Efeitos da diatermia por ondas curtas adicionada às injeções de proloterapia de dextrose na osteoartrite do joelho
Objetivo: Mostrar os efeitos da diatermia por ondas curtas adicionada a injeções de proloterapia na osteoartrite do joelho sobre a dor, função física e qualidade de vida.
Material e Métodos: 63 pacientes com osteoartrite de joelho com Kellgren-Lawrence (K-L) classe 2 ou 3 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados para dois grupos, sendo o primeiro proloterapia com dextrose + diatermia por ondas curtas (SWD) e o segundo sendo proloterapia com dextrose com SWD simulada. Os pacientes foram injetados com soluções de proloterapia de dextrose no início, 3ª e 6ª semanas do estudo, em um total de 3 vezes, e tomaram 20 minutos de SWD após a injeção (verdadeiro ou simulado). Western Ontorio and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogous Scale for pain (VAS) and Short Form Health Survey (SF-36) foram aplicados antes, depois (6ª semana) e no 3º mês de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ter entre 45 e 75 anos, dor no joelho de 3 meses ou mais e ter OA do joelho compatível com Kellgren-Lawrance classe 2 ou 3
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de analgésicos diferentes do acetaminofeno, com gravidez, diabetes mellitus, artrite infecciosa ou inflamatória, hemofilia, prótese de joelho, história de injeções no joelho nos últimos 3 meses ou uso de anticoagulantes, alergia aos ingredientes das soluções, com marca-passo cardíaco ou outro dispositivo, ou implantes metálicos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de diatermia por ondas curtas
Os pacientes foram randomizados em 2 grupos, dependendo do número de pacientes, com números ímpares sendo recrutados para o grupo SWD e números pares para o grupo sham SWD. As soluções de proloterapia foram injetadas com agulha calibre 25, sendo as soluções de 6 ml dextrose 25% (3 ml dextrose 20% + 3 ml dextrose 30%) para via intra-articular, e 20 ml dextrose 15% (10 ml NaCl 0,9% + 10 ml 30% dextrose) para periarticular. O grupo SWD realizou diatermia por ondas curtas com especificações de potência de 400 watts, frequência de 27,12 MHz, comprimento de onda de 11,06 m, usando condensadores e eletrodos de 12 cm de diâmetro paralelos ao joelho por 20 minutos (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Short wave diathermy device) . Ambos os grupos receberam injeções no início da terapia, 3ª semana e 6ª semana, num total de 3 vezes. A terapia SWD ou SWD simulada foi administrada logo após as injeções, também por um total de 3 vezes. |
O grupo SWD realizou diatermia por ondas curtas com especificações de potência de 400 watts, frequência de 27,12 MHz, comprimento de onda de 11,06 m, usando condensadores e eletrodos de 12 cm de diâmetro paralelos ao joelho por 20 minutos (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Short wave diathermy device) .
As soluções de proloterapia foram injetadas no joelho por um médico cego do grupo, usando agulha de calibre 25, sendo as soluções de 6 ml dextrose 25% (3 ml dextrose 20% + 3 ml dextrose 30%) para intra-articular e 20 ml dextrose 15% (10 ml de NaCl 0,9% + 10 ml de dextrose 30%) para periarticular.
Os pontos de injeção foram definidos como ligamentos colaterais mediais, pontos de adesão do tendão do quadríceps, pontos de adesão do tendão patelar, tuberosita da tíbia, pata de ganso, ligamentos colaterais laterais, ligamentos coronais, planaltos medial e lateral da tíbia.
Os pacientes estavam cegos para seus grupos de tratamento
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo de diatermia simulada
Os pacientes foram randomizados em 2 grupos, dependendo do número de pacientes, com números ímpares sendo recrutados para o grupo SWD e números pares para o grupo sham SWD. As soluções de proloterapia foram injetadas com agulha calibre 25, sendo as soluções de 6 ml dextrose 25% (3 ml dextrose 20% + 3 ml dextrose 30%) para via intra-articular, e 20 ml dextrose 15% (10 ml NaCl 0,9% + 10 ml 30% dextrose) para periarticular. O grupo Sham SWD fez 20 minutos de terapia SWD com o dispositivo não funcionando (Enraf-Nonius, dispositivo Curapuls 970 de diatermia por ondas curtas). |
As soluções de proloterapia foram injetadas no joelho por um médico cego do grupo, usando agulha de calibre 25, sendo as soluções de 6 ml dextrose 25% (3 ml dextrose 20% + 3 ml dextrose 30%) para intra-articular e 20 ml dextrose 15% (10 ml de NaCl 0,9% + 10 ml de dextrose 30%) para periarticular.
Os pontos de injeção foram definidos como ligamentos colaterais mediais, pontos de adesão do tendão do quadríceps, pontos de adesão do tendão patelar, tuberosita da tíbia, pata de ganso, ligamentos colaterais laterais, ligamentos coronais, planaltos medial e lateral da tíbia.
Os pacientes estavam cegos para seus grupos de tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Análoga (para a intensidade da dor) (VAS)
Prazo: 3 meses
|
A EVA foi utilizada para avaliar a intensidade da dor em repouso dos sujeitos.
Os pacientes foram solicitados a mostrar sua intensidade de dor em uma linha de 10 cm de comprimento, com a extremidade 0 sendo nenhuma dor e a extremidade de 10 cm sendo a maior quantidade de dor possível.
A distância entre a marca e a extremidade 0 foi medida e o resultado foi registrado em milímetros.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontorio e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 meses
|
O WOMAC é um índice para avaliação da osteoartrite composto por 24 questões, sendo as subescalas dor (5 questões), rigidez (2 questões) e função física (17 questões).
A versão turca do teste é expressa em uma escala do tipo likert, variando de 0 a 4, com números maiores expressando maior gravidade.
As pontuações mais altas estão associadas a doenças mais graves
|
3 meses
|
|
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 3 meses
|
O SF-36 é um índice para avaliação da qualidade de vida em uma ampla gama de pacientes.
É composto por 8 domínios: função física, dor corporal, aspecto físico, saúde geral, vitalidade, função social, aspecto emocional e saúde mental.
Cada domínio é expresso separadamente, em vez de uma pontuação total.
Todos os domínios recebem de 0 a 100 pontos, sendo que valores maiores estão associados a melhor qualidade de vida.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDKnee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Diatermia por ondas curtas
-
V-Wave LtdRetirado
-
University Of PerugiaDesconhecidoDisfunção erétil | Doenças penianasItália
-
University of SydneyDesconhecido
-
SonoMotionRecrutamentoCálculos renais | Nefrolitíase | Cálculos urinários | Urolitíase | Cálculo renal | Pedra no rim | NefrolitoEstados Unidos, Canadá
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPDesconhecidoEsclerose múltipla | Neurite ópticaFrança
-
SonoMotionAtivo, não recrutandoCálculos urinários | Cálculo renalEstados Unidos, Canadá
-
V-Wave LtdConcluídoInsuficiência Cardíaca CongestivaEspanha, Alemanha, Israel
-
Zurich University of Applied SciencesConcluídoComprometimento cognitivo leve | Demência leveSuíça
-
Alcon ResearchConcluído
-
Penumbra Inc.Ativo, não recrutandoAneurisma, CérebroEstados Unidos, Alemanha, Suíça, Espanha, Canadá, Itália