Serum-antimulleriaanse hormoonspiegels bij patiënten die Hayman-hechting ondergingen
25 april 2019 bijgewerkt door: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Serum-antimulleriaanse hormoonspiegels bij patiënten die Hayman-hechting ondergingen voor baarmoederatonie tijdens een keizersnede
Aan de hand van patiëntendossiers zullen we patiënten beoordelen die in de afgelopen 6 maanden een keizersnede hebben ondergaan en degenen identificeren die een The Hayman-baarmoedercompressiehechting hebben gekregen voor baarmoederatonie.
We zullen ook patiënten selecteren die een baby hebben gekregen zonder een Hayman-hechting te hebben gekregen om een controlegroep te creëren.
Patiënten worden gegroepeerd als Hayman-groep als ze een Hayman-hechting hebben gekregen tijdens C/S en als controlegroep als ze geen Hayman-hechting hebben gekregen.
Vervolgens controleren we de patiëntendossiers voor het bezoek aan de polikliniek na een keizersnede en selecteren we degenen die tijdens de bezoeken een evaluatie van de ovariële reserve hebben ondergaan via hormonen en het aantal antrale follikels.
Ten slotte zijn we van plan om elke correlatie tussen Hayman-hechting en ovariële disfunctie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hayman-hechting is een veelgebruikte techniek voor baarmoedercompressie om het bloeden als gevolg van baarmoederatonie te stoppen.
Hayman beschreef de plaatsing van twee tot vier verticale compressiehechtingen van de voorste naar de achterste baarmoederwand zonder hysterectomie.
Het wordt meestal gebruikt om baarmoederontsteking tijdens een keizersnede te overwinnen.
Aangezien de techniek echter relatief nieuw is, zijn de gegevens over de veiligheid en werkzaamheid beperkt tot enkele casusrapporten.
er zijn verschillende complicaties beschreven, waaronder vernietiging van holtes, bloedophoping en infecties.
Gegevens over de ovariële functie ontbreken echter.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aysu Akca, MD
- Telefoonnummer: +905053868637
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkoen, 34005
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
-
Contact:
- Aysu Akca
- Telefoonnummer: 2124041500
- E-mail: aysuakca4@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ligatie van de baarmoederslagader hadden ondergaan tijdens een keizersnede.
De controlegroep bestaat uit postpartumpatiënten van dezelfde leeftijd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18- 40 jaar
- geen systemische of endocriene ziekten
- patiënten met ligatie van de baarmoederslagader als gevolg van atonie
- gezonde postpartumpatiënten als controles
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met polyctsitisch oversyndroom
- Zwangerschap met IVF of eiceldonatie
- Zwaarlijvige patiënten
- patiënten met eerdere/huidige endometriose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hayman-groep
Die in de afgelopen 6 maanden een keizersnede hebben ondergaan en een baarmoedercompressiehechting van The Hayman hebben gekregen voor baarmoederatonie.
|
Hayman-hechting is een veelgebruikte techniek voor baarmoedercompressie om het bloeden als gevolg van baarmoederatonie te stoppen.
Hayman beschreef de plaatsing van twee tot vier verticale compressiehechtingen van de voorste naar de achterste baarmoederwand zonder hysterectomie.
Het wordt meestal gebruikt om baarmoederatonie tijdens een keizersnede te overwinnen.
|
|
Controle
Die in de afgelopen 6 maanden een keizersnede hebben ondergaan en geen complicaties of aanvullende ingrepen hebben ondervonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in anti-mulleriaanse hormoonspiegel van baseline (pre-keizersnede) naar post-keizersnede
Tijdsspanne: Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
ng/dl
|
Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
|
Verandering in follikelstimulerend hormoonniveau vanaf baseline (precesarea) tot post-keizersnede
Tijdsspanne: Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
IU/L
|
Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
|
Verandering in luteïniserend hormoonspiegel vanaf baseline (precesarea) tot post-keizersnede
Tijdsspanne: Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
mU/ml
|
Voor keizersnede en bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal antrale follikels in de twee studiegroepen
Tijdsspanne: Bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
nummer
|
Bij elk vervolgbezoek binnen 6 maanden na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYSUAKCA1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .