Auswirkungen der Kurzwellen-Diathermie auf Dextrose-Prolotherapie-Injektionen bei Osteoarthritis des Knies
Ziel: Aufzeigen der Auswirkungen von Kurzwellen-Diathermie in Kombination mit Prolotherapie-Injektionen bei Osteoarthritis des Knies auf Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.
Material und Methoden: 63 Patienten mit Osteoarthritis des Knies mit Kellgren-Lawrence (K-L) Klasse 2 oder 3 wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, erstens Dextrose-Prolotherapie + Kurzwellen-Diathermie (SWD) und zweitens Dextrose-Prolotherapie mit Schein-SWD. Den Patienten wurden zu Beginn, in der 3. und 6. Woche der Studie insgesamt 3 Mal Dextrose-Prolotherapie-Lösungen injiziert und sie nahmen nach der Injektion 20 Minuten lang SWD (echte oder Schein-Injektion). Western Ontorio und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogous Scale for Pain (VAS) und Short Form Health Survey (SF-36) wurden vor, nach (6. Woche) und im 3. Monat der Behandlung angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 45 und 75 Jahren, Knieschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer und eine Arthrose des Knies, die mit Kellgren-Lawrance-Klasse 2 oder 3 kompatibel war
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die andere Analgetika als Paracetamol verwenden, Schwangerschaft, Diabetes mellitus, infektiöse oder entzündliche Arthritis, Hämophilie, Knieprothesen, Knieinjektionen in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten oder Verwendung von Antikoagulanzien, Allergien gegen Inhaltsstoffe der Lösungen, Herzschrittmacher oder andere Geräte haben, oder metallische Implantate wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzwellen-Diathermie-Gruppe
Die Patienten wurden in Abhängigkeit von ihrer Patientennummer in 2 Gruppen randomisiert, wobei ungerade Zahlen in die SWD-Gruppe und gerade Zahlen in die Schein-SWD-Gruppe rekrutiert wurden. Prolotherapie-Lösungen wurden mit einer 25-Gauge-Nadel injiziert, wobei die Lösungen 6 ml 25 % Dextrose (3 ml 20 % Dextrose + 3 ml 30 % Dextrose) für intraartikuläre und 20 ml 15 % Dextrose (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml) waren 30 % Dextrose) für periartikuläre. Die SWD-Gruppe führte Kurzwellen-Diathermie mit Spezifikationen von 400 Watt Ausgangsleistung, 27,12 MHz Frequenz, 11,06 m Wellenlänge unter Verwendung von Kondensatoren und Elektroden mit 12 cm Durchmesser parallel zum Knie für 20 Minuten durch (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Kurzwellen-Diathermiegerät) . Beide Gruppen erhielten Injektionen zu Beginn der Therapie, 3. Woche und 6. Woche, insgesamt 3 Mal. SWD oder Schein-SWD-Therapie wurde direkt nach den Injektionen ebenfalls insgesamt 3 Mal verabreicht. |
Die SWD-Gruppe führte Kurzwellen-Diathermie mit Spezifikationen von 400 Watt Ausgangsleistung, 27,12 MHz Frequenz, 11,06 m Wellenlänge unter Verwendung von Kondensatoren und Elektroden mit 12 cm Durchmesser parallel zum Knie für 20 Minuten durch (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Kurzwellen-Diathermiegerät) .
Prolotherapie-Lösungen wurden von einem verblindeten Arzt in der Gruppe unter Verwendung einer 25-Gauge-Nadel in das Knie injiziert, wobei die Lösungen 6 ml 25 % Dextrose (3 ml 20 % Dextrose + 3 ml 30 % Dextrose) für intraartikuläre und 20 ml 15 % Dextrose waren (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml 30 % Dextrose) für periartikuläre.
Injektionspunkte wurden als mediale Kollateralbänder, Adhäsionspunkte der Quadrizepssehne, Adhäsionspunkte der Patellasehne, Tuberositas tibia, Pes anserinus, laterale Kollateralbänder, Koronalbänder, mediale und laterale Tibiaplateaus definiert.
Die Patienten wurden gegenüber ihren Behandlungsgruppen verblindet
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-Diathermie-Gruppe
Die Patienten wurden in Abhängigkeit von ihrer Patientennummer in 2 Gruppen randomisiert, wobei ungerade Zahlen in die SWD-Gruppe und gerade Zahlen in die Schein-SWD-Gruppe rekrutiert wurden. Prolotherapie-Lösungen wurden mit einer 25-Gauge-Nadel injiziert, wobei die Lösungen 6 ml 25 % Dextrose (3 ml 20 % Dextrose + 3 ml 30 % Dextrose) für intraartikuläre und 20 ml 15 % Dextrose (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml) waren 30 % Dextrose) für periartikuläre. Schein-SWD-Gruppe nahm 20 Minuten SWD-Therapie mit nicht funktionierendem Gerät (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Kurzwellen-Diathermiegerät). |
Prolotherapie-Lösungen wurden von einem verblindeten Arzt in der Gruppe unter Verwendung einer 25-Gauge-Nadel in das Knie injiziert, wobei die Lösungen 6 ml 25 % Dextrose (3 ml 20 % Dextrose + 3 ml 30 % Dextrose) für intraartikuläre und 20 ml 15 % Dextrose waren (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml 30 % Dextrose) für periartikuläre.
Injektionspunkte wurden als mediale Kollateralbänder, Adhäsionspunkte der Quadrizepssehne, Adhäsionspunkte der Patellasehne, Tuberositas tibia, Pes anserinus, laterale Kollateralbänder, Koronalbänder, mediale und laterale Tibiaplateaus definiert.
Die Patienten wurden gegenüber ihren Behandlungsgruppen verblindet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (für die Schmerzintensität) (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
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VAS wurde verwendet, um die Ruheschmerzintensität der Probanden zu bewerten.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 10 cm langen Linie darzustellen, wobei das 0-Ende kein Schmerz und das 10-cm-Ende die größtmögliche Schmerzintensität bedeutete.
Der Abstand zwischen der Markierung und dem 0-Ende wurde gemessen und das Ergebnis in Millimetern aufgezeichnet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontorio und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3 Monate
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WOMAC ist ein Index zur Beurteilung von Osteoarthritis, der aus 24 Fragen besteht, wobei die Subskalen Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und körperliche Funktionsfähigkeit (17 Fragen) sind.
Die türkische Version des Tests wird als Likert-Typ-Skala ausgedrückt, die von 0 bis 4 reicht, wobei größere Zahlen einen höheren Schweregrad ausdrücken.
Die höheren Punktzahlen sind mit einer schwereren Erkrankung verbunden
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3 Monate
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Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate
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SF-36 ist ein Index zur Bewertung der Lebensqualität bei einem breiten Spektrum von Patienten.
Es besteht aus 8 Domänen: Körperliche Funktion, körperlicher Schmerz, körperliche Rolle, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.
Jede Domäne wird separat ausgedrückt und nicht als Gesamtpunktzahl.
Alle Bereiche werden von 0 bis 100 Punkten vergeben, wobei höhere Werte mit einer besseren Lebensqualität assoziiert werden.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDKnee
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