Термический эффект кормления при кистозном фиброзе
19 января 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Исследователи предлагают оценить вклад термического эффекта приема пищи (TEF), который представляет собой количество энергии, затрачиваемой на переваривание пищи, на общий расход энергии при кистозном фиброзе (CF).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общие энергозатраты (TEE) состоят из следующих компонентов: энергозатраты в покое (REE), термический эффект приема пищи (TEF), адаптивный термогенез (AT).
Термический эффект пищи — это количество энергии, затрачиваемое на переваривание пищи, и на него могут влиять такие факторы, как содержание белков/жиров/углеводов в пище или количество времени, в течение которого она потребляется.
Исследователи предлагают оценить вклад термического эффекта приема пищи (TEF), который представляет собой количество энергии, затрачиваемой на переваривание пищи, на общий расход энергии при муковисцидозе.
Участникам будет назначена либо жидкая пища с высоким содержанием жира, либо жидкая пища с высоким содержанием белка, и они будут оценены по компонентам расхода энергии в непрямом калориметре всей комнаты (метаболическая камера); Затем участники будут переведены на альтернативный тип жидкой пищи, и будут оценены различия в отдыхе и общем расходе энергии, а также термический эффект пищи между двумя типами еды.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз муковисцидоза по критериям, установленным Фондом муковисцидоза
- наблюдают в Центре кистозного фиброза взрослых VCU (Университет Содружества Вирджинии)
- состояние легких и общее состояние здоровья на исходном уровне, оцененное лабораторными исследованиями функции легких и скринингом (общий анализ крови, ферменты печени, холестерин, HgA1c). Критерии исходного состояния устанавливаются для каждого отдельного пациента в рамках рутинной помощи при муковисцидозе.
- способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- наличие каких-либо признаков или симптомов, соответствующих легочному обострению (снижение показателей легочной функции по сравнению с исходным уровнем, зарегистрированное как часть рутинной помощи при муковисцидозе)
- проходящие лечение от легочного обострения с заменой антибиотиков или стероидов по сравнению с их базовыми препаратами
- потребители табака
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Много жира
Boost VHC (очень калорийный), Nestle, банка на 8 унций
|
8 унций жидкой муки, калорий 530 ккал, углеводов 46 г, белков 22 г, жиров 30 г
|
|
Экспериментальный: Высокий протеин
Убедитесь, что банка с высоким содержанием белка на 8 унций
|
8 унций жидкой муки, калорийность 160 ккал, углеводы 13 г, белки 16 г, жиры 2 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
Изменения расхода энергии, измеряемые в килокалориях (расход энергии в покое перед кормлением и термический эффект пищи после приема пищи), будут регистрироваться в метаболической камере.
|
Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза
Временное ограничение: Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
уровень глюкозы в крови (мг/дл), измеренный с помощью непрерывного датчика глюкозы и пробы вены натощак в конце исследовательского визита
|
Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
|
инсулин
Временное ограничение: Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
уровень инсулина натощак (мМЕ/мл), измеренный в конце ночного визита
|
Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
|
Лептин
Временное ограничение: Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
уровень лептина натощак (нг/мл), измеренный в конце ночного визита
|
Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
|
Грелин
Временное ограничение: Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
уровни грелина натощак (пг/мл), измеренные в конце ночного визита
|
Через 16 часов после входа в метаболическую камеру
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trang Le, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20015037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .