ベナンにおけるピレスロイド耐性ベクターによって伝染するマラリアの制御のための 2 つの二重有効成分の長期持続性殺虫ネットの有効性 (NNP)

背景: 長持ちする殺虫ネット (LLIN) の大規模なスケールアップは、多くのサハラ以南のアフリカ (SSA) 諸国でマラリアの負担を大幅に (最大 50%) 削減しました。 この進歩は、殺虫剤耐性マラリア ベクターの広範な選択によって脅かされています。

調査場所: 調査は、ベナンのゾウ県にある 3 つの地区の集まりである、コーブ、ザグナド、ウインヒの地区で実施されます。 この地域は、約 40,000 世帯、人口 191,000 の 100 の村で構成されています。

この研究の目的は、疫学の結果に関するコミュニティのランダム化比較試験で、2 つの新しい二重有効成分 (AI) LLIN の有効性を評価することです。 この試験は、西アフリカのベナンにあるピレスロイド系殺虫剤にマラリア媒介生物が耐性を示す地域で 2 年間にわたって行われます。 更新 - トライアルは現在 3 年間継続中です。

主な目的は、標準的な LLIN と比較して、生後 6 か月から 10 歳の子供のマラリア症例発生率に対する次世代 LLIN の有効性を評価することです。 第 2 の目的は、a) 6 か月から 10 歳までの子供のマラリア感染率。 b) 5 歳未満の子供の中等度および重度の貧血の有病率、および c) 昆虫学的接種率 (EIR) (マラリア感染の代理として)。 さらに、3 つの試験群間で潜在的な殺虫剤耐性選択を比較し、新しいタイプの LLIN が他の昆虫学的結果 (種組成、吸血、休息/摂食行動、および不妊 (卵母細胞 [卵] の発生)) に与える影響を評価します。 .

研究デザイン：無作為化の単位として村を用いた三群優勢、単盲検、クラスター無作為化試験。 腕は次のもので構成されています。 1/ Royal Guard、女性の生殖と卵子の繁殖力を阻害することが知られているピリプロキシフェン (PPF) と、ピレスロイド α-シペルメトリンを組み合わせたネット、2/ Interceptor G2、作用機序の異なる 2 つの成虫駆除剤を組み込んだ混合 LLIN。クロルフェナピルとピレスロイド (α-シペルメトリン)、および 3/ コントロール アーム: 標準 LLIN インターセプターは、α-シペルメトリンのみの LLIN です。

この試験の主要なアウトカムは、24 か月間の生後 6 か月から 10 歳までの小児におけるマラリア症例の発生率 (迅速診断検査 (RDT) で確認) です。 更新: この研究は現在、さらに 1 年間継続されています。

副次的アウトカムは、介入後 6 か月および 18 か月での研究集団におけるマラリア感染の地域横断的な地域有病率 (RDT で確認)、5 歳未満の小児における中等度および重度の貧血の有病率、昆虫学的接種率 (EIR) です。 、ベクトル密度および殺虫剤耐性強度。 更新: 30 か月の横断的調査もあります。

サンプルサイズ: 研究群間のマラリア症例の発生率を比較するために、24 か月のフォローアップのために 60 クラスターのクラスターあたり 25 人の子供のコホートを募集し、年間 (率比率 0.7) 介入と参照アームの間。 感染シーズン（4月～11月）は月に2回、乾季は月に1回、子どもたちを訪問します。 LLIN 配布後 6 か月と 18 か月で、マラリア感染率の横断的調査を行います。 40 世帯が 60 クラスター (1 アームあたり 20 クラスター x 3 アーム) のそれぞれからランダムに選択され、各調査中に記録された教育、社会経済的地位、LLIN の所有および使用に関する情報が記録されます。 クラスターごとにこれらの 40 世帯から、ランダムに 70 人を選択します。 この研究では、標準的な LLIN と比較して、相対的に 30% 低い有病率 (各介入群 (Royal Guard または Interceptor G2) での有病率 0.70) を検出する検出力が 80% になります。 昆虫学的接種率（EIR）は、すべてのクラスターのクラスターごとに8世帯で2年間隔月で測定されます。 更新: パンデミックの間、コホートの子供たちのフォローアップは中断されました。これは、主要な結果に 21 か月のフォローアップのみが含まれていたことを意味します。これに対抗するために、各クラスターで 30 人の子供が選択されました。 フォローアップは現在、配布後 36 か月まで継続されています。 ロジスティクスのため、昆虫学的データ収集は、各クラスターの 4 つの家屋で 3 か月ごとに行われました。

Anを用いた頻度および強度耐性アッセイ。ガンビア、アン。 arabiensis および An.funestus は、ペルメトリン、α-シペルメトリン、ピリプロキシフェン、およびクロルフェナピルを 6 クラスター (1 アームあたり 2 クラスター) で使用して実行されます。 アン。ガンビア社と。 funestus は、殺虫剤標的部位 (Vgsc) の変異と、殺虫剤耐性集団で過剰発現している P450 の小さなグループである CYp6 遺伝子に続く代謝耐性についてスクリーニングされます。 これらの遺伝子の頻度の変化と標的部位の突然変異は、3つのアームで毎年追跡されます。