- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03930407
Serumnivåer av antimulleriska hormon hos patienter som genomgick Hayman-sutur
25 april 2019 uppdaterad av: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Antimulleriska hormonnivåer i serum hos patienter som genomgick Hayman-sutur för livmoderatoni under kejsarsnitt
Från patientdiagram kommer vi att granska patienter som genomgått kejsarsnitt under de senaste 6 månaderna och identifiera de som fått en The Hayman livmoderkompressionssutur för uterin atoni.
Vi kommer också att välja ut patienter som har fött ett barn utan att ha fått en Hayman-sutur för att skapa en kontrollgrupp.
Patienter kommer att grupperas som Hayman Group om de fick en Hayman sutur under C/S och kontrollgrupp om de inte hade fått en Hayman sutur.
Vi kommer sedan att kontrollera patientdiagram för poliklinikbesök efter kejsarsnitt och välja ut de som fått utvärdering av äggstocksreserv via hormoner och antral follikelräkning under besöken.
Slutligen planerar vi att undersöka eventuell korrelation mellan Hayman-sutur och äggstocksdysfunktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hayman sutur är en vanlig teknik för livmoderkompression för att stoppa blödning på grund av livmoderatoni.
Hayman beskrev placering av två till fyra vertikala kompressionssuturer från främre till bakre livmoderväggen utan hysterektomi.
Det används vanligtvis för att övervinna livmoderförgiftning vid kejsarsnitt.
Men eftersom tekniken är relativt ny, är data om dess säkerhet och effekt begränsade till ett fåtal fallrapporter.
flera komplikationer inklusive utplåning av hålrum, blodinstängning och infektioner har beskrivits.
Data avseende ovariefunktionen saknas dock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aysu Akca, MD
- Telefonnummer: +905053868637
- E-post: aysuakca4@gmail.com
Studieorter
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkon, 34005
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Kontakt:
- Aysu Akca
- Telefonnummer: 2124041500
- E-post: aysuakca4@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade genomgått livmoderartärligation under kejsarsnitt.
Kontrollgruppen är åldersmatchade postpartumpatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-40 år
- inga systemiska eller endokrina sjukdomar
- patienter som hade livmoderartärligation på grund av atoni
- friska postpartumpatienter som kontroller
Exklusions kriterier:
- patienter med polyktsitiskt över-syndrom
- Graviditet med IVF eller oocytdonation
- Överviktiga patienter
- patienter med tidigare/nuvarande endometrios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hayman-gruppen
Som hade genomgått kejsarsnitt under de senaste 6 månaderna och fått en The Hayman livmoderkompressionssutur för uterin atoni.
|
Hayman sutur är en vanlig teknik för livmoderkompression för att stoppa blödning på grund av livmoderatoni.
Hayman beskrev placering av två till fyra vertikala kompressionssuturer från främre till bakre livmoderväggen utan hysterektomi.
Det används vanligtvis för att övervinna uterusatoni under kejsarsnitt.
|
Kontrollera
Som hade genomgått kejsarsnitt under de senaste 6 månaderna och inte upplevt varken några komplikationer eller någon ytterligare intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i anti-mullerian hormonnivå från baseline (precesarean) till post-cesarean
Tidsram: Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
ng/dl
|
Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
Förändring i follikelstimulerande hormonnivå från baslinje (precesarean) till post-cesarean
Tidsram: Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
IU/L
|
Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
Förändring av luteiniserande hormonnivå från baslinje (precesarean) till post-cesarean
Tidsram: Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
mU/ml
|
Före kejsarsnitt och vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antral follikelräkning i de två studiegrupperna
Tidsram: Vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
siffra
|
Vid eventuella uppföljningsbesök inom 6 månader efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (Faktisk)
29 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AYSUAKCA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderatoni Med Blödning
-
Gazi UniversityAnmälan via inbjudanKomplikationer vid kejsarsnitt | Atony, livmoder | Uterin blödningKalkon
-
Al-Azhar UniversityAvslutadKomplikationer vid kejsarsnitt | Postpartum blödning | Atony, livmoder | Intrapartum blödningEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Komplikationer vid kejsarsnitt | Postpartum blödning | Blodförlust, kirurgiskt | Blodförlust, postoperativ | Atony, livmoderKalkon
Kliniska prövningar på Hayman livmoderkompressionssutur.
-
University of Roma La SapienzaAvslutadKronisk postoperativ smärta