変形性膝関節症におけるデキストロース増殖療法注射に追加された短波ジアテルミーの効果
目標: 膝の変形性関節症における増殖療法注射に追加された短波ジアテルミーが、痛み、身体機能、および生活の質に及ぼす影響を示すこと。
材料と方法: ケルグレン-ローレンス (K-L) クラス 2 または 3 の変形性膝関節症患者 63 例が研究に含まれました。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、最初はブドウ糖増殖療法 + 短波ジアテルミー (SWD) で、2 番目は偽 SWD によるブドウ糖増殖療法でした。 患者は、試験の開始時、第 3 週、および第 6 週に計 3 回、デキストロース増殖療法溶液を注射され、注射後 20 分間の SWD を摂取しました (真または偽)。 Western Ontorio and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)、Visual Analogous Scale for Pain (VAS)、Short Form Health Survey (SF-36) を治療前、治療後 (6 週目)、および 3 ヶ月目に適用しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥、35100
- Ege University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、45 歳から 75 歳の間で、膝の痛みが 3 か月以上続き、Kellgren-Lawrance クラス 2 または 3 に適合する膝の OA を有することでした。
除外基準:
- アセトアミノフェン以外の鎮痛薬を使用している患者、妊娠中、真性糖尿病、感染性または炎症性関節炎、血友病、人工膝関節、過去3か月間の膝への注射歴または抗凝固剤の使用歴、溶液の成分に対するアレルギー、心臓ペースメーカーまたはその他のデバイスを使用している患者、または金属製のインプラントは研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短波ジアテルミー群
患者は患者数に応じて 2 つのグループに無作為に割り付けられ、奇数は SWD グループに、偶数は偽の SWD グループに募集されました。 増殖療法溶液は、25 ゲージの針を使用して注入されました。溶液は、関節内用に 6 ml の 25% デキストロース (3 ml 20% デキストロース + 3 ml 30% デキストロース)、および 20 ml 15% デキストロース (10 ml 0.9% NaCl + 10 ml) です。 30% デキストロース) 関節周囲用。 SWDグループは、出力400ワット、周波数27.12MHz、波長11.06mの仕様で、膝に平行な直径12cmのコンデンサーと電極を使用して、20分間短波ジアテルミーを受けました(Enraf-Nonius、Curapuls 970短波ジアテルミー装置)。 . 両群とも治療開始時、3 週目、6 週目に計 3 回注射を行った。 SWD または偽の SWD 療法は、注射の直後に合計 3 回行われました。 |
SWDグループは、出力400ワット、周波数27.12MHz、波長11.06mの仕様で、膝に平行な直径12cmのコンデンサーと電極を使用して、20分間短波ジアテルミーを受けました(Enraf-Nonius、Curapuls 970短波ジアテルミー装置)。 .
Prolotherapy 溶液は、25 ゲージの針を使用して、グループの盲目の医師によって膝に注射されました。溶液は、関節内用に 6 ml の 25 % デキストロース (3 ml 20% デキストロース + 3 ml 30% デキストロース)、および 20 ml の 15% デキストロースです。 (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% ブドウ糖) 関節周囲用。
注射点は、内側側副靭帯、大腿四頭筋腱の接着点、膝蓋腱の接着点、脛骨結節、腱脚、外側側副靭帯、冠状靭帯、内側および外側脛骨プラトーとして定義された。
患者は治療群を知らされていなかった
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムジアテルミーグループ
患者は患者数に応じて 2 つのグループに無作為に割り付けられ、奇数は SWD グループに、偶数は偽の SWD グループに募集されました。 増殖療法溶液は、25 ゲージの針を使用して注入されました。溶液は、関節内用に 6 ml の 25% デキストロース (3 ml 20% デキストロース + 3 ml 30% デキストロース)、および 20 ml 15% デキストロース (10 ml 0.9% NaCl + 10 ml) です。 30% デキストロース) 関節周囲用。 Sham SWD グループは、20 分間の SWD 療法を受けましたが、装置は機能していません (Enraf-Nonius、Curapuls 970 短波ジアテルミー装置)。 |
Prolotherapy 溶液は、25 ゲージの針を使用して、グループの盲目の医師によって膝に注射されました。溶液は、関節内用に 6 ml の 25 % デキストロース (3 ml 20% デキストロース + 3 ml 30% デキストロース)、および 20 ml の 15% デキストロースです。 (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% ブドウ糖) 関節周囲用。
注射点は、内側側副靭帯、大腿四頭筋腱の接着点、膝蓋腱の接着点、脛骨結節、腱脚、外側側副靭帯、冠状靭帯、内側および外側脛骨プラトーとして定義された。
患者は治療群を知らされていなかった
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogous Scale（痛みの強さ）（VAS）
時間枠：3ヶ月
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VAS は、被験者の安静時の痛みの強さを評価するために使用されました。
患者は 10 cm の長さの線で痛みの強さを示すように求められました。0 の端は痛みがなく、10 cm の端は可能な限りの痛みの量です。
マークと 0 エンドの間の距離を測定し、結果をミリメートルで記録しました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オントリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：3ヶ月
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WOMACは変形性関節症を評価する指標で、痛み(5問)、こわばり(2問)、身体機能(17問)の24問で構成されています。
トルコ語版のテストは、0 から 4 までのリッカート タイプの尺度で表され、数値が大きいほど深刻度が高くなります。
スコアが高いほど、より深刻な疾患と関連しています
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3ヶ月
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：3ヶ月
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SF-36 は、幅広い患者さんの生活の質を評価する指標です。
それは、身体機能、身体の痛み、役割 - 身体、一般的な健康、活力、社会的機能、役割 - 感情、および精神的健康の8つのドメインで構成されています。
各ドメインは、合計スコアではなく個別に表されます。
すべてのドメインは 0 ～ 100 ポイントで与えられ、値が大きいほど生活の質が高くなります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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