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Effets de la diathermie à ondes courtes ajoutée aux injections de prolothérapie au dextrose dans l'arthrose du genou

30 avril 2019 mis à jour par: Hale Karapolat, Ege University

Objectif : Montrer les effets de la diathermie à ondes courtes ajoutée aux injections de prolothérapie dans l'arthrose du genou sur la douleur, le fonctionnement physique et la qualité de vie.

Matériel et méthodes : 63 patients atteints d'arthrose du genou de classe Kellgren-Lawrence (K-L) 2 ou 3 ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés en deux groupes, le premier étant la prolothérapie au dextrose + diathermie à ondes courtes (SWD), et le second étant la prolothérapie au dextrose avec SWD fictif. Les patients ont reçu des injections de solutions de prolothérapie de dextrose au début, à la 3e et à la 6e semaine de l'étude, pour un total de 3 fois, et ont pris 20 minutes de SWD après l'injection (vraie ou fictive). Western Ontorio et McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogous Scale for pain (VAS) et Short Form Health Survey (SF-36) ont été appliqués avant, après (6e semaine) et au 3e mois de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient entre 45 et 75 ans, une douleur au genou de 3 mois ou plus et une arthrose du genou compatible avec la classe 2 ou 3 de Kellgren-Lawrance

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant des analgésiques autres que l'acétaminophène, ayant une grossesse, un diabète sucré, une arthrite infectieuse ou inflammatoire, une hémophilie, une prothèse du genou, des antécédents d'injections au genou au cours des 3 derniers mois ou d'utilisation d'anticoagulants, une allergie aux ingrédients des solutions, un stimulateur cardiaque ou un autre appareil, ou les implants métalliques ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de diathermie à ondes courtes

Les patients ont été randomisés en 2 groupes en fonction de leur numéro de patient, les nombres impairs étant recrutés dans le groupe SWD et les nombres pairs dans le groupe SWD fictif.

Les solutions de prolothérapie ont été injectées à l'aide d'une aiguille de calibre 25, les solutions étant de 6 ml de dextrose à 25 % (3 ml de dextrose à 20 % + 3 ml de dextrose à 30 %) pour les injections intra-articulaires et de 20 ml de dextrose à 15 % (10 ml de NaCl à 0,9 % + 10 ml 30 % de dextrose) pour les périarticulaires.

Le groupe SWD a pris une diathermie à ondes courtes avec des spécifications de puissance de sortie de 400 watts, une fréquence de 27,12 MHz, une longueur d'onde de 11,06 m, en utilisant des condensateurs et des électrodes de 12 cm de diamètre parallèles au genou pendant 20 minutes (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Dispositif de diathermie à ondes courtes) . Les deux groupes ont reçu des injections au début de la thérapie, la 3e semaine et la 6e semaine, un total de 3 fois. Une thérapie SWD ou SWD fictive a été administrée juste après les injections, également pour un total de 3 fois.
Dispositif: Diathermie à ondes courtes
Le groupe SWD a pris une diathermie à ondes courtes avec des spécifications de puissance de sortie de 400 watts, une fréquence de 27,12 MHz, une longueur d'onde de 11,06 m, en utilisant des condensateurs et des électrodes de 12 cm de diamètre parallèles au genou pendant 20 minutes (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Dispositif de diathermie à ondes courtes) .
Autre: Prolothérapie
Des solutions de prolothérapie ont été injectées au genou par un médecin aveugle du groupe, à l'aide d'une aiguille de calibre 25, les solutions étant de 6 ml de dextrose à 25 % (3 ml de dextrose à 20 % + 3 ml de dextrose à 30 %) pour les injections intra-articulaires et de 20 ml de dextrose à 15 % (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextrose) pour périarticulaire. Les points d'injection ont été définis comme les ligaments collatéraux médiaux, les points d'adhérence du tendon du quadriceps, les points d'adhérence du tendon rotulien, le tibia tuberositas, le pied anserinus, les ligaments collatéraux latéraux, les ligaments coronaux, les plateaux tibiaux médial et latéral. Les patients ont été aveuglés à leurs groupes de traitement
Autres noms:
  • Injections de dextrose hypertonique
Comparateur factice: Groupe de diathermie factice

Les patients ont été randomisés en 2 groupes en fonction de leur numéro de patient, les nombres impairs étant recrutés dans le groupe SWD et les nombres pairs dans le groupe SWD fictif.

Les solutions de prolothérapie ont été injectées à l'aide d'une aiguille de calibre 25, les solutions étant de 6 ml de dextrose à 25 % (3 ml de dextrose à 20 % + 3 ml de dextrose à 30 %) pour les injections intra-articulaires et de 20 ml de dextrose à 15 % (10 ml de NaCl à 0,9 % + 10 ml 30 % de dextrose) pour les périarticulaires.

Le groupe fictif SWD a pris 20 minutes de thérapie SWD avec un appareil ne fonctionnant pas (Enraf-Nonius, appareil de diathermie à ondes courtes Curapuls 970).
Autre: Prolothérapie
Des solutions de prolothérapie ont été injectées au genou par un médecin aveugle du groupe, à l'aide d'une aiguille de calibre 25, les solutions étant de 6 ml de dextrose à 25 % (3 ml de dextrose à 20 % + 3 ml de dextrose à 30 %) pour les injections intra-articulaires et de 20 ml de dextrose à 15 % (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextrose) pour périarticulaire. Les points d'injection ont été définis comme les ligaments collatéraux médiaux, les points d'adhérence du tendon du quadriceps, les points d'adhérence du tendon rotulien, le tibia tuberositas, le pied anserinus, les ligaments collatéraux latéraux, les ligaments coronaux, les plateaux tibiaux médial et latéral. Les patients ont été aveuglés à leurs groupes de traitement
Autres noms:
  • Injections de dextrose hypertonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogue (pour l'intensité de la douleur) (EVA)
Délai: 3 mois
L'EVA a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au repos des sujets. On a demandé aux patients d'indiquer l'intensité de leur douleur sur une ligne de 10 cm de long, l'extrémité 0 signifiant l'absence de douleur et l'extrémité 10 cm représentant la plus grande douleur possible. La distance entre la marque et l'extrémité 0 a été mesurée et le résultat a été enregistré en millimètres.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontorio et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
WOMAC est un index pour l'évaluation de l'arthrose composé de 24 questions, avec des sous-échelles étant la douleur (5 questions), la raideur (2 questions) et le fonctionnement physique (17 questions). La version turque du test est exprimée sous la forme d'une échelle de type Likert, allant de 0 à 4, les plus grands nombres exprimant une sévérité plus élevée. Les scores les plus élevés sont associés à une maladie plus grave
3 mois
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 3 mois
Le SF-36 est un indice d'évaluation de la qualité de vie d'un large éventail de patients. Il se compose de 8 domaines : fonction physique, douleur corporelle, rôle physique, santé générale, vitalité, fonction sociale, rôle émotionnel et santé mentale. Chaque domaine est exprimé séparément, plutôt qu'un score total. Tous les domaines sont attribués de 0 à 100 points, les valeurs les plus élevées étant associées à une meilleure qualité de vie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

30 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDKnee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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