Poziomy hormonu antymullerowskiego w surowicy u pacjentów poddanych zszyciu Haymana
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Poziomy hormonu antymullerowskiego w surowicy u pacjentek, u których wykonano szew Haymana z powodu atonii macicy podczas cięcia cesarskiego
Na podstawie kart pacjentów przeanalizujemy pacjentki, które przeszły cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i zidentyfikujemy te, które otrzymały szew kompresyjny The Hayman z powodu atonii macicy.
Do grupy kontrolnej wybierzemy również pacjentki, które urodziły dziecko bez założenia szwu Haymana.
Pacjenci zostaną podzieleni na Grupę Haymana, jeśli otrzymali szew Haymana podczas C/S i grupę kontrolną, jeśli nie otrzymali szwu Haymana.
Następnie sprawdzimy karty pacjentek na wizyty w ambulatorium po cięciu cesarskim i wybierzemy te, u których dokonano oceny rezerwy jajnikowej poprzez hormony i liczbę pęcherzyków antralnych podczas wizyt.
Wreszcie, planujemy zbadać jakąkolwiek korelację między szwem Haymana a dysfunkcją jajników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szew Haymana jest powszechną techniką uciskania macicy w celu zatrzymania krwawienia z powodu atonii macicy.
Hayman opisał umieszczenie dwóch do czterech pionowych szwów uciskowych od przedniej do tylnej ściany macicy bez histerektomii.
Zwykle stosuje się go w celu pokonania macicy podczas cięcia cesarskiego.
Ponieważ jednak technika ta jest stosunkowo nowa, dane dotyczące jej bezpieczeństwa i skuteczności ograniczają się do kilku opisów przypadków.
opisano kilka powikłań, w tym obliterację jamy, uwięzienie krwi i infekcje.
Brakuje jednak danych dotyczących funkcji jajników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Kontakt:
- Aysu Akca
- Numer telefonu: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po podwiązaniu tętnicy macicznej podczas cięcia cesarskiego.
Grupę kontrolną stanowią dopasowane wiekowo pacjentki po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-40 lat
- brak chorób ogólnoustrojowych i endokrynologicznych
- pacjentki, u których wykonano podwiązanie tętnicy macicznej z powodu atonii
- zdrowe pacjentki po porodzie jako kontrole
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zespołem Polyctsitic over
- Ciąża z zapłodnieniem in vitro lub dawstwem oocytów
- Pacjenci otyli
- pacjentki z przebytą/obecną endometriozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Haymana
Którzy przeszli cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i otrzymali szew kompresyjny The Hayman z powodu atonii macicy.
|
Szew Haymana jest powszechną techniką uciskania macicy w celu zatrzymania krwawienia z powodu atonii macicy.
Hayman opisał umieszczenie dwóch do czterech pionowych szwów uciskowych od przedniej do tylnej ściany macicy bez histerektomii.
Zwykle stosuje się go w celu przezwyciężenia atonii macicy podczas cięcia cesarskiego.
|
|
Kontrola
Która przeszła cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie doświadczyła żadnych powikłań ani dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hormonu antymüllerowskiego od wartości wyjściowej (przed cesarskim cięciem) do po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
ng/dl
|
Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
|
Zmiana poziomu hormonu folikulotropowego od wartości wyjściowej (przed cesarskim cięciem) do po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
J.m./l
|
Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
|
Zmiana poziomu hormonu luteinizującego od wartości wyjściowej (przed cesarskim cięciem) do po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
mU/ml
|
Przed cięciem cesarskim i na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pęcherzyków antralnych w dwóch badanych grupach
Ramy czasowe: Na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
numer
|
Na każdej wizycie kontrolnej w ciągu 6 miesięcy od cięcia cesarskiego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYSUAKCA1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .