嚢胞性線維症における摂食の熱的影響
2022年1月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
研究者らは、嚢胞性線維症（CF）における全体的なエネルギー消費に対する、食物摂取の熱効果（TEF）、つまり食物を消化するために消費されるエネルギー量の寄与を評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
総エネルギー消費量 (TEE) は、安静時エネルギー消費量 (REE)、食物摂取の熱効果 (TEF)、適応熱産生 (AT) の要素で構成されます。
食品の熱効果は、食品を消化するために消費されるエネルギー量であり、食事のタンパク質/脂肪/炭水化物の含有量や食事の摂取時間などの要因によって影響を受ける可能性があります。
研究者らは、食物摂取の熱効果（TEF）、つまり食物を消化するために消費されるエネルギー量の、CF における全体的なエネルギー消費への寄与を評価することを提案している。
参加者は高脂肪流動食または高タンパク質流動食のいずれかに割り当てられ、部屋全体の間接熱量計（代謝チャンバー）でエネルギー消費の構成要素が評価されます。その後、参加者は代替の流動食タイプに切り替えられ、安静時と総エネルギー消費量、および食品の熱効果の違いが 2 つのタイプの食事間で評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23236
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症財団が確立した基準により嚢胞性線維症の診断が確認された
- VCU（バージニアコモンウェルス大学）成人嚢胞性線維症センターで追跡調査中
- 肺機能検査およびスクリーニング検査機関によって評価された、ベースラインでの肺および全身の健康状態 (全血球計算、肝酵素、コレステロール、HgA1c)。 ベースライン状態の基準は、ルーチンの CF 肺ケアの一環として、個々の患者ごとに確立されます。
- 研究手順を理解し、研究の全期間にわたってその手順に従う能力
除外基準:
- 肺の増悪と一致する何らかの兆候や症状を経験している（定期的なCFケアの一環として記録される、ベースラインからの肺機能検査の低下）
- 肺悪化の治療を受けており、抗生物質またはステロイドをベースライン薬から変更して治療を受けている
- タバコ使用者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪
ブースト VHC (非常に高カロリー)、ネスレ、8 オンス缶
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8オンス缶液体食事、カロリー530kcal、炭水化物46g、たんぱく質22g、脂質30g
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実験的：高たんぱく質
高たんぱく質を確保する8オンス缶
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8オンス缶液体食事、カロリー160kcal、炭水化物13g、たんぱく質16g、脂質2g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費量
時間枠：代謝室に入ってから16時間後
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Kcalで測定されるエネルギー消費量の変化（給餌前の安静時エネルギー消費量および食事投与後の食物の熱効果）は、代謝チャンバーに記録されます。
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代謝室に入ってから16時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：代謝室に入ってから16時間後
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研究訪問終了時に連続血糖センサーと空腹時の静脈サンプルで測定した血糖値（mg/dL）
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代謝室に入ってから16時間後
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インスリン
時間枠：代謝室に入ってから16時間後
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一晩の訪問の終わりに測定された空腹時インスリンレベル (mIU/mL)
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代謝室に入ってから16時間後
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レプチン
時間枠：代謝室に入ってから16時間後
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一晩の訪問の終わりに測定された空腹時レプチンレベル（ng/mL）
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代謝室に入ってから16時間後
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グレリン
時間枠：代謝室に入ってから16時間後
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一晩の訪問の終わりに測定された空腹時グレリンレベル（pg/mL）
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代謝室に入ってから16時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trang Le, MD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。