Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaaltodiatermian vaikutukset dekstroosiproloterapiainjektioihin polven nivelrikkoessa

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hale Karapolat, Ege University

Tavoite: Esittää polven nivelrikon proloterapia-injektioihin lisätyn lyhytaaltodiatermian vaikutukset kipuun, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Materiaali ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 63 potilasta, joilla oli Kellgren-Lawrencen (K-L) luokka 2 tai 3 polven nivelrikko. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista ensimmäinen oli dekstroosiproloterapia + lyhytaaltodiatermia (SWD) ja toinen dekstroosiproloterapia vale-SWD:llä. Potilaille injektoitiin dekstroosiproloterapialiuoksia tutkimuksen alussa, 3. ja 6. viikolla, yhteensä 3 kertaa, ja he ottivat 20 minuuttia SWD:tä injektion jälkeen (oikea tai näennäinen). Western Ontorion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC), visuaalista analogista kivun asteikkoa (VAS) ja lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) sovellettiin ennen hoitoa, sen jälkeen (6. viikko) ja 3. kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteereinä olivat ikää 45–75 vuotta, polvikipu vähintään 3 kuukautta ja polven OA yhteensopiva Kellgren-Lawrance-luokan 2 tai 3 kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät muita kipulääkkeitä kuin asetaminofeenia, joilla on raskaus, diabetes mellitus, tarttuva tai tulehduksellinen niveltulehdus, hemofilia, polviproteesi, polviinjektiot viimeisen 3 kuukauden aikana tai antikoagulanttikäyttö, allergia liuosten aineosille, sydämentahdistin tai muu laite, tai metalliset implantit jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhytaaltodiatermiaryhmä

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään riippuen heidän potilasmäärästään, ja parittomat määrät rekrytoitiin SWD-ryhmään ja parilliset numerot vale SWD-ryhmään.

Proloterapialiuokset injektoitiin käyttäen 25 gaugen neulaa, jolloin liuokset olivat 6 ml 25 % dekstroosia (3 ml 20 % dekstroosia + 3 ml 30 % dekstroosia) nivelensisäiseen käyttöön ja 20 ml 15 % dekstroosia (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml) 30 % dekstroosia) periartikulaariseen.

SWD-ryhmä suoritti lyhytaaltodiatermiaa 400 watin teholla, 27,12 MHz:n taajuudella, 11,06 m aallonpituudella käyttäen kondensaattoreita ja elektrodeja, joiden halkaisija oli 12 cm polven suuntaisesti 20 minuutin ajan (Enraf-Nonius, Curapuls 970 lyhytaaltodiatermialaite) . Molemmat ryhmät ottivat pistokset hoidon alussa, 3. ja 6. viikolla, yhteensä 3 kertaa. SWD- tai näennäis-SWD-hoitoa annettiin heti injektioiden jälkeen, myös yhteensä 3 kertaa.
Laite: Lyhytaaltodiatermia
SWD-ryhmä suoritti lyhytaaltodiatermiaa 400 watin teholla, 27,12 MHz:n taajuudella, 11,06 m aallonpituudella käyttäen kondensaattoreita ja elektrodeja, joiden halkaisija oli 12 cm polven suuntaisesti 20 minuutin ajan (Enraf-Nonius, Curapuls 970 lyhytaaltodiatermialaite) .
Muut: Proloterapia
Ryhmän sokeutunut lääkäri ruiskutti polveen proloterapialiuokset 25 gaugen neulalla, jolloin liuokset olivat 6 ml 25 % dekstroosia (3 ml 20 % dekstroosia + 3 ml 30 % dekstroosia) nivelensisäistä käyttöä varten ja 20 ml 15 % dekstroosia. (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml 30 % dekstroosi) periartikulaariseen. Injektiokohdat määriteltiin mediaalisiksi sivusideiksi, nelipäisen jänteen adheesiopisteiksi, polvilumpion jänteen, tuberositas sääriluun, pes anserinuksen, lateraalisten kollateraalisten ligamenttien, koronaalisten ligamenttien, mediaalisten ja lateraalisten sääriluun tasanteiden adheesiopisteiksi. Potilaat sokaisivat hoitoryhmilleen
Muut nimet:
  • Hypertoniset dekstroosiinjektiot
Huijausvertailija: Valediatermiaryhmä

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään riippuen heidän potilasmäärästään, ja parittomat määrät rekrytoitiin SWD-ryhmään ja parilliset numerot vale SWD-ryhmään.

Proloterapialiuokset injektoitiin käyttäen 25 gaugen neulaa, jolloin liuokset olivat 6 ml 25 % dekstroosia (3 ml 20 % dekstroosia + 3 ml 30 % dekstroosia) nivelensisäiseen käyttöön ja 20 ml 15 % dekstroosia (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml) 30 % dekstroosia) periartikulaariseen.

Vale SWD-ryhmä otti 20 minuuttia SWD-terapiaa laitteen ollessa toimimaton (Enraf-Nonius, Curapuls 970 lyhytaaltodiatermialaite).
Muut: Proloterapia
Ryhmän sokeutunut lääkäri ruiskutti polveen proloterapialiuokset 25 gaugen neulalla, jolloin liuokset olivat 6 ml 25 % dekstroosia (3 ml 20 % dekstroosia + 3 ml 30 % dekstroosia) nivelensisäistä käyttöä varten ja 20 ml 15 % dekstroosia. (10 ml 0,9 % NaCl + 10 ml 30 % dekstroosi) periartikulaariseen. Injektiokohdat määriteltiin mediaalisiksi sivusideiksi, nelipäisen jänteen adheesiopisteiksi, polvilumpion jänteen, tuberositas sääriluun, pes anserinuksen, lateraalisten kollateraalisten ligamenttien, koronaalisten ligamenttien, mediaalisten ja lateraalisten sääriluun tasanteiden adheesiopisteiksi. Potilaat sokaisivat hoitoryhmilleen
Muut nimet:
  • Hypertoniset dekstroosiinjektiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (kivun voimakkuudelle) (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VAS:a käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden lepokivun voimakkuutta. Potilaita pyydettiin osoittamaan kivun voimakkuus 10 cm pitkällä viivalla, jossa 0-pää oli ei kipua ja 10 cm:n pää oli suurin mahdollinen kipu. Merkin ja 0-pään välinen etäisyys mitattiin ja tulos kirjattiin millimetreinä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontorion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WOMAC on nivelrikon arviointiin tarkoitettu indeksi, joka koostuu 24 kysymyksestä, joiden ala-asteikot ovat kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä). Testin turkkilainen versio ilmaistaan ​​likert-tyypin asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, ja suuremmat luvut ilmaisevat suurempaa vakavuutta. Suuremmat pisteet liittyvät vakavampaan sairauteen
3 kuukautta
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-36 on monien potilaiden elämänlaadun arviointiin tarkoitettu indeksi. Se koostuu kahdeksasta osa-alueesta: fyysinen toiminta, kehon kipu, rooli-fyysinen, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Jokainen verkkotunnus ilmaistaan ​​erikseen kokonaispistemäärän sijaan. Kaikille alueille annetaan 0–100 pistettä, ja suuremmat arvot liittyvät parempaan elämänlaatuun.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDKnee

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Lyhytaaltodiatermia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa