Taux sériques d'hormone antimullérienne chez les patients ayant subi une suture de Hayman
25 avril 2019 mis à jour par: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Taux sériques d'hormone antimullérienne chez les patientes ayant subi une suture de Hayman pour atonie utérine pendant une césarienne
À partir des dossiers des patientes, nous examinerons les patientes qui ont subi une césarienne au cours des 6 derniers mois et identifierons celles qui ont reçu une suture de compression utérine The Hayman pour atonie utérine.
Nous sélectionnerons également les patients qui ont accouché sans avoir reçu de suture de Hayman pour créer un groupe témoin.
Les patients seront regroupés en groupe Hayman s'ils ont reçu une suture Hayman pendant le C/S et en groupe témoin s'ils n'ont pas reçu de suture Hayman.
Nous vérifierons ensuite les dossiers des patientes pour la visite en clinique externe post-césarienne et sélectionnerons celles qui ont reçu une évaluation de la réserve ovarienne via les hormones et le nombre de follicules antraux lors des visites.
Enfin, nous prévoyons d'étudier toute corrélation entre la suture de Hayman et le dysfonctionnement ovarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La suture de Hayman est une technique courante de compression utérine pour arrêter les saignements dus à l'atonie utérine.
Hayman a décrit le placement de deux à quatre sutures de compression verticales de la paroi utérine antérieure à postérieure sans hystérectomie.
Il est généralement utilisé pour surmonter une césarienne utérine.
Cependant, comme la technique est relativement nouvelle, les données sur son innocuité et son efficacité se limitent à quelques rapports de cas.
plusieurs complications, y compris l'oblitération de la cavité, le piégeage de sang et les infections, ont été décrites.
Cependant, les données concernant la fonction ovarienne font défaut.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Turquie, 34005
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
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Contact:
- Aysu Akca
- Numéro de téléphone: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes ayant subi une ligature de l'artère utérine lors d'une césarienne.
Le groupe témoin est composé de patientes post-partum appariées selon l'âge.
La description
Critère d'intégration:
- âge 18- 40 ans
- pas de maladies systémiques ou endocriniennes
- les patients qui ont subi une ligature de l'artère utérine en raison de l'atonie
- patientes post-partum en bonne santé comme témoins
Critère d'exclusion:
- patients atteints du syndrome polyctsitique
- Grossesse avec FIV ou don d'ovocytes
- Patients obèses
- les patientes atteintes d'endométriose antérieure/actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Hayman
Qui avait subi une césarienne au cours des 6 derniers mois et a reçu une suture de compression utérine The Hayman pour l'atonie utérine.
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La suture de Hayman est une technique courante de compression utérine pour arrêter les saignements dus à l'atonie utérine.
Hayman a décrit le placement de deux à quatre sutures de compression verticales de la paroi utérine antérieure à postérieure sans hystérectomie.
Il est généralement utilisé pour surmonter l'atonie utérine lors d'une césarienne.
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Contrôler
Qui a subi une césarienne au cours des 6 derniers mois et n'a subi ni complication ni intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau d'hormone anti-mullérienne de la ligne de base (précésarienne) à la post-césarienne
Délai: Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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ng/dl
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Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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Changement du niveau d'hormone folliculo-stimulante de la ligne de base (précésarienne) à la post-césarienne
Délai: Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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UI/L
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Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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Modification du taux d'hormone lutéinisante entre le niveau de référence (précésarienne) et post-césarienne
Délai: Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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mU/mL
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Avant la césarienne et lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de follicules antraux dans les deux groupes d'étude
Délai: Lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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Numéro
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Lors de toute visite de suivi dans les 6 mois suivant la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AYSUAKCA1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .