárea.
Sin embargo, dado que la técnica es relativamente nueva, los datos sobre su seguridad y eficacia se limitan a unos pocos informes de casos.
Se han descrito varias complicaciones que incluyen obliteración de cavidades, atrapamiento de sangre e infecciones.
Sin embargo, faltan datos sobre la función ovárica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pavo, 34005
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Contacto:
- Aysu Akca
- Número de teléfono: 2124041500
- Correo electrónico: aysuakca4@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidas a ligadura de la arteria uterina durante la cesárea.
El grupo de control son pacientes posparto de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18- 40 años
- sin enfermedades sistémicas o endocrinas
- pacientes que tuvieron ligadura de la arteria uterina debido a atonía
- pacientes posparto sanas como controles
Criterio de exclusión:
- pacientes con policsitic over síndrome
- Embarazo con FIV o donación de óvulos
- Pacientes obesos
- pacientes con endometriosis previa/presente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo hayman
Que se había sometido a una cesárea en los últimos 6 meses y recibió una sutura de compresión uterina de The Hayman por atonía uterina.
|
La sutura de Hayman es una técnica común para la compresión uterina para detener el sangrado debido a la atonía uterina.
Hayman describió la colocación de dos a cuatro suturas de compresión vertical desde la pared uterina anterior a la posterior sin histerectomía.
Por lo general, se emplea para superar la atonía uterina durante la cesárea.
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Control
Que se hayan sometido a una cesárea en los últimos 6 meses y no hayan tenido ninguna complicación ni ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de la hormona antimülleriana desde el inicio (antes de la cesárea) hasta después de la cesárea
Periodo de tiempo: Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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ng/dl
|
Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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Cambio en el nivel de la hormona estimulante del folículo desde el inicio (antes de la cesárea) hasta después de la cesárea
Periodo de tiempo: Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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UI/L
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Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
|
|
Cambio en el nivel de la hormona luteinizante desde el inicio (antes de la cesárea) hasta después de la cesárea
Periodo de tiempo: Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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mU/mL
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Antes de la cesárea y en cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de folículos antrales en los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: En cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
|
número
|
En cualquier visita de seguimiento dentro de los 6 meses posteriores a la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYSUAKCA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .