短波透热疗法对膝关节骨性关节炎葡萄糖增生疗法注射的影响
目标：显示在膝盖骨关节炎的增生疗法注射中加入短波透热疗法对疼痛、身体机能和生活质量的影响。
材料和方法：本研究纳入了 63 名 Kellgren-Lawrence (K-L) 2 级或 3 级膝骨关节炎患者。 患者被随机分为两组，第一个是葡萄糖增生疗法 + 短波透热疗法 (SWD)，第二个是葡萄糖增生疗法和假 SWD。 患者在研究开始、第3周和第6周注射葡萄糖增生疗法溶液，共3次，注射后进行20分钟的SWD（真或假）。 Western Ontorio and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogous Scale for pain (VAS) and Short Form Health Survey (SF-36) 在治疗前后（第6周）和第3个月应用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Izmir、火鸡、35100
- Ege University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准为年龄在 45 至 75 岁之间，膝关节疼痛持续 3 个月或更长时间，膝骨关节炎符合 Kellgren-Lawrance 2 级或 3 级
排除标准：
- 使用对乙酰氨基酚以外的止痛药、患有妊娠、糖尿病、感染性或炎症性关节炎、血友病、膝关节假体、最近 3 个月内有膝关节注射史或使用抗凝剂、对溶液成分过敏、装有心脏起搏器或其他装置的患者，或金属植入物被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短波电疗组
根据患者人数将患者随机分为 2 组，奇数被招募到 SWD 组，偶数被招募到假 SWD 组。 使用 25 号针注射增生疗法溶液，关节内溶液为 6 ml 25% 葡萄糖（3 ml 20% 葡萄糖 + 3 ml 30% 葡萄糖）和 20 ml 15% 葡萄糖（10 ml 0.9% NaCl + 10 ml 30% 葡萄糖）用于关节周围。 SWD组进行短波透热疗法，规格为400瓦功率输出，27.12MHz频率，11.06m波长，使用平行于膝盖的12cm直径的聚光器和电极20分钟（Enraf-Nonius，Curapuls 970短波透热疗法装置） . 两组均在治疗开始、第3周、第6周进行注射，共3次。 注射后立即给予SWD或假SWD治疗，共3次。 |
SWD组进行短波透热疗法，规格为400瓦功率输出，27.12MHz频率，11.06m波长，使用平行于膝盖的12cm直径的聚光器和电极20分钟（Enraf-Nonius，Curapuls 970短波透热疗法装置） .
增生疗法溶液由该组的盲法医师使用 25 号针头注射到膝关节，关节内溶液为 6 ml 25% 葡萄糖（3 ml 20% 葡萄糖 + 3 ml 30% 葡萄糖）和 20 ml 15% 葡萄糖（10 毫升 0.9% NaCl + 10 毫升 30% 葡萄糖）用于关节周围。
注射点定义为内侧副韧带、股四头肌腱粘连点、髌腱粘连点、胫骨粗隆、鹅足、外侧副韧带、冠状韧带、内侧和外侧胫骨平台。
患者对其治疗组不知情
其他名称：
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假比较器：假电疗组
根据患者人数将患者随机分为 2 组，奇数被招募到 SWD 组，偶数被招募到假 SWD 组。 使用 25 号针注射增生疗法溶液，关节内溶液为 6 ml 25% 葡萄糖（3 ml 20% 葡萄糖 + 3 ml 30% 葡萄糖）和 20 ml 15% 葡萄糖（10 ml 0.9% NaCl + 10 ml 30% 葡萄糖）用于关节周围。 Sham SWD 组在设备不工作（Enraf-Nonius，Curapuls 970 短波透热疗法设备）的情况下进行了 20 分钟的 SWD 治疗。 |
增生疗法溶液由该组的盲法医师使用 25 号针头注射到膝关节，关节内溶液为 6 ml 25% 葡萄糖（3 ml 20% 葡萄糖 + 3 ml 30% 葡萄糖）和 20 ml 15% 葡萄糖（10 毫升 0.9% NaCl + 10 毫升 30% 葡萄糖）用于关节周围。
注射点定义为内侧副韧带、股四头肌腱粘连点、髌腱粘连点、胫骨粗隆、鹅足、外侧副韧带、冠状韧带、内侧和外侧胫骨平台。
患者对其治疗组不知情
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉类比量表（疼痛强度）（VAS）
大体时间：3个月
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VAS 用于评估受试者的静息痛强度。
要求患者在 10 厘米长的线上显示他们的疼痛强度，0 端表示没有疼痛，10 厘米端表示可能出现的最大疼痛程度。
测量标记与 0 端之间的距离，结果以毫米为单位记录。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安托里奥和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：3个月
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WOMAC 是评估骨关节炎的指标，由 24 个问题组成，分量表为疼痛（5 个问题）、僵硬（2 个问题）和身体机能（17 个问题）。
土耳其语版本的测试表示为李克特式量表，范围从 0 到 4，数字越大表示严重程度越高。
分数越高，疾病越严重
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3个月
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短表 36 (SF-36)
大体时间：3个月
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SF-36 是一个评估广泛患者生活质量的指标。
它由 8 个领域组成：身体机能、身体疼痛、角色-身体、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
每个领域单独表示，而不是总分。
所有领域都从 0 到 100 分，数值越大，生活质量越好。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
短波透热疗法的临床试验
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP未知
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完全的
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