낭포성 섬유증에서 급식의 열 효과
2022년 1월 19일 업데이트: Virginia Commonwealth University
연구자들은 낭포성 섬유증(CF)의 전체 에너지 소비에 대한 음식 소화에 소비되는 에너지의 양인 음식 섭취의 열 효과(TEF)의 기여도를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
총 에너지 소비(TEE)는 휴식 에너지 소비(REE), 음식 섭취의 열 효과(TEF), 적응성 열 생성(AT)과 같은 구성 요소로 구성됩니다.
음식의 발열 효과는 음식을 소화하기 위해 소비되는 에너지의 양이며 식사의 단백질/지방/탄수화물 함량 또는 식사를 소비하는 시간과 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
연구자들은 음식을 소화하기 위해 소비되는 에너지의 양인 음식 섭취의 열 효과(TEF)가 CF의 전체 에너지 소비에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다.
참가자는 고지방 액체 식사 또는 고단백 액체 식사에 배정되고 전체 실내 간접 열량계(대사 챔버)에서 에너지 소비의 구성 요소에 대해 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 대체 액체 식사 유형으로 전환되고 휴식 및 총 에너지 소비의 차이와 음식의 열 효과가 두 가지 유형의 식사 사이에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23236
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 재단이 정한 기준에 의해 낭포성 섬유증 진단 확인
- VCU(Virginia Commonwealth University) 성인 낭포성 섬유증 센터에서 추적 중
- 폐 기능 검사 및 스크리닝 실험실(전체 혈구 수, 간 효소, 콜레스테롤, HgA1c)에 의해 평가된 기준선에서의 폐 및 전반적인 건강 상태. 기본 상태에 대한 기준은 일상적인 CF 폐 치료의 일부로 각 개별 환자에 대해 설정됩니다.
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 폐 악화(일상적인 CF 치료의 일부로 기록된 기준선에서 폐 기능 테스트의 감소)와 일치하는 징후 또는 증상을 경험함
- 기본 약물에서 항생제 또는 스테로이드를 변경하여 폐 악화에 대한 치료를 받고 있는 경우
- 담배 사용자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방
Boost VHC(초고칼로리), 네슬레, 8온스 캔
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8온스 캔 유동식, 칼로리 530kcal, 탄수화물 46g, 단백질 22g, 지방 30g
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실험적: 고단백
고단백 8온스 캔 확보
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8온스 캔 유동식, 칼로리 160kcal, 탄수화물 13g, 단백질 16g, 지방 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비
기간: 대사실 진입 후 16시간
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Kcal로 측정된 에너지 소비의 변화(수유 전 휴식 에너지 소비 및 식사 후 음식의 열 효과)는 대사실에 기록됩니다.
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대사실 진입 후 16시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 대사실 진입 후 16시간
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연구 방문 종료 시 연속 포도당 센서 및 공복 정맥 샘플로 측정한 혈당(mg/dL)
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대사실 진입 후 16시간
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인슐린
기간: 대사실 진입 후 16시간
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하룻밤 방문 종료 시 측정된 공복 인슐린 수치(mIU/mL)
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대사실 진입 후 16시간
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렙틴
기간: 대사실 진입 후 16시간
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밤새 방문 종료 시 측정된 공복 렙틴 수치(ng/mL)
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대사실 진입 후 16시간
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그렐린
기간: 대사실 진입 후 16시간
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하룻밤 방문 종료 시 측정된 공복 그렐린 수치(pg/mL)
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대사실 진입 후 16시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trang Le, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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