Ruokinnan lämpövaikutus kystisessä fibroosissa
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan ruoan saannin terminen vaikutuksen (TEF), joka on ruoan sulattamiseen kulutetun energian määrä, osuutta kokonaisenergiankulutukseen kystisessä fibroosissa (CF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisenergiankulutus (TEE) koostuu seuraavista komponenteista: lepoenergian kulutus (REE), ravinnon saannin lämpövaikutus (TEF), adaptiivinen termogeneesi (AT).
Ruoan lämpövaikutus on ruuan sulattamiseen käytetty energiamäärä, ja siihen voivat vaikuttaa sellaiset tekijät kuin aterioiden proteiini-/rasva-/hiilihydraattipitoisuudet tai aika, jonka aikana ateria kuluu.
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan ruoan saannin terminen vaikutuksen (TEF), joka on ruoan sulattamiseen kulutetun energian määrä, osuutta CF:n kokonaisenergiankulutukseen.
Osallistujat määrätään joko runsasrasvaiseen nestemäiseen ateriaan tai runsaasti proteiinia sisältävään nestemäiseen ateriaan ja arvioidaan energiankulutuksen komponentit koko huoneen epäsuorassa kalorimetrissä (aineenvaihduntakammiossa); Osallistujat siirretään sitten vaihtoehtoiseen nestemäiseen ateriatyyppiin, ja erot lepo- ja kokonaisenergiankulutuksessa sekä ruoan lämpövaikutuksessa arvioidaan näiden kahden ateriatyypin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi Cystic Fibrosis Foundationin vahvistamilla kriteereillä
- seurataan VCU:ssa (Virginia Commonwealth University) aikuisten kystisen fibroosikeskuksessa
- keuhkojen ja yleisen terveydentilan lähtötilanteessa keuhkojen toimintatesteillä ja seulontalaboratorioilla arvioituna (täydellinen verenkuva, maksaentsyymit, kolesteroli, HgA1c). Perustilan kriteerit määritetään kullekin yksittäiselle potilaalle osana rutiininomaista CF-keuhkohoitoa.
- kyky ymmärtää opiskelumenettelyt ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on keuhkojen pahenemiseen liittyviä merkkejä tai oireita (keuhkojen toimintatestien lasku lähtötasosta, kirjataan osana rutiininomaista CF-hoitoa)
- jotka saavat hoitoa keuhkojen pahenemisen vuoksi, jolloin antibioottien tai steroidien määrä on muuttunut peruslääkkeistä
- tupakan käyttäjät
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea rasva
Boost VHC (Very High Calorie), Nestle, 8 unssin tölkki
|
8 unssia tölkki nestemäistä ateriaa, kaloreita 530 kcal, hiilihydraattia 46 g, proteiinia 22 g, rasvaa 30 g
|
|
Kokeellinen: Korkea proteiini
Varmista, että 8 unssin tölkki sisältää runsaasti proteiinia
|
8 unssia tölkki nestemäistä ateriaa, kaloreita 160 kcal, hiilihydraattia 13 g, proteiinia 16 g, rasvaa 2 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
Muutokset energiankulutuksessa kcal mitattuna (lepoenergian kulutus ennen ruokintaa ja ruuan lämpövaikutus aterian jälkeen) kirjataan aineenvaihduntakammioon.
|
16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
verensokeri (mg/dl) mitattuna jatkuvalla glukoosianturilla ja paastolaskimonäytteellä tutkimuskäynnin lopussa
|
16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
paastoinsuliinitaso (mIU/ml) mitattuna yön yli käynnin lopussa
|
16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
paastoleptiinitaso (ng/ml) mitattuna yön yli käynnin lopussa
|
16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
paastogrehliinitasot (pg/ml) mitattuna yön yli käynnin lopussa
|
16 tuntia aineenvaihduntakammioon pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trang Le, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .