Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum antimulleriske hormonnivåer hos pasienter som gjennomgikk Hayman-sutur

25. april 2019 oppdatert av: Aysu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Serumantimulleriske hormonnivåer hos pasienter som gjennomgikk Hayman-sutur for uterin atoni under keisersnitt

Fra pasientskjemaer vil vi gjennomgå pasienter som hadde gjennomgått keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene og identifisere de som fikk en The Hayman livmorkompresjonssutur for uterin atoni. Vi vil også velge ut pasienter som har født en baby uten å ha mottatt en Hayman-sutur for å opprette en kontrollgruppe. Pasienter vil bli gruppert som Hayman Group hvis de mottok en Hayman sutur under C/S og kontrollgruppe hvis de ikke hadde mottatt en Hayman sutur. Vi vil deretter sjekke pasientskjemaer for poliklinikkbesøk etter keisersnitt og velge ut de som fikk ovariereservevurdering via hormoner og antral follikkeltelling under besøkene. Til slutt planlegger vi å undersøke enhver sammenheng mellom Hayman-sutur og eggstokkdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hayman-sutur er en vanlig teknikk for livmorkompresjon for å stoppe blødninger på grunn av livmoratoni. Hayman beskrev plassering av to til fire vertikale kompresjonssuturer fra fremre til bakre livmorvegg uten hysterektomi. Det er vanligvis brukt for å overvinne livmor atoy diring keisersnitt. Men siden teknikken er relativt ny, er data om sikkerhet og effekt begrenset til noen få case-rapporter. flere komplikasjoner, inkludert utsletting av hulrom, blodinnfangning og infeksjoner er beskrevet. Data vedrørende ovariefunksjonen mangler imidlertid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health Sciences, Faculty of Medicine, Kanuni Sultan Suleyman Hospital,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde gjennomgått livmorarterieligering under keisersnitt. Kontrollgruppen er alderstilpassede postpartumpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-40 år
  • ingen systemiske eller endokrine sykdommer
  • pasienter som hadde livmorarterieligering på grunn av atoni
  • friske postpartum pasienter som kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med polyktsittisk over-syndrom
  • Graviditet med IVF eller oocyttdonasjon
  • Overvektige pasienter
  • pasienter med tidligere/nåværende endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hayman-gruppen
Som hadde gjennomgått keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene og mottatt en The Hayman livmorkompresjonssutur for livmoratoni.
Fremgangsmåte: Hayman livmorkompresjonssutur.
Hayman-sutur er en vanlig teknikk for livmorkompresjon for å stoppe blødninger på grunn av livmoratoni. Hayman beskrev plassering av to til fire vertikale kompresjonssuturer fra fremre til bakre livmorvegg uten hysterektomi. Det brukes vanligvis for å overvinne livmoratoni under keisersnitt.
Kontroll
Som hadde gjennomgått keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene og ikke opplevde verken noen komplikasjoner eller noen ekstra intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anti-mullerian hormonnivå fra baseline (precesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
ng/dl
Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
Endring i follikkelstimulerende hormonnivå fra baseline (precesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
IU/L
Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
Endring i nivået av luteiniserende hormon fra baseline (precesarean) til post-cesarean
Tidsramme: Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
mU/ml
Før keisersnitt og ved eventuelle oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antrale follikkeltall i de to studiegruppene
Tidsramme: Ved ethvert oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt
Antall
Ved ethvert oppfølgingsbesøk innen 6 måneder etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asyu Akca, Kanuni Sultan Suleyman Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AYSUAKCA1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin atoni med blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere