Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidhullámú diatermia hatása a dextróz proloterápiás injekciókra a térdízületi gyulladásban

2019. április 30. frissítette: Hale Karapolat, Ege University

Cél: A térd osteoarthritis proloterápiás injekcióihoz adott rövidhullámú diatermia hatásának bemutatása a fájdalomra, a fizikai működésre és az életminőségre.

Anyag és módszerek: 63, Kellgren-Lawrence (K-L) 2. vagy 3. osztályú térdízületi gyulladásban szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották be, az első a dextróz-proloterápia+rövidhullámú diatermia (SWD), a második pedig a dextróz-proloterápia ál-SWD-vel. A betegeket dextróz proloterápiás oldatokkal fecskendezték be a vizsgálat kezdetén, a 3. és 6. hetében, összesen 3 alkalommal, és az injekció beadása után 20 percnyi SWD-t kaptak (igazi vagy színlelt). A Western Ontorio és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexét (WOMAC), a fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) és a rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) alkalmazták a kezelés előtt, után (6. hét) és a 3. hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: 45 és 75 év közötti életkor, 3 hónapos vagy hosszabb ideig tartó térdfájdalom, valamint a Kellgren-Lawrance 2. vagy 3. osztályával kompatibilis térd OA.

Kizárási kritériumok:

  • Az acetaminofentől eltérő fájdalomcsillapítót szedő, terhességben, cukorbetegségben szenvedő, fertőző vagy gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő, hemofíliában, térdprotézisben szenvedő betegeknél, az elmúlt 3 hónapban térdinjekciós kezelésben vagy véralvadásgátló kezelésben szenvedő betegeknél, az oldatok összetevőire allergiás, szívritmus-szabályozóval vagy egyéb eszközzel rendelkező betegek, vagy a fém implantátumokat kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövidhullámú diatermiás csoport

A betegeket a betegek számától függően 2 csoportra osztották, a páratlan számokat pedig az ál-SWD-csoportba, párosakat pedig a színlelt SWD-csoportba.

A proloterápiás oldatokat 25-ös tűvel fecskendezték be, az oldatok 6 ml 25% dextróz (3 ml 20% dextróz + 3 ml 30% dextróz) intraartikuláris és 20 ml 15% dextróz (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml) voltak. 30% dextróz) periartikulárisra.

Az SWD csoport rövidhullámú diatermiát végzett 400 watt teljesítményű, 27,12 MHz-es frekvenciával, 11,06 m hullámhosszúsággal, kondenzátorokkal és 12 cm átmérőjű, térddel párhuzamos elektródákkal 20 percig (Enraf-Nonius, Curapuls 970 rövidhullámú diatermiás készülék) . Mindkét csoport a terápia elején, a 3. és a 6. héten kapott injekciót, összesen 3 alkalommal. Az SWD vagy színlelt SWD terápiát közvetlenül az injekciók után adták, szintén összesen 3 alkalommal.
Eszköz: Rövidhullámú diatermia
Az SWD csoport rövidhullámú diatermiát végzett 400 watt teljesítményű, 27,12 MHz-es frekvenciával, 11,06 m hullámhosszúsággal, kondenzátorokkal és 12 cm átmérőjű, térddel párhuzamos elektródákkal 20 percig (Enraf-Nonius, Curapuls 970 rövidhullámú diatermiás készülék) .
Egyéb: Proloterápia
Proloterápiás oldatokat fecskendezett a térdbe a csoport egy vak orvosa 25 gauge tűvel, az oldatok 6 ml 25% dextróz (3 ml 20% dextróz + 3 ml 30% dextróz) intraartikuláris és 20 ml 15% dextróz oldatok voltak. (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextróz) periartikulárisra. Az injekciós pontok a mediális kollaterális szalagok, a négyfejű ín adhéziós pontjai, a patelláris ín, a tuberositas tibia, a pes anserinus, az oldalsó kollaterális szalagok, a coronalis szalagok, a mediális és a laterális sípcsont platók. A betegeket elvakították a kezelési csoportjuktól
Más nevek:
  • Hipertóniás dextróz injekciók
Sham Comparator: Hamis diatermiás csoport

A betegeket a betegek számától függően 2 csoportra osztották, a páratlan számokat pedig az ál-SWD-csoportba, párosakat pedig a színlelt SWD-csoportba.

A proloterápiás oldatokat 25-ös tűvel fecskendezték be, az oldatok 6 ml 25% dextróz (3 ml 20% dextróz + 3 ml 30% dextróz) intraartikuláris és 20 ml 15% dextróz (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml) voltak. 30% dextróz) periartikulárisra.

A Sham SWD csoport 20 percnyi SWD terápiát vett igénybe, miközben az eszköz nem működött (Enraf-Nonius, Curapuls 970 rövidhullámú diatermiás készülék).
Egyéb: Proloterápia
Proloterápiás oldatokat fecskendezett a térdbe a csoport egy vak orvosa 25 gauge tűvel, az oldatok 6 ml 25% dextróz (3 ml 20% dextróz + 3 ml 30% dextróz) intraartikuláris és 20 ml 15% dextróz oldatok voltak. (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% dextróz) periartikulárisra. Az injekciós pontok a mediális kollaterális szalagok, a négyfejű ín adhéziós pontjai, a patelláris ín, a tuberositas tibia, a pes anserinus, az oldalsó kollaterális szalagok, a coronalis szalagok, a mediális és a laterális sípcsont platók. A betegeket elvakították a kezelési csoportjuktól
Más nevek:
  • Hipertóniás dextróz injekciók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (a fájdalom intenzitására) (VAS)
Időkeret: 3 hónap
VAS-t használtunk az alanyok nyugalmi fájdalom intenzitásának felmérésére. A betegeket arra kérték, hogy mutassák meg a fájdalom intenzitását egy 10 cm hosszú vonalon, ahol a 0 vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 cm-es vége a lehetséges legnagyobb fájdalom mértéke. Megmértük a jel és a 0 vég közötti távolságot, és az eredményt milliméterben rögzítettük.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontorio és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 3 hónap
A WOMAC egy index az osteoarthritis felmérésére, amely 24 kérdésből áll, melynek alskálái a fájdalom (5 kérdés), a merevség (2 kérdés) és a fizikai működés (17 kérdés). A teszt török ​​változatát likert típusú skálaként fejezzük ki, 0-tól 4-ig terjedő tartományban, ahol a nagyobb számok nagyobb súlyosságot fejeznek ki. A magasabb pontszámok súlyosabb betegségekhez kapcsolódnak
3 hónap
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: 3 hónap
Az SF-36 a betegek széles körének életminőségének értékelésére szolgáló index. 8 területből áll: fizikai funkció, testi fájdalom, szerep-fizikai, általános egészség, vitalitás, szociális funkció, szerep-érzelmi és mentális egészség. Minden tartomány külön van kifejezve, nem pedig egy összpontszám. Minden tartomány 0-tól 100-ig terjed, a nagyobb értékek jobb életminőséggel járnak.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDKnee

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel