Effetti della diatermia a onde corte aggiunta alle iniezioni di destrosio proloterapico nell'artrosi del ginocchio
Obiettivo: mostrare gli effetti della diatermia a onde corte aggiunta alle iniezioni di proloterapia nell'osteoartrosi del ginocchio sul dolore, sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita.
Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 63 pazienti con osteoartrite del ginocchio con classe Kellgren-Lawrence (K-L) 2 o 3. I pazienti sono stati randomizzati a due gruppi, il primo era la proloterapia con destrosio + diatermia a onde corte (SWD) e il secondo era la proloterapia con destrosio con SWD fittizio. Ai pazienti sono state iniettate soluzioni di proloterapia con destrosio all'inizio, 3a e 6a settimana dello studio, per un totale di 3 volte, e hanno assunto 20 minuti di SWD dopo l'iniezione (vero o fittizio). Western Ontorio e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Visual Analogous Scale for pain (VAS) e Short Form Health Survey (SF-36) sono stati applicati prima, dopo (6a settimana) e al 3° mese di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano tra i 45 e i 75 anni, dolore al ginocchio di durata pari o superiore a 3 mesi e presenza di OA del ginocchio compatibile con la classe Kellgren-Lawrance 2 o 3
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano analgesici diversi dal paracetamolo, in gravidanza, diabete mellito, artrite infettiva o infiammatoria, emofilia, protesi al ginocchio, anamnesi di iniezioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi o uso di anticoagulanti, allergia agli ingredienti delle soluzioni, portatori di pacemaker cardiaco o altro dispositivo, o gli impianti metallici sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo diatermico ad onde corte
I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi a seconda del loro numero di pazienti, con numeri dispari reclutati nel gruppo SWD e numeri pari nel gruppo SWD fittizio. Le soluzioni di proloterapia sono state iniettate utilizzando un ago calibro 25, con soluzioni di 6 ml di destrosio al 25% (3 ml di destrosio al 20% + 3 ml di destrosio al 30%) per intraarticolare e 20 ml di destrosio al 15% (10 ml di NaCl allo 0,9% + 10 ml 30% destrosio) per periarticolare. Il gruppo SWD ha utilizzato la diatermia a onde corte con specifiche di 400 watt di potenza, frequenza 27,12 MHz, lunghezza d'onda 11,06 m, utilizzando condensatori ed elettrodi di 12 cm di diametro paralleli al ginocchio per 20 minuti (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Dispositivo per diatermia a onde corte) . Entrambi i gruppi hanno fatto iniezioni all'inizio della terapia, 3a e 6a settimana, per un totale di 3 volte. Subito dopo le iniezioni è stata somministrata la terapia SWD o sham SWD, anch'essa per un totale di 3 volte. |
Il gruppo SWD ha utilizzato la diatermia a onde corte con specifiche di 400 watt di potenza, frequenza 27,12 MHz, lunghezza d'onda 11,06 m, utilizzando condensatori ed elettrodi di 12 cm di diametro paralleli al ginocchio per 20 minuti (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Dispositivo per diatermia a onde corte) .
Le soluzioni di proloterapia sono state iniettate al ginocchio da un medico cieco del gruppo, utilizzando un ago calibro 25, con soluzioni di 6 ml di destrosio al 25% (3 ml di destrosio al 20% + 3 ml di destrosio al 30%) per intraarticolare e 20 ml di destrosio al 15% (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% destrosio) per periarticolare.
I punti di iniezione sono stati definiti come legamenti collaterali mediali, punti di adesione del tendine del quadricipite, punti di adesione del tendine rotuleo, tuberositas tibiale, pes anserinus, legamenti collaterali laterali, legamenti coronali, plateau della tibia mediale e laterale.
I pazienti erano all'oscuro dei loro gruppi di trattamento
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo diatermico fittizio
I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi a seconda del loro numero di pazienti, con numeri dispari reclutati nel gruppo SWD e numeri pari nel gruppo SWD fittizio. Le soluzioni di proloterapia sono state iniettate utilizzando un ago calibro 25, con soluzioni di 6 ml di destrosio al 25% (3 ml di destrosio al 20% + 3 ml di destrosio al 30%) per intraarticolare e 20 ml di destrosio al 15% (10 ml di NaCl allo 0,9% + 10 ml 30% destrosio) per periarticolare. Il gruppo Sham SWD ha impiegato 20 minuti di terapia SWD con il dispositivo non funzionante (Enraf-Nonius, Curapuls 970 Dispositivo per diatermia a onde corte). |
Le soluzioni di proloterapia sono state iniettate al ginocchio da un medico cieco del gruppo, utilizzando un ago calibro 25, con soluzioni di 6 ml di destrosio al 25% (3 ml di destrosio al 20% + 3 ml di destrosio al 30%) per intraarticolare e 20 ml di destrosio al 15% (10 ml 0,9% NaCl + 10 ml 30% destrosio) per periarticolare.
I punti di iniezione sono stati definiti come legamenti collaterali mediali, punti di adesione del tendine del quadricipite, punti di adesione del tendine rotuleo, tuberositas tibiale, pes anserinus, legamenti collaterali laterali, legamenti coronali, plateau della tibia mediale e laterale.
I pazienti erano all'oscuro dei loro gruppi di trattamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (per l'intensità del dolore) (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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VAS è stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore a riposo dei soggetti.
Ai pazienti è stato chiesto di mostrare l'intensità del dolore su una linea lunga 10 cm, dove l'estremità 0 indica assenza di dolore e l'estremità 10 cm rappresenta la quantità massima di dolore possibile.
È stata misurata la distanza tra il segno e l'estremità 0 e il risultato è stato registrato in millimetri.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università Western Ontorio e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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WOMAC è un indice per la valutazione dell'osteoartrosi composto da 24 domande, con sottoscale di dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzionamento fisico (17 domande).
La versione turca del test è espressa come una scala di tipo likert, che va da 0 a 4, con numeri maggiori che esprimono una gravità maggiore.
I punteggi più alti sono associati a malattie più gravi
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3 mesi
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 mesi
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SF-36 è un indice per la valutazione della qualità della vita in una vasta gamma di pazienti.
Si compone di 8 domini: funzione fisica, dolore corporeo, ruolo fisico, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Ogni dominio è espresso separatamente, piuttosto che un punteggio totale.
Tutti i domini sono assegnati da 0 a 100 punti, con valori maggiori associati a una migliore qualità della vita.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDKnee
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