进食对囊性纤维化的热效应
2022年1月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
研究人员建议评估食物摄入热效应 (TEF) 对囊性纤维化 (CF) 总能量消耗的贡献，TEF 是消化食物所消耗的能量。
研究概览
详细说明
总能量消耗 (TEE) 由以下部分组成：静息能量消耗 (REE)、食物摄入热效应 (TEF)、适应性产热 (AT)。
食物的热效应是指消化食物所消耗的能量，并且会受到膳食中蛋白质/脂肪/碳水化合物含量或膳食消耗时间等因素的影响。
研究人员建议评估食物摄入热效应 (TEF) 对 CF 总能量消耗的贡献，TEF 是消化食物所消耗的能量。
参与者将被分配到高脂肪流质餐或高蛋白流质餐，并评估整个房间间接热量计（代谢室）中能量消耗的组成部分；然后参与者将被切换到另一种液体膳食类型，并且将评估两种膳食之间的静息和总能量消耗以及食物热效应的差异。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据囊性纤维化基金会制定的标准确诊囊性纤维化
- 在 VCU（弗吉尼亚联邦大学）成人囊性纤维化中心接受跟踪
- 由肺功能测试和筛查实验室（全血细胞计数、肝酶、胆固醇、HgA1c）评估的基线肺部和整体健康状况。 作为常规 CF 肺部护理的一部分，为每个患者建立了基线状态标准。
- 理解研究程序并在整个研究期间遵守这些程序的能力
排除标准：
- 经历与肺部恶化一致的任何体征或症状（肺功能测试从基线下降，记录为常规 CF 护理的一部分）
- 正在接受肺部恶化的治疗，抗生素或类固醇的基线药物有所改变
- 烟草使用者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高脂肪
Boost VHC（极高热量），雀巢，8 盎司罐装
|
8盎司罐装液态餐，卡路里530kcal，碳水化合物46g，蛋白质22g，脂肪30g
|
|
实验性的：高蛋白
Ensure High Protein 8 盎司罐装
|
8盎司罐装液态餐，卡路里160kcal，碳水化合物13g，蛋白质16g，脂肪2g
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗
大体时间：进入代谢室后16小时
|
以千卡测量的能量消耗变化（进食前的静息能量消耗，以及进食后食物的热效应）将记录在代谢室中。
|
进入代谢室后16小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：进入代谢室后16小时
|
在研究访问结束时使用连续葡萄糖传感器和空腹静脉样本测量的血糖 (mg/dL)
|
进入代谢室后16小时
|
|
胰岛素
大体时间：进入代谢室后16小时
|
过夜访问结束时测量的空腹胰岛素水平 (mIU/mL)
|
进入代谢室后16小时
|
|
瘦素
大体时间：进入代谢室后16小时
|
隔夜访问结束时测量的空腹瘦素水平 (ng/mL)
|
进入代谢室后16小时
|
|
生长素释放肽
大体时间：进入代谢室后16小时
|
隔夜访问结束时测量的空腹 grehlin 水平 (pg/mL)
|
进入代谢室后16小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trang Le, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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