Effet thermique de l'alimentation dans la fibrose kystique
19 janvier 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les chercheurs proposent d'évaluer les contributions de l'effet thermique de l'apport alimentaire (TEF), qui est la quantité d'énergie dépensée pour digérer les aliments, à la dépense énergétique globale dans la mucoviscidose (FK).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépense énergétique totale (TEE) comprend les éléments suivants : la dépense énergétique au repos (REE), l'effet thermique de la prise alimentaire (TEF), la thermogenèse adaptative (AT).
L'effet thermique des aliments est la quantité d'énergie dépensée pour digérer les aliments et peut être affecté par des facteurs tels que la teneur en protéines / lipides / glucides des repas ou la durée pendant laquelle un repas est consommé.
Les chercheurs proposent d'évaluer les contributions de l'effet thermique de la prise alimentaire (TEF), qui est la quantité d'énergie dépensée pour digérer les aliments, à la dépense énergétique globale dans la mucoviscidose.
Les participants seront affectés à un repas liquide riche en graisses ou à un repas liquide riche en protéines et évalués pour les composants de la dépense énergétique dans le calorimètre indirect de la pièce entière (chambre métabolique); les participants passeront ensuite au type de repas liquide alternatif, et les différences de repos et de dépense énergétique totale ainsi que l'effet thermique des aliments seront évalués entre les deux types de repas.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
- Virginia Commonwealth University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé de fibrose kystique selon les critères établis par la Cystic Fibrosis Foundation
- suivi au VCU (Virginia Commonwealth University) Adult Cystic Fibrosis Center
- état de santé pulmonaire et général au départ tel qu'évalué par les tests de la fonction pulmonaire et les laboratoires de dépistage (numération sanguine complète, enzymes hépatiques, cholestérol, HgA1c). Les critères de l'état initial sont établis pour chaque patient dans le cadre des soins pulmonaires de routine de la mucoviscidose.
- capacité à comprendre les procédures de l'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- présentant des signes ou des symptômes compatibles avec une exacerbation pulmonaire (une baisse des tests de la fonction pulmonaire par rapport à la ligne de base, enregistrée dans le cadre des soins de routine de la mucoviscidose)
- suivre un traitement pour une exacerbation pulmonaire avec un changement d'antibiotiques ou de stéroïdes par rapport à leurs médicaments de base
- les fumeurs
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Riche en matières grasses
Boost VHC (Très Haute Calorie), Nestle, 8 onces peut
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Repas liquide en boîte de 8 onces, calories 530 kcal, glucides 46 g, protéines 22 g, lipides 30 g
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Expérimental: Hyper protéiné
Assurez-vous que la boîte de 8 onces à haute teneur en protéines
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Repas liquide de 8 onces, calories 160 kcal, glucides 13 g, protéines 16 g, lipides 2 g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: 16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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L'évolution de la dépense énergétique mesurée en kcal (dépense énergétique au repos avant l'alimentation et effet thermique des aliments après l'administration du repas) sera enregistrée dans la chambre métabolique.
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16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose
Délai: 16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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glycémie (mg/dL) mesurée avec un capteur de glucose en continu et un échantillon veineux à jeun à la fin de la visite d'étude
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16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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insuline
Délai: 16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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niveau d'insuline à jeun (mUI/mL) mesuré à la fin de la visite d'une nuit
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16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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Leptine
Délai: 16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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taux de leptine à jeun (ng/mL) mesuré à la fin de la visite d'une nuit
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16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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Ghréline
Délai: 16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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taux de grehlin à jeun (pg/mL) mesurés à la fin de la visite d'une nuit
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16 heures après l'entrée dans la chambre métabolique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trang Le, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
30 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20015037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .